- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163079
Assisted Reproductive Techniques (ART) med spermiedonation: en inkluderande modell av ART för alla kvinnor (PMAPT)
Detta är en monocentrisk, retrospektiv, icke-interventionell studie. Huvudsyftet är att beskriva de populationer som efterfrågar assisterad reproduktionsteknik (ART) med spermiedonation; och jämför dem mellan grupper beroende på deras föräldraprojekt..
De sekundära målen är att beskriva centrumstödsprocessen i samband med ART med spermiedonation, för att bestämma den initiala/slutliga inriktningen av stödet och tiden till vård. Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra dessa parametrar mellan grupper beroende på deras föräldrar. projekt Studien äger rum på den reproduktionsmedicinska avdelningen vid det regionala universitetssjukhuset i Nancy.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beskrivande analys av en ny MAP-population sedan uppdateringen av bioetiklagstiftningen i augusti 2021 Denna studie är en beskrivande analys av befolkningen som efterfrågar assisterad reproduktionsteknik (ART) med spermiedonation sedan uppdateringen av bioetiklagstiftningen i augusti 2021; och jämför dem i grupper beroende på deras föräldraprojekt.
Huvudsyftet är att beskriva de olika populationer som begär ART med spermiedonation (antal och utveckling av förfrågningar, ålder, historia, geografiskt ursprung, infertilitetsförsening, föräldraskapskontext).
De sekundära målen är att beskriva centrumstödsprocessen i samband med ART med spermiedonation, att fastställa den initiala/slutliga inriktningen av stödet och tiden för vård och jämföra dem mellan grupper beroende på deras föräldraprojekt
Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra dessa parametrar mellan grupper beroende på deras föräldraprojekt
Denna forskning bidrar till vår kunskap om patienter med ett föräldraprojekt. Det kan leda till att deras sjukvård förbättras
Studien är monocentrisk, retrospektiv, icke-interventionell och involverar inte mänskliga försökspersoner. Denna forskning är baserad på befintlig data, extraherad från patientfiler i médifirst-mjukvaran.
Detta sker på den reproduktionsmedicinska avdelningen vid det regionala universitetssjukhuset i Nancy.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Agopiantz Mikael, PhD
- Telefonnummer: 0033383344426
- E-post: mikael.agopiantz@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
-
Huvudutredare:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
-
Kontakt:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Telefonnummer: 0033383344426
- E-post: m.agopiantz@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensamstående kvinnor som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023.
- kvinnor i relation med kvinnor som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Person under förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ensamstående kvinnor som ansöker om spermiedonation
Inkludering av alla ensamstående kvinnor som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023. Uteslutning:
|
Inget ingripande.
Detta är en retrospektiv studie.
Data kommer att samlas in från rutinkonsultationer Kommer att samlas in med följande data: Antal och utveckling av förfrågningar, ålder, bakgrund, infertilitetstid, föräldraskapskontext, mötestid, ART-timing, Typ av ART, ART-resultat, Resultattid
|
kvinnor i relation med en kvinna som ansöker om spermiedonation
Inkludering av alla kvinnor i relation med en kvinna som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023. Uteslutning:
|
Inget ingripande.
Detta är en retrospektiv studie.
Data kommer att samlas in från rutinkonsultationer Kommer att samlas in med följande data: Antal och utveckling av förfrågningar, ålder, bakgrund, infertilitetstid, föräldraskapskontext, mötestid, ART-timing, Typ av ART, ART-resultat, Resultattid
|
Heterosexuella par som ansöker om spermiedonation
Inkludering av alla heterosexuella par som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023. Uteslutning:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
signifikant resultat p < 0,05 av kvalitativa och kvantitativa data
Tidsram: Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024
|
Signifikansen av statistiska tester (signifikant resultat p < 0,05) kommer att visa om det finns en skillnad mellan personer som ansöker om spermiedonation mellan ensamstående kvinnor, kvinnor i relation med en kvinna, jämfört med heterosexuella par. Kvalitativa uppgifter finns tillgängliga i de medicinska akter som skapas vid sedvanliga besök på Reproduktionsmedicinska avdelningen. |
Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ART process
Tidsram: Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024
|
Beskriv stödprocessen i samband med ART med spermiedonation Bestäm den initiala/slutliga inriktningen av stödet och de olika tidsramarna för vården.
|
Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz