Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assisted Reproductive Techniques (ART) med spermiedonation: en inkluderande modell av ART för alla kvinnor (PMAPT)

22 april 2024 uppdaterad av: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Detta är en monocentrisk, retrospektiv, icke-interventionell studie. Huvudsyftet är att beskriva de populationer som efterfrågar assisterad reproduktionsteknik (ART) med spermiedonation; och jämför dem mellan grupper beroende på deras föräldraprojekt..

De sekundära målen är att beskriva centrumstödsprocessen i samband med ART med spermiedonation, för att bestämma den initiala/slutliga inriktningen av stödet och tiden till vård. Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra dessa parametrar mellan grupper beroende på deras föräldrar. projekt Studien äger rum på den reproduktionsmedicinska avdelningen vid det regionala universitetssjukhuset i Nancy.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beskrivande analys av en ny MAP-population sedan uppdateringen av bioetiklagstiftningen i augusti 2021 Denna studie är en beskrivande analys av befolkningen som efterfrågar assisterad reproduktionsteknik (ART) med spermiedonation sedan uppdateringen av bioetiklagstiftningen i augusti 2021; och jämför dem i grupper beroende på deras föräldraprojekt.

Huvudsyftet är att beskriva de olika populationer som begär ART med spermiedonation (antal och utveckling av förfrågningar, ålder, historia, geografiskt ursprung, infertilitetsförsening, föräldraskapskontext).

De sekundära målen är att beskriva centrumstödsprocessen i samband med ART med spermiedonation, att fastställa den initiala/slutliga inriktningen av stödet och tiden för vård och jämföra dem mellan grupper beroende på deras föräldraprojekt

Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra dessa parametrar mellan grupper beroende på deras föräldraprojekt

Denna forskning bidrar till vår kunskap om patienter med ett föräldraprojekt. Det kan leda till att deras sjukvård förbättras

Studien är monocentrisk, retrospektiv, icke-interventionell och involverar inte mänskliga försökspersoner. Denna forskning är baserad på befintlig data, extraherad från patientfiler i médifirst-mjukvaran.

Detta sker på den reproduktionsmedicinska avdelningen vid det regionala universitetssjukhuset i Nancy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

675

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekrytering
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Huvudutredare:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ensamstående kvinnor och kvinnor i relation med kvinnor som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensamstående kvinnor som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023.
  • kvinnor i relation med kvinnor som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga
  • Person under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ensamstående kvinnor som ansöker om spermiedonation

Inkludering av alla ensamstående kvinnor som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023.

Uteslutning:

  • Minderåriga
  • Person under förmynderskap
Inget ingripande. Detta är en retrospektiv studie. Data kommer att samlas in från rutinkonsultationer Kommer att samlas in med följande data: Antal och utveckling av förfrågningar, ålder, bakgrund, infertilitetstid, föräldraskapskontext, mötestid, ART-timing, Typ av ART, ART-resultat, Resultattid
kvinnor i relation med en kvinna som ansöker om spermiedonation

Inkludering av alla kvinnor i relation med en kvinna som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023.

Uteslutning:

  • Minderåriga
  • Person under förmynderskap
Inget ingripande. Detta är en retrospektiv studie. Data kommer att samlas in från rutinkonsultationer Kommer att samlas in med följande data: Antal och utveckling av förfrågningar, ålder, bakgrund, infertilitetstid, föräldraskapskontext, mötestid, ART-timing, Typ av ART, ART-resultat, Resultattid
Heterosexuella par som ansöker om spermiedonation

Inkludering av alla heterosexuella par som konsulterar Reproductive Medicine Service för ett föräldraskapsprojekt genom spermiedonation mellan januari 2021 och juni 2023.

Uteslutning:

  • Minderåriga
  • Person under förmynderskap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
signifikant resultat p < 0,05 av kvalitativa och kvantitativa data
Tidsram: Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024

Signifikansen av statistiska tester (signifikant resultat p < 0,05) kommer att visa om det finns en skillnad mellan personer som ansöker om spermiedonation mellan ensamstående kvinnor, kvinnor i relation med en kvinna, jämfört med heterosexuella par.

Kvalitativa uppgifter finns tillgängliga i de medicinska akter som skapas vid sedvanliga besök på Reproduktionsmedicinska avdelningen.

Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ART process
Tidsram: Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024
Beskriv stödprocessen i samband med ART med spermiedonation Bestäm den initiala/slutliga inriktningen av stödet och de olika tidsramarna för vården.
Statistisk analys kommer att utföras i januari 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023PI128

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera