Вспомогательные репродуктивные методы (ВРТ) с донорством спермы: инклюзивная модель ВРТ для всех женщин (PMAPT)
Это моноцентрическое ретроспективное неинтервенционное исследование. Основная цель – описать группы населения, нуждающиеся в вспомогательных репродуктивных методах (ВРТ) с донорством спермы; и сравнивать их между группами в зависимости от родительского проекта..
Вторичные цели – описать процесс поддержки центра в контексте АРТ с донорством спермы, определить начальную/конечную направленность поддержки и время оказания помощи. Будет проведен статистический анализ для сравнения этих параметров между группами в зависимости от их родителей. проект Исследование проводится в отделении репродуктивной медицины регионального университетского больничного центра в Нанси.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описательный анализ новой популяции MAP после обновления законодательства по биоэтике в августе 2021 года. Это исследование представляет собой описательный анализ популяции, обращающейся за помощью к вспомогательным репродуктивным методам (ВРТ) с донорством спермы после обновления законодательства по биоэтике в августе 2021 года; и сравнить их в группах в зависимости от родительского проекта.
Основная цель – описать различные группы населения, обращающиеся за АРТ с донорством спермы (количество и динамика запросов, возраст, анамнез, географическое происхождение, задержка бесплодия, родительский контекст).
Вторичные цели – описать процесс поддержки центра в контексте ВРТ с донорством спермы, определить начальную/конечную направленность поддержки и время ухода, а также сравнить их между группами в зависимости от родительского проекта.
Статистический анализ будет проведен для сравнения этих параметров между группами в зависимости от их родительского проекта.
Это исследование расширяет наши знания о пациентах с родительским проектом. Это может привести к улучшению их медицинского обслуживания
Исследование является моноцентричным, ретроспективным, неинтервенционным и не включает в себя людей. Это исследование основано на существующих данных, извлеченных из файлов пациентов в программном обеспечении médifirst.
Это происходит в отделении репродуктивной медицины регионального университетского больничного центра в Нанси.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agopiantz Mikael, PhD
- Номер телефона: 0033383344426
- Электронная почта: mikael.agopiantz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
-
Главный следователь:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
-
Контакт:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Номер телефона: 0033383344426
- Электронная почта: m.agopiantz@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одинокие женщины, консультирующиеся в Службе репродуктивной медицины по поводу проекта родительства путем донорства спермы в период с января 2021 года по июнь 2023 года.
- женщины, состоящие в отношениях с женщинами, консультирующими Службу репродуктивной медицины по поводу проекта родительства путем донорства спермы в период с января 2021 года по июнь 2023 года.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Лицо, находящееся под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одинокие женщины, подающие заявку на донорство спермы
Включение всех одиноких женщин, обращающихся в Службу репродуктивной медицины по проекту родительства путем донорства спермы в период с января 2021 года по июнь 2023 года. Исключение:
|
Никакого вмешательства.
Это ретроспективное исследование.
Данные будут собираться в ходе плановых консультаций. Будут собираться следующие данные: количество и динамика обращений, возраст, предыстория, время возникновения бесплодия, родительский контекст, время приема, время АРТ, тип АРТ, результат АРТ, время достижения результата.
|
|
женщины, состоящие в отношениях с женщинами, подающими заявку на донорство спермы
Включение всех женщин, состоящих в отношениях с женщинами, консультирующими Службу репродуктивной медицины по проекту родительства путем донорства спермы в период с января 2021 года по июнь 2023 года. Исключение:
|
Никакого вмешательства.
Это ретроспективное исследование.
Данные будут собираться в ходе плановых консультаций. Будут собираться следующие данные: количество и динамика обращений, возраст, предыстория, время возникновения бесплодия, родительский контекст, время приема, время АРТ, тип АРТ, результат АРТ, время достижения результата.
|
|
Гетеросексуальные пары, претендующие на донорство спермы
Включение всех гетеросексуальных пар, обращающихся в Службу репродуктивной медицины по проекту родительства путем донорства спермы в период с января 2021 года по июнь 2023 года. Исключение:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значимый результат р < 0,05 качественных и количественных данных
Временное ограничение: Статистический анализ будет выполнен к январю 2024 года.
|
Значимость статистических тестов (значимый результат p < 0,05) покажет, существует ли разница между людьми, подающими заявку на донорство спермы, между одинокими женщинами, женщинами, состоящими в отношениях с женщинами, по сравнению с гетеросексуальными парами. Качественные данные доступны в медицинских файлах, созданных во время обычных приемов в отделении репродуктивной медицины. |
Статистический анализ будет выполнен к январю 2024 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс АРТ
Временное ограничение: Статистический анализ будет выполнен к январю 2024 года.
|
Опишите процесс поддержки в контексте АРТ с использованием донорства спермы. Определите первоначальную/конечную направленность поддержки и различные сроки оказания помощи.
|
Статистический анализ будет выполнен к январю 2024 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .