Ondersteunde voortplantingstechnieken (ART) met spermadonatie: een inclusief kunstmodel voor alle vrouwen (PMAPT)
Dit is een monocentrisch, retrospectief, niet-interventioneel onderzoek. Het hoofddoel is het beschrijven van de populaties die om kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) met spermadonatie verzoeken; en vergelijk ze tussen groepen, afhankelijk van hun ouderlijk project.
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van het centrumondersteuningsproces in de context van ART met spermadonatie, het bepalen van de initiële/eindoriëntatie van de ondersteuning en de tijd voor zorg. De statistische analyse zal worden uitgevoerd om deze parameters tussen groepen te vergelijken, afhankelijk van hun ouderlijke zorg. project Het onderzoek vindt plaats op de afdeling voortplantingsgeneeskunde van het regionale universitaire ziekenhuiscentrum in Nancy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijvende analyse van een nieuwe MAP-populatie sinds de update van de bio-ethiekwetgeving in augustus 2021. Deze studie is een beschrijvende analyse van de populatie die om geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) vraagt met spermadonatie sinds de update van de bio-ethiekwetgeving in augustus 2021; en vergelijk ze in groepen, afhankelijk van hun ouderschapsproject.
Het hoofddoel is het beschrijven van de verschillende populaties die om ART met spermadonatie verzoeken (aantal en evolutie van de verzoeken, leeftijd, geschiedenis, geografische herkomst, vertraging van de onvruchtbaarheid, ouderschapscontext).
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van het centrumondersteuningsproces in de context van ART met spermadonatie, het bepalen van de initiële/eindoriëntatie van de ondersteuning en de tijd die nodig is voor de zorg, en het vergelijken hiervan tussen groepen, afhankelijk van hun ouderschapsproject.
De statistische analyse zal worden uitgevoerd om deze parameters tussen groepen te vergelijken, afhankelijk van hun ouderlijk project
Dit onderzoek draagt bij aan onze kennis van patiënten met een ouderschapsproject. Het kan ertoe leiden dat hun medische zorg wordt verbeterd
De studie is monocentrisch, retrospectief, niet-interventioneel en er zijn geen menselijke proefpersonen bij betrokken. Dit onderzoek is gebaseerd op bestaande data, afkomstig uit patiëntendossiers in de médifirst software.
Dit vindt plaats op de afdeling voortplantingsgeneeskunde van het regionale universitaire ziekenhuiscentrum in Nancy.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Agopiantz Mikael, PhD
- Telefoonnummer: 0033383344426
- E-mail: mikael.agopiantz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
-
Hoofdonderzoeker:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
-
Contact:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Telefoonnummer: 0033383344426
- E-mail: m.agopiantz@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleenstaande vrouwen die de Dienst Reproductieve Geneeskunde raadplegen voor een ouderschapsproject door middel van spermadonatie tussen januari 2021 en juni 2023.
- vrouwen in relatie met vrouwen die de Dienst Reproductieve Geneeskunde raadplegen voor een ouderschapsproject door spermadonatie tussen januari 2021 en juni 2023
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen
- Persoon onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleenstaande vrouwen die een spermadonatie aanvragen
Opname van alle alleenstaande vrouwen die de Dienst Reproductieve Geneeskunde raadplegen voor een ouderschapsproject door middel van spermadonatie tussen januari 2021 en juni 2023. Uitsluiting:
|
Geen tussenkomst.
Dit is een retrospectief onderzoek.
Er worden gegevens verzameld van routinematige consultaties. Er worden de volgende gegevens verzameld: Aantal en evolutie van de verzoeken, leeftijd, achtergrond, tijdstip van onvruchtbaarheid, ouderschapscontext, tijdstip van de afspraak, tijdstip van de afspraak, type KUNST, resultaat van de KUNST, tijd van het resultaat
|
|
vrouwen die een relatie hebben met een vrouw die een spermadonatie aanvraagt
Opname van alle vrouwen die een relatie hebben met een vrouw die de Dienst Reproductieve Geneeskunde raadpleegt voor een ouderschapsproject door middel van spermadonatie tussen januari 2021 en juni 2023. Uitsluiting:
|
Geen tussenkomst.
Dit is een retrospectief onderzoek.
Er worden gegevens verzameld van routinematige consultaties. Er worden de volgende gegevens verzameld: Aantal en evolutie van de verzoeken, leeftijd, achtergrond, tijdstip van onvruchtbaarheid, ouderschapscontext, tijdstip van de afspraak, tijdstip van de afspraak, type KUNST, resultaat van de KUNST, tijd van het resultaat
|
|
Heteroseksuele paren die een spermadonatie aanvragen
Opname van alle heteroseksuele paren die de Dienst Reproductieve Geneeskunde raadplegen voor een ouderschapsproject door middel van spermadonatie tussen januari 2021 en juni 2023. Uitsluiting:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
significant resultaat p < 0,05 van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens
Tijdsspanne: Statistische analyse zal tegen januari 2024 worden uitgevoerd
|
De significantie van statistische tests (significant resultaat p < 0,05) zal uitwijzen of er een verschil bestaat tussen mensen die spermadonatie aanvragen tussen alleenstaande vrouwen, vrouwen in relatie met een vrouw, vergeleken met heteroseksuele paren. Kwalitatieve gegevens zijn beschikbaar in de medische dossiers die worden aangemaakt tijdens de gebruikelijke afspraken op de afdeling Reproductieve Geneeskunde. |
Statistische analyse zal tegen januari 2024 worden uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KUNST proces
Tijdsspanne: Statistische analyse zal tegen januari 2024 worden uitgevoerd
|
Beschrijf het ondersteuningsproces in het kader van ART bij spermadonatie. Bepaal de initiële/eindoriëntatie van de ondersteuning en de verschillende termijnen voor zorg.
|
Statistische analyse zal tegen januari 2024 worden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .