Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky asistované reprodukce (ART) s dárcovstvím spermií: Inkluzivní model ART pro všechny ženy (PMAPT)

22. dubna 2024 aktualizováno: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Jedná se o monocentrickou, retrospektivní, neintervenční studii. Hlavním cílem je popsat populace vyžadující techniky asistované reprodukce (ART) s dárcovstvím spermií; a porovnat je mezi skupinami v závislosti na jejich rodičovském projektu..

Sekundárními cíli je popsat proces podpory centra v kontextu ART s dárcovstvím spermatu, určit počáteční/konečnou orientaci podpory a dobu péče. Bude provedena statistická analýza pro porovnání těchto parametrů mezi skupinami v závislosti na jejich rodičích. projekt Studie probíhá na oddělení reprodukční medicíny v centru regionální fakultní nemocnice v Nancy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popisná analýza nové populace MAP od aktualizace bioetické legislativy v srpnu 2021 Tato studie je deskriptivní analýzou populace požadující techniky asistované reprodukce (ART) s dárcovstvím spermatu od aktualizace bioetické legislativy v srpnu 2021; a porovnávat je ve skupinách v závislosti na jejich rodičovském projektu.

Hlavním cílem je popsat různé populace žádající o ART s darováním spermatu (počet a vývoj žádostí, věk, historie, geografický původ, zpoždění neplodnosti, kontext rodičovství).

Sekundárními cíli je popsat proces podpory centra v kontextu ART s dárcovstvím spermatu, určit počáteční/konečnou orientaci podpory a dobu péče a porovnat je mezi skupinami v závislosti na jejich rodičovském projektu.

Statistická analýza bude provedena za účelem porovnání těchto parametrů mezi skupinami v závislosti na jejich rodičovském projektu

Tento výzkum přispívá k našim znalostem pacientů s rodičovským projektem. Může to vést ke zlepšení jejich lékařské péče

Studie je monocentrická, retrospektivní, neintervenční a nezahrnuje lidské subjekty. Tento výzkum je založen na existujících datech extrahovaných ze souborů pacientů v softwaru médifirst.

To se odehrává na oddělení reprodukční medicíny centra regionální fakultní nemocnice v Nancy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

675

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

svobodné ženy a ženy ve vztahu se ženami konzultujícími projekt služby reprodukční medicíny pro rodičovství prostřednictvím dárcovství spermatu v období od ledna 2021 do června 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • svobodné ženy konzultující službu reprodukční medicíny pro rodičovský projekt dárcovstvím spermatu v období od ledna 2021 do června 2023.
  • ženy ve vztahu se ženami konzultujícími službu reprodukční medicíny pro rodičovský projekt dárcovstvím spermií mezi lednem 2021 a červnem 2023

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Osoba pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Svobodné ženy žádající o darování spermatu

Zahrnutí všech svobodných žen, které se v období od ledna 2021 do června 2023 poradily se službou reprodukční medicíny pro rodičovský projekt prostřednictvím dárcovství spermatu.

Vyloučení:

  • Nezletilí
  • Osoba pod opatrovnictvím
Behaviorální: Žádný zásah
Žádný zásah. Jedná se o retrospektivní studii. Údaje budou shromažďovány z rutinních konzultací Budou shromažďovány následující údaje: Počet a vývoj žádostí, věk, pozadí, načasování neplodnosti, kontext rodičovství, čas schůzky, načasování ART, typ ART, výsledek ART, doba výsledku
ženy ve vztahu se ženou žádající o darování spermatu

Zahrnutí všech žen ve vztahu se ženami konzultujícími Službu reprodukční medicíny pro projekt rodičovství dárcovstvím spermatu v období od ledna 2021 do června 2023.

Vyloučení:

  • Nezletilí
  • Osoba pod opatrovnictvím
Behaviorální: Žádný zásah
Žádný zásah. Jedná se o retrospektivní studii. Údaje budou shromažďovány z rutinních konzultací Budou shromažďovány následující údaje: Počet a vývoj žádostí, věk, pozadí, načasování neplodnosti, kontext rodičovství, čas schůzky, načasování ART, typ ART, výsledek ART, doba výsledku
Heterosexuální páry žádají o darování spermatu

Zahrnutí všech heterosexuálních párů konzultujících Službu reprodukční medicíny pro projekt rodičovství formou dárcovství spermatu v období od ledna 2021 do června 2023.

Vyloučení:

  • Nezletilí
  • Osoba pod opatrovnictvím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
významný výsledek p < 0,05 kvalitativních a kvantitativních dat
Časové okno: Statistická analýza bude provedena do ledna 2024

Významnost statistických testů (významný výsledek p < 0,05) ukáže, zda existuje rozdíl mezi žadateli o darování spermatu mezi svobodnými ženami, ženami ve vztahu se ženou oproti heterosexuálním párům.

Kvalitativní údaje jsou k dispozici ve zdravotnické dokumentaci vytvořené během obvyklých schůzek na oddělení reprodukční medicíny.
Statistická analýza bude provedena do ledna 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ART proces
Časové okno: Statistická analýza bude provedena do ledna 2024
Popište proces podpory v kontextu ART s dárcovstvím spermatu Určete počáteční/konečnou orientaci podpory a různé časové rámce pro péči.
Statistická analýza bude provedena do ledna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023PI128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit