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Tecniche di riproduzione assistita (ART) con donazione di sperma: un modello inclusivo di ART per tutte le donne (PMAPT)

22 aprile 2024 aggiornato da: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Questo è uno studio monocentrico, retrospettivo e non interventistico. L'obiettivo principale è descrivere le popolazioni che richiedono tecniche di riproduzione assistita (ART) con donazione di sperma; e confrontarli tra i gruppi a seconda del loro progetto genitoriale..

Gli obiettivi secondari sono descrivere il processo di supporto del centro nel contesto della ART con donazione di sperma, determinare l'orientamento iniziale/finale del supporto e il tempo di cura. L'analisi statistica sarà effettuata per confrontare questi parametri tra i gruppi a seconda della loro genitorialità progetto Lo studio si svolge nel dipartimento di medicina riproduttiva del centro ospedaliero universitario regionale di Nancy.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi descrittiva di una nuova popolazione MAP dall'aggiornamento della legislazione bioetica nell'agosto 2021 Questo studio è un'analisi descrittiva della popolazione che richiede tecniche di riproduzione assistita (ART) con donazione di sperma dall'aggiornamento della legislazione bioetica nell'agosto 2021; e confrontarli in gruppi a seconda del loro progetto genitoriale.

L’obiettivo principale è quello di descrivere le diverse popolazioni che richiedono la ART con donazione di sperma (numero ed evoluzione delle richieste, età, storia, provenienza geografica, ritardo di infertilità, contesto di genitorialità).

Gli obiettivi secondari sono descrivere il processo di supporto del centro nel contesto della ART con donazione di sperma, determinare l'orientamento iniziale/finale del supporto e il tempo di cura e confrontarli tra i gruppi a seconda del loro progetto genitoriale.

L'analisi statistica verrà effettuata per confrontare questi parametri tra i gruppi a seconda del loro progetto genitoriale

Questa ricerca contribuisce alla nostra conoscenza dei pazienti con un progetto genitoriale. Potrebbe portare a migliorare le loro cure mediche

Lo studio è monocentrico, retrospettivo, non interventistico e non coinvolge soggetti umani. Questa ricerca si basa sui dati esistenti, estratti dalle cartelle dei pazienti nel software médifirst.

Ciò avviene nel dipartimento di medicina riproduttiva del centro ospedaliero universitario regionale di Nancy.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

675

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Investigatore principale:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne single e donne in relazione con donne che consultano il Servizio di Medicina della Riproduzione per un progetto di genitorialità attraverso la donazione di sperma tra gennaio 2021 e giugno 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne single che consultano il Servizio di Medicina della Riproduzione per un progetto di genitorialità mediante donazione di sperma tra gennaio 2021 e giugno 2023.
  • donne in relazione con donne che consultano il Servizio di Medicina della Riproduzione per un progetto di genitorialità mediante donazione di sperma tra gennaio 2021 e giugno 2023

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Persona sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne single che richiedono la donazione di sperma

Inclusione di tutte le donne single che consultano il Servizio di Medicina della Riproduzione per un progetto di genitorialità mediante donazione di sperma tra gennaio 2021 e giugno 2023.

Esclusione:

  • Minori
  • Persona sotto tutela
Comportamentale: Nessun intervento
Nessun intervento. Questo è uno studio retrospettivo. Verranno raccolti i dati dalle consultazioni di routine Verranno raccolti i seguenti dati: numero ed evoluzione delle richieste, età, background, tempi di infertilità, contesto di genitorialità, ora dell'appuntamento, tempi dell'ART, tipo di ART, esito dell'ART, ora dell'esito
donne in relazione con una donna che richiede la donazione di sperma

Inclusione di tutte le donne in relazione con una donna che consulta il Servizio di Medicina della Riproduzione per un progetto di genitorialità mediante donazione di sperma tra gennaio 2021 e giugno 2023.

Esclusione:

  • Minori
  • Persona sotto tutela
Comportamentale: Nessun intervento
Nessun intervento. Questo è uno studio retrospettivo. Verranno raccolti i dati dalle consultazioni di routine Verranno raccolti i seguenti dati: numero ed evoluzione delle richieste, età, background, tempi di infertilità, contesto di genitorialità, ora dell'appuntamento, tempi dell'ART, tipo di ART, esito dell'ART, ora dell'esito
Coppie eterosessuali che richiedono la donazione di sperma

Inclusione di tutte le coppie eterosessuali che consultano il Servizio di Medicina della Riproduzione per un progetto di genitorialità mediante donazione di sperma tra gennaio 2021 e giugno 2023.

Esclusione:

  • Minori
  • Persona sotto tutela

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato significativo p < 0,05 dei dati qualitativi e quantitativi
Lasso di tempo: L’analisi statistica sarà effettuata entro gennaio 2024

La significatività dei test statistici (risultato significativo p < 0,05) mostrerà se esiste una differenza tra le persone che richiedono la donazione di sperma tra donne single, donne in relazione con una donna, rispetto a coppie eterosessuali.

I dati qualitativi sono disponibili nelle cartelle cliniche create durante le consuete visite presso il Dipartimento di Medicina della Riproduzione.
L’analisi statistica sarà effettuata entro gennaio 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo ARTE
Lasso di tempo: L’analisi statistica sarà effettuata entro gennaio 2024
Descrivere il processo di supporto nel contesto della ART con donazione di sperma. Determinare l'orientamento iniziale/finale del supporto e i diversi tempi di cura.
L’analisi statistica sarà effettuata entro gennaio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PI128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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