プロトコル番号 2016 - 結石症 - 内分泌学;
2023年11月30日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
低侵襲内視鏡アプローチを使用して手術を受ける腎結石症患者の遡及的および前向き研究。
上部排泄系の低侵襲手術を受ける腎結石症患者に関する遡及的および前向き研究。患者の表現型および遺伝子型の側面と、内視鏡外科的アプローチで治療された結石病変との間の相関関係。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡アプローチが腎臓結石の治療に効果的であるだけでなく、手術の合併症も軽減できることを実証するために、手術の前後で腎臓結石に苦しむ患者から臨床データが収集される予定です。
これらのデータは、私たちの理論を実証するために役立つ統計分析を実行できるようにするためにデータベースに収集されます。
さらに、使用した内視鏡器具や術中所見（結石の部位、大きさ、外観）、腎乳頭の石灰化の程度などの手術データを収集します。
これらすべては、結石に苦しむ患者への治療アプローチを改善し、結石表現型の発現の素因となる遺伝子発現パターンの同定を通じて長期にわたる再発のリスクを軽減するためです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Salonia, MD
- 電話番号：02 2643 5661
- メール：salonia.andrea@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alessia d'Arma, MSc
- 電話番号：02 2643 5506
- メール：darma.alessia@hsr.it
研究場所
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Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Alessia d'Arma, MSc
- 電話番号：02 2643 5506
- メール：darma.alessia@hsr.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎臓結石で内視鏡手術を受ける患者さん
説明
包含基準:
- 18歳以上の腎臓結石または上部排泄路の腫瘍を患っている被験者
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 被験者<18歳
- 患者がアンケートに答えることができない可能性のある精神的または身体的障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結石患者
腎臓結石に苦しむ患者
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したがって、臨床データは、病歴、身体検査、血液化学および機器検査レポートの収集を通じて取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床データ
時間枠：ベースラインと6か月後
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病歴：患者の病歴、過去の手術歴、家族の病歴、社会歴、アレルギー、および投薬;身体検査: バイタルサイン、体温検査、血圧、脈拍、呼吸数 血液化学および機器検査レポート: 血清 PSA レベル、従来の画像検査
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ベースラインと6か月後
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食生活
時間枠：ベースラインと6か月後
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臨時食生活アンケートによる食生活
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ベースラインと6か月後
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前立腺機能
時間枠：ベースラインと6か月後
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国際前立腺症状スコア質問票、IPSS による前立腺機能、スコア 0 ～ 7、0 ～ 7 の軽度の症状、8 ～ 19 の中等度の症状、20 ～ 35 の重度の症状。
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ベースラインと6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Salonia, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月17日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2066年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (推定)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。