Protokół nr 2016 - Kamica - Endourologia;
Retrospektywne i prospektywne badanie pacjentów cierpiących na kamicę nerkową poddawanych zabiegom chirurgicznym z wykorzystaniem małoinwazyjnej metody endoskopowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną zebrane dane kliniczne od pacjentów cierpiących na kamicę nerkową przed i po operacji, aby wykazać, w jaki sposób podejście endoskopowe może nie tylko być skuteczne w leczeniu kamieni nerkowych, ale także zmniejszać ryzyko powikłań operacyjnych.
Dane te będą gromadzone w bazie danych w celu umożliwienia przeprowadzenia analiz statystycznych przydatnych do wykazania naszej teorii.
Ponadto zbierane będą dane z operacji dotyczące zastosowanych narzędzi endoskopowych oraz wyników śródoperacyjnych (miejsce, wielkość, wygląd kamienia), stopnia zwapnienia brodawek nerkowych.
Wszystko po to, aby ulepszyć podejście terapeutyczne do pacjentów cierpiących na kamicę i zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby w czasie poprzez identyfikację wzorców ekspresji genetycznej predysponujących do ekspresji fenotypu kamieni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Salonia, MD
- Numer telefonu: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessia d'Arma, MSc
- Numer telefonu: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessia d'Arma, MSc
- Numer telefonu: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby cierpiące na kamicę nerkową lub nowotwory górnych dróg wydalniczych >= 18 lat
- podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat
- obecność niepełnosprawności umysłowej lub fizycznej, która może uniemożliwić pacjentowi udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z kalkulozą
Pacjenci cierpiący na kamicę nerkową
|
Dane kliniczne będą zatem pozyskiwane poprzez zbieranie historii choroby, badania fizykalnego, badań biochemicznych krwi i raportów z badań instrumentalnych;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane kliniczne
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
|
Historia medyczna: historia medyczna pacjenta, historia przebytych operacji, historia chorób rodzinnych, historia społeczna, alergie i leki; badanie fizykalne: parametry życiowe, badanie temperatury, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów badania chemiczne krwi i raporty z badań instrumentalnych: poziomy PSA w surowicy, obrazowanie konwencjonalne
|
Na początku i po 6 miesiącach
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
|
Nawyki żywieniowe za pomocą kwestionariusza nawyków żywieniowych ad hoc
|
Na początku i po 6 miesiącach
|
|
Funkcja prostaty
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
|
Funkcja prostaty w kwestionariuszu International Prostatic Objawy Score, IPSS, punktacja 0–7, 0–7 łagodnych objawów, 8–19 umiarkowanych objawów, 20–35 ciężkich objawów.
|
Na początku i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016 - Calcolosi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .