Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll nr 2016 - Calculosis- Endourology;

30 november 2023 uppdaterad av: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Retrospektiv och prospektiv studie av patienter som lider av nefrolitiasis som genomgår kirurgi med ett minimalt invasivt endoskopiskt tillvägagångssätt.

Retrospektiv och prospektiv studie på patienter som lider av nefrolitiasis som genomgår minimalt invasiv kirurgi av det övre utsöndringssystemet; korrelation mellan de fenotypiska och genotypiska aspekterna av patienterna och stenpatologin som behandlas med en endoskopisk kirurgisk metod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniska data kommer att samlas in från patienter som lider av njursten före och efter operation, för att visa hur det endoskopiska tillvägagångssättet inte bara kan vara effektivt vid behandling av njursten utan också minska operativa komplikationer.

Dessa data kommer att samlas in i en databas för att kunna utföra statistiska analyser användbara för att demonstrera vår teori.

Vidare kommer data från operationen att samlas in avseende de endoskopiska instrument som används och de intraoperativa fynden (plats, storlek, stenens utseende), graden av förkalkning av njurpapillerna.

Allt detta för att förbättra det terapeutiska förhållningssättet till patienter som lider av stenar och minska risken för återfall över tid genom identifiering av genetiska uttrycksmönster som predisponerar för uttrycket av stenfenotypen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av njursten som genomgår endoskopisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som lider av njursten eller tumörer i de övre utsöndringsorganen >= 18 år
  • underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner < 18 år
  • förekomst av psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som kan hindra patienten från att svara på frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Calculosis patienter
Patienter som lider av njursten
Övrig: Observation av patienter som lider av njursten som genomgår endoskopisk kirurgi
Kliniska data kommer därför att inhämtas genom en insamling av medicinsk historia, fysisk undersökning, blodkemi och instrumentella testrapporter;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska data
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
Medicinsk historia: patientens medicinska historia, tidigare kirurgisk historia, familjemedicinsk historia, social historia, allergier och mediciner; fysisk undersökning: vitala tecken, temperaturundersökning, blodtryck, puls och andningsfrekvens. Blodkemi och instrumentella testrapporter: Serum PSA-nivåer, konventionell bildbehandling
Baslinje och efter 6 månader
Matvanor
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
Matvanor genom ett ad-hoc-matvaneformulär
Baslinje och efter 6 månader
Prostatafunktion
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
Prostatafunktion genom International Prostatic Symptoms Score frågeformuläret, IPSS, Poäng 0 -7, 0-7 milda symtom, 8-19 måttliga symtom, 20-35 svåra symtom.
Baslinje och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2066

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Beräknad)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016 - Calcolosi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera