协议号 2016 - 结石 - 腔内泌尿外科；
2023年11月30日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
使用微创内窥镜方法接受手术的肾结石患者的回顾性和前瞻性研究。
肾结石患者接受上排泄系统微创手术的回顾性和前瞻性研究患者的表型和基因型方面与内窥镜手术方法治疗的结石病理之间的相关性。
研究概览
详细说明
我们将收集肾结石患者手术前后的临床数据，以证明内窥镜方法不仅可以有效治疗肾结石，而且可以减少手术并发症。
这些数据将被收集在数据库中，以便能够进行有助于证明我们的理论的统计分析。
此外，还将收集有关所用内窥镜器械和术中检查结果（结石的部位、大小、外观）、肾乳头钙化程度的手术数据。
所有这些都是为了改善结石患者的治疗方法，并通过识别易于表达结石表型的基因表达模式来降低随时间推移复发的风险。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Salonia, MD
- 电话号码：02 2643 5661
- 邮箱：salonia.andrea@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Alessia d'Arma, MSc
- 电话号码：02 2643 5506
- 邮箱：darma.alessia@hsr.it
学习地点
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Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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接触：
- Alessia d'Arma, MSc
- 电话号码：02 2643 5506
- 邮箱：darma.alessia@hsr.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受内窥镜手术的肾结石患者
描述
纳入标准：
- 患有肾结石或上排泄道肿瘤的受试者 >= 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 受试者 < 18 岁
- 存在可能妨碍患者回答问卷的精神或身体残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结石患者
患有肾结石的患者
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因此，临床数据将通过收集病史、体检、血液化学和仪器测试报告来获取；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床数据
大体时间：基线和 6 个月后
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病史：患者病史、既往手术史、家族病史、社会史、过敏史、用药史；体格检查：生命体征、体温检查、血压、脉搏、呼吸频率血液化学和仪器检测报告：血清PSA水平、常规影像学
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基线和 6 个月后
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饮食习惯
大体时间：基线和 6 个月后
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通过特别饮食习惯调查问卷了解饮食习惯
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基线和 6 个月后
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前列腺功能
大体时间：基线和 6 个月后
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前列腺功能通过国际前列腺症状评分问卷IPSS，评分0-7，0-7为轻度症状，8-19为中度症状，20-35为重度症状。
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基线和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Salonia, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2066年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (估计的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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