Protokoll nr. 2016 - Kalkulose- Endourologi;
Retrospektiv og prospektiv studie av pasienter som lider av nefrolithiasis som gjennomgår kirurgi ved bruk av en minimalt invasiv endoskopisk tilnærming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kliniske data vil bli samlet inn fra pasienter som lider av nyrestein før og etter operasjon, for å demonstrere hvordan den endoskopiske tilnærmingen ikke bare kan være effektiv i behandling av nyrestein, men også redusere operative komplikasjoner.
Disse dataene vil bli samlet inn i en database for å kunne utføre statistiske analyser nyttige for å demonstrere vår teori.
Videre vil det samles inn data fra operasjonen angående de endoskopiske instrumentene som brukes og de intraoperative funnene (sted, størrelse, utseende på steinen), grad av forkalkning av nyrepapillene.
Alt dette for å forbedre den terapeutiske tilnærmingen til pasienter som lider av steiner og redusere risikoen for tilbakefall over tid gjennom identifisering av genetiske uttrykksmønstre som disponerer for uttrykket av steinfenotypen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessia d'Arma, MSc
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-post: darma.alessia@hsr.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Alessia d'Arma, MSc
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-post: darma.alessia@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som lider av nyrestein eller svulster i øvre ekskresjonskanal >= 18 år
- underskrift av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fag < 18 år
- tilstedeværelse av psykisk eller fysisk funksjonshemming som kan hindre pasienten i å svare på spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kalkulosepasienter
Pasienter som lider av nyrestein
|
Kliniske data vil derfor bli innhentet gjennom en samling av sykehistorie, fysisk undersøkelse, blodkjemi og instrumentelle testrapporter;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske data
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
|
Medisinsk historie: pasientens medisinske historie, tidligere kirurgisk historie, familiehistorie, sosial historie, allergier og medisiner; fysisk undersøkelse: vitale tegn, temperaturundersøkelse, blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens blodkjemi og instrumentelle testrapporter: Serum PSA-nivåer, konvensjonell bildediagnostikk
|
Baseline og etter 6 måneder
|
|
Spisevaner
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
|
Spisevaner gjennom et ad-hoc spisevaner spørreskjema
|
Baseline og etter 6 måneder
|
|
Prostatafunksjon
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
|
Prostatafunksjon gjennom spørreskjemaet International Prostatic Symptoms Score, IPSS, score 0 -7, 0-7 milde symptomer, 8-19 moderate symptomer, 20-35 alvorlige symptomer.
|
Baseline og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016 - Calcolosi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .