Pöytäkirja nro 2016 - Calculosis- Endourology;
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus munuaiskivitaudista kärsivistä potilaista, joille tehdään leikkaus käyttäen minimaalisesti invasiivista endoskooppista lähestymistapaa.
Retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus munuaiskivitaudista kärsivillä potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen ylemmän eritysjärjestelmän leikkaus; korrelaatio potilaiden fenotyyppisten ja genotyyppisten näkökohtien ja endoskooppisella kirurgisella lähestymistavalla hoidetun kivipatologian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinistä tietoa kerätään munuaiskivistä kärsivistä potilaista ennen leikkausta ja sen jälkeen, jotta voidaan osoittaa, kuinka endoskooppinen lähestymistapa voi olla tehokas munuaiskivien hoidossa, mutta myös vähentää leikkauskomplikaatioita.
Nämä tiedot kerätään tietokantaan, jotta voidaan tehdä tilastollisia analyyseja, jotka ovat hyödyllisiä teoriamme osoittamisessa.
Lisäksi leikkauksesta kerätään tietoja käytetyistä endoskooppisista instrumenteista ja leikkauksen sisäisistä löydöksistä (paikka, koko, kiven ulkonäkö), munuaispapillien kalkkeutumisaste.
Kaiken tämän tarkoituksena on parantaa kivistä kärsivien potilaiden terapeuttista lähestymistapaa ja vähentää uusiutumisen riskiä ajan myötä tunnistamalla geneettisiä ilmentymismalleja, jotka altistavat kivifenotyypin ilmentymiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Salonia, MD
- Puhelinnumero: 02 2643 5661
- Sähköposti: salonia.andrea@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessia d'Arma, MSc
- Puhelinnumero: 02 2643 5506
- Sähköposti: darma.alessia@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia d'Arma, MSc
- Puhelinnumero: 02 2643 5506
- Sähköposti: darma.alessia@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaiskivistä kärsivät potilaat, joille tehdään endoskooppinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät munuaiskivistä tai ylempien eritysteiden kasvaimista >= 18 vuotta
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- aiheet < 18 vuotta
- henkinen tai fyysinen vamma, joka voi estää potilasta vastaamasta kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kalkuloosipotilaat
Potilaat, jotka kärsivät munuaiskivistä
|
Kliiniset tiedot hankitaan siksi keräämällä lääketieteellistä historiaa, fyysistä tutkimusta, veren kemiaa ja instrumentaalisten testien raportteja;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Sairaushistoria: potilaan sairaushistoria, aiempi leikkaushistoria, perheen sairaushistoria, sosiaalinen historia, allergiat ja lääkkeet; fyysinen tarkastus: elintoiminnot, lämpötilan tutkimus, verenpaine, pulssi ja hengitystiheys veren kemiat ja instrumentaaliset testiraportit: Seerumin PSA-tasot, tavanomainen kuvantaminen
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Ruokailutottumukset ad hoc -ruokailutottumuskyselylomakkeen avulla
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Eturauhasen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Prostatic Function International Prostatic Symptoms Score -kyselylomake, IPSS, pisteytys 0 -7, 0-7 lieviä oireita, 8-19 kohtalaisia oireita, 20-35 vaikeita oireita.
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2066
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016 - Calcolosi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .