프로토콜 번호 2016 - 결석증 - 내분비학;
2023년 11월 30일 업데이트: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
최소 침습 내시경 접근법을 사용하여 수술을 받는 신장결석증 환자에 대한 후향적 및 전향적 연구.
상부 배설 기관의 최소 침습 수술을 받은 신결석증 환자에 대한 후향적 및 전향적 연구. 환자의 표현형 및 유전형 측면과 내시경 수술 접근법으로 치료된 결석 병리 사이의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
내시경 접근법이 어떻게 신장 결석 치료에 효과적일 뿐만 아니라 수술 합병증을 줄일 수 있는지 입증하기 위해 수술 전후 신장 결석으로 고통받는 환자로부터 임상 데이터를 수집할 예정입니다.
이러한 데이터는 우리의 이론을 입증하는 데 유용한 통계 분석을 수행할 수 있도록 데이터베이스에 수집됩니다.
또한, 사용된 내시경 기구와 수술 중 소견(부위, 크기, 결석의 모양), 신유두의 석회화 정도에 대한 수술 데이터가 수집됩니다.
이 모든 것은 결석 표현형의 발현 경향이 있는 유전적 발현 패턴의 식별을 통해 결석으로 고통받는 환자에 대한 치료 접근 방식을 개선하고 시간이 지남에 따라 재발 위험을 줄이기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Salonia, MD
- 전화번호: 02 2643 5661
- 이메일: salonia.andrea@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessia d'Arma, MSc
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Alessia d'Arma, MSc
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내시경 수술을 받는 신장결석 환자
설명
포함 기준:
- 신장 결석 또는 상부 배설관 종양을 앓고 있는 피험자 >= 18세
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만의 과목
- 환자가 설문지에 응답하지 못하게 할 수 있는 정신적 또는 신체적 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
결석 환자
신장결석으로 고통받는 환자
|
따라서 임상 데이터는 병력, 신체 검사, 혈액 화학 및 기기 테스트 보고서 수집을 통해 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 데이터
기간: 기준선 및 6개월 후
|
병력: 환자의 병력, 과거 수술 병력, 가족 병력, 사회력, 알레르기 및 약물; 신체 검사: 활력 징후, 체온 검사, 혈압, 맥박 및 호흡수 혈액 화학 및 기기 검사 보고서: 혈청 PSA 수치, 기존 영상
|
기준선 및 6개월 후
|
|
식습관
기간: 기준선 및 6개월 후
|
임시 식습관 설문지를 통한 식습관
|
기준선 및 6개월 후
|
|
전립선 기능
기간: 기준선 및 6개월 후
|
국제 전립선 증상 점수 설문지, IPSS를 통한 전립선 기능 점수는 0~7, 0~7 경증, 8~19 중등도, 20~35 중증 증상입니다.
|
기준선 및 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2066년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .