Protokol nr. 2016 - Calculosis- Endourology;
Retrospektiv og prospektiv undersøgelse af patienter, der lider af nefrolithiasis, der gennemgår kirurgi ved brug af en minimalt invasiv endoskopisk tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kliniske data vil blive indsamlet fra patienter, der lider af nyresten før og efter operation, for at demonstrere, hvordan den endoskopiske tilgang ikke kun kan være effektiv til behandling af nyresten, men også reducere operative komplikationer.
Disse data vil blive indsamlet i en database for at kunne udføre statistiske analyser, der er nyttige til at demonstrere vores teori.
Ydermere vil der blive indsamlet data fra operationen vedrørende de anvendte endoskopiske instrumenter og de intraoperative fund (sted, størrelse, stenens udseende), grad af forkalkning af nyrepapillerne.
Alt dette for at forbedre den terapeutiske tilgang til patienter, der lider af sten, og reducere risikoen for tilbagefald over tid gennem identifikation af genetiske ekspressionsmønstre, der disponerer for ekspressionen af stenfænotypen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alessia d'Arma, MSc
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessia d'Arma, MSc
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der lider af nyresten eller tumorer i den øvre ekskretionskanal >= 18 år
- underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner < 18 år
- tilstedeværelse af psykisk eller fysisk funktionsnedsættelse, der kan forhindre patienten i at besvare spørgeskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Calculosis patienter
Patienter, der lider af nyresten
|
Kliniske data vil derfor blive erhvervet gennem en samling af sygehistorie, fysisk undersøgelse, blodkemi og instrumentelle testrapporter;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske data
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
|
Sygehistorie: patientens sygehistorie, tidligere kirurgisk historie, familiens sygehistorie, social historie, allergier og medicin; fysisk undersøgelse: vitale tegn, temperaturundersøgelse, blodtryk, puls og åndedrætsfrekvens blodkemi og instrumentelle testrapporter: Serum PSA-niveauer, konventionel billeddannelse
|
Baseline og efter 6 måneder
|
|
Spisevaner
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
|
Spisevaner gennem et ad-hoc spisevaner spørgeskema
|
Baseline og efter 6 måneder
|
|
Prostata funktion
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
|
Prostatafunktion gennem International Prostatic Symptoms Score spørgeskema, IPSS, Scoring 0 -7, 0-7 milde symptomer, 8-19 moderate symptomer, 20-35 svære symptomer.
|
Baseline og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016 - Calcolosi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .