Protocollo N. 2016 - Calcolosi-Endourologia;
Studio retrospettivo e prospettico di pazienti affetti da nefrolitiasi sottoposti a intervento chirurgico utilizzando un approccio endoscopico minimamente invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno raccolti dati clinici di pazienti affetti da calcoli renali prima e dopo l'intervento chirurgico, per dimostrare come l'approccio endoscopico possa non solo essere efficace nel trattamento dei calcoli renali ma anche ridurre le complicanze operatorie.
Questi dati verranno raccolti in un database al fine di poter effettuare analisi statistiche utili a dimostrare la nostra teoria.
Inoltre, dall'intervento verranno raccolti i dati relativi agli strumenti endoscopici utilizzati e ai reperti intraoperatori (sede, dimensione, aspetto del calcolo), grado di calcificazione delle papille renali.
Tutto ciò al fine di migliorare l'approccio terapeutico ai pazienti affetti da calcoli e ridurre il rischio di recidiva nel tempo attraverso l'identificazione di pattern di espressione genetica che predispongono all'espressione del fenotipo dei calcoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrea Salonia, MD
- Numero di telefono: 02 2643 5661
- Email: salonia.andrea@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alessia d'Arma, MSc
- Numero di telefono: 02 2643 5506
- Email: darma.alessia@hsr.it
Luoghi di studio
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contatto:
- Alessia d'Arma, MSc
- Numero di telefono: 02 2643 5506
- Email: darma.alessia@hsr.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti affetti da calcoli renali o tumori delle prime vie escretrici >= 18 anni
- firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- soggetti < 18 anni
- presenza di disabilità mentale o fisica che possa impedire al paziente di rispondere ai questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con calcolosi
Pazienti affetti da calcoli renali
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I dati clinici verranno quindi acquisiti attraverso la raccolta di referti di anamnesi, esame fisico, ematochimici e di esami strumentali;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati clinici
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 mesi
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Anamnesi medica: storia medica del paziente, storia chirurgica passata, storia medica familiare, storia sociale, allergie e farmaci; esame fisico: segni vitali, esame della temperatura, pressione sanguigna, polso e frequenza respiratoria referti di esami ematochimici e strumentali: livelli sierici di PSA, imaging convenzionale
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Al basale e dopo 6 mesi
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 mesi
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Abitudini alimentari attraverso un questionario ad hoc sulle abitudini alimentari
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Al basale e dopo 6 mesi
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Funzione prostatica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 mesi
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Funzione prostatica attraverso il questionario International Prostatic Symptoms Score, IPSS, punteggio 0 -7, 0-7 sintomi lievi, 8-19 sintomi moderati, 20-35 sintomi gravi.
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Al basale e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016 - Calcolosi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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