友達との自由時間のスクリーン
友達と過ごす自由時間のスクリーン: クラスターランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
過去 15 年間で、子どもたちが友達と直接交流する余暇時間は減少し、その一方でデジタル画面を操作する時間は増加しました。 こうした行動の変化は、身体的および精神的健康の両方に悪影響を与える可能性があります。
このクラスターランダム化対照試験は、小学 3 年生から 4 年生の児童において、仲間との対面での交流を増やし、画面メディアの使用を減らすことを目的とした介入を評価することを目的としています。 この研究は、最近実施された非ランダム化単一グループ実現可能性試験から得られた経験に基づいて構築されています。 実現可能性試験の目的は、1) 介入の実現可能性を検討すること、2) 参加者の募集と維持率を検討すること、3) データ収集計画の実現可能性とコンプライアンスと結果の評価の完全性を検討すること、および 4) ベースラインとフォローアップを取得することです。計画された完全試験の主要結果に関するデータ。
RCT に参加する学校や放課後クラブを募集する場合、研究チームのメンバーから直接、または自治体を通じて学校に連絡が行われます。 以下の基準を満たす学校およびその所属の学童クラブが対象となります。
- 学校には徒歩圏内にアフタースクールまたは青少年クラブ (または同様のもの) がなければなりません。
- 放課後クラブのリーダーとスタッフは、研修コースに参加することでクラブを発展させる意欲がなければなりません。
ベースライン測定の後、学校と放課後クラブは介入グループと対照グループに無作為に割り当てられます。 「Screen Free Time with Friends」の参加対象者は、小学 3 年生から 4 年生とその家族、学校および放課後クラブのスタッフ、地域社会の関係者です。 これは、すべての関係者が集まる最初の集まり、学校で開催される家族ワークショップ、保護者と学校の会合での演習、授業時間内に行われる講義、放課後クラブスタッフの研修プログラム、地域関係者が参加するワークショップで構成されます。
介入の実施を監視するためにプロセス評価が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gladsaxe、デンマーク
- Mørkhøj skole
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Næstved、デンマーク
- Holmegaardskolen
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Næstved、デンマーク
- Vesterlandsskolen
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Odense、デンマーク
- Kroggårdskolen
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Odense、デンマーク
- Næsby skole
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Odense、デンマーク
- Skt. Klemensskolen
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Odense、デンマーク
- Søhusskolen
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Silkeborg、デンマーク
- Hvinningdalskolen
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Silkeborg、デンマーク
- Resenbro skole
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Silkeborg、デンマーク
- Sorring Skole
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Skjern、デンマーク
- Skolen i Skjern
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Esbjerg
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Esbjerg、Esbjerg、デンマーク
- Auraskolen, Bryndum skole
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Esbjerg、Esbjerg、デンマーク
- Auraskolen, Hjerting skole
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Esbjerg、Esbjerg、デンマーク
- Auraskolen, Sønderrisskolen
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Haderslev
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Vojens、Haderslev、デンマーク
- Bregnbjergskolen
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Ringkøbing
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Spjald、Ringkøbing、デンマーク
- Spjald skole
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Ringsted
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Ringsted、Ringsted、デンマーク
- Kildeskolen
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Ringsted、Ringsted、デンマーク
- Nordbakkeskolen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 学校には徒歩圏内にアフタースクールまたは青少年クラブ (または同様のもの) がなければなりません
- 放課後クラブのリーダーとスタッフは、研修コースに参加することでクラブを発展させる意欲がなければなりません。
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スクリーン・フリー・タイム
参加者は、以下の要素を含む「友達とのスクリーンフリータイム」介入に参加します:
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友人と過ごす時間やスクリーンメディアの使用に焦点を当てた学校ベースの課外活動
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介入なし:コントロール
参加者は通常通り継続することをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平日と休日の余暇時間における子どもの友達との対面時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇に子どもたちが仲間と顔を合わせて過ごす時間については、ベースライン時と16か月後の追跡調査時に保護者が報告する。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの学童クラブ滞在時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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子どもたちが放課後クラブで過ごした時間は、ベースライン時と16か月後の追跡調査時に保護者によって報告されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間中に子供たちが計画的な活動(スポーツ、音楽など)に費やす時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇に子供たちが組織的な活動に費やした時間は、ベースラインと16か月の追跡調査時に保護者によって報告されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間中に、計画されていない活動(遊びデートなど)に費やす子どもの時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間に計画されていない活動(遊びデートなど)に費やす子どもの時間は、ベースライン時と16か月後の追跡調査時に保護者に報告されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と休日の余暇時間における子どもの単独スクリーンメディア利用時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間に子供が一人でスクリーンメディアを使用する時間については、ベースライン時と16カ月の追跡調査時に保護者が報告する。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間における子どもの身体活動(あらゆる身体活動的行動)の時間変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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小児の身体活動(あらゆる身体活動的な行動)は、大腿部に装着した Axivity AX3 三軸加速度計によって、2 枚の粘着パッチを使用して 24 時間/日、ベースライン時と 16 か月の追跡調査で連続 7 日間評価されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平日と休日の余暇時間における子どもの友達との対面時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間に子どもたちが仲間と顔を合わせて過ごす時間については、ベースライン時と8カ月間の追跡調査時に保護者が報告する。
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ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と休日の余暇時間における子どもの友達との対面時間の変化のグループ間差
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇に子どもたちが友達と顔を合わせて過ごした時間は、8か月後と16か月後の追跡調査時に保護者に報告されます。
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8か月および16か月の追跡調査
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子どもの学童クラブ滞在時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと 8 か月の追跡調査
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子どもたちが放課後クラブで過ごす時間は、保護者が報告したベースラインと 8 か月間の追跡調査となります。
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ベースラインと 8 か月の追跡調査
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子どもの学童クラブ滞在時間の変化のグループ間差
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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子どもたちが学童クラブで過ごした時間については、8 か月後と 16 か月後の追跡調査時に保護者が報告します。
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8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間中に子供たちが計画的な活動(スポーツ、音楽など)に費やす時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と週末の余暇に子供たちが計画的な活動に費やした時間は、ベースラインと8か月の追跡調査時に保護者によって報告されます。
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ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間中に子供たちが計画的な活動(スポーツ、音楽など)に費やす時間の変化のグループ間差
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇に子供たちが計画的な活動に費やした時間は、8 か月および 16 か月後の追跡調査時に保護者によって報告されます。
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8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間中に、計画されていない活動(遊びデートなど)に費やす子どもの時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日および週末の余暇時間中に計画されていない活動(遊びデートなど)に費やした子どもの時間は、ベースライン時と8か月後の追跡調査時に保護者に報告されます。
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ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間中に、計画されていない活動(遊びデートなど)に費やす子どもの時間の変化のグループ間差
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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平日および週末の余暇時間に計画されていない活動(遊びデートなど)に費やした子どもの時間については、保護者が報告し、8 か月および 16 か月追跡調査されます。
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8か月および16か月の追跡調査
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平日と休日の余暇時間における子どもの単独スクリーンメディア利用時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間に子供が一人でスクリーンメディアを使用する時間は、ベースライン時と8か月後の追跡調査時に保護者によって報告される。
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ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と休日の余暇時間における子どもの単独スクリーンメディア利用時間の変化のグループ間差
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇に子供たちが一人でスクリーンメディアを使用する時間については、8ヵ月後と16ヵ月後の追跡調査時に保護者が報告する。
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8か月および16か月の追跡調査
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平日と休日における子どものスマホ利用時間の変化の群間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の子供のスマートフォン使用時間は、参加者のデバイスにインストールされ、スマートフォンから推定されるアプリケーションによって介入中に客観的に継続的に評価されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と休日における子どものスマホ利用時間の変化の群間差
時間枠:ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と週末の子供のスマートフォン使用時間は、参加者のデバイスにインストールされ、スマートフォンから推定されるアプリケーションによって介入中に客観的に継続的に評価されます。
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ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と休日における子どものスマホ利用時間の変化の群間差
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末の子供のスマートフォン使用時間は、参加者のデバイスにインストールされ、スマートフォンから推定されるアプリケーションによって介入中に客観的に継続的に評価されます。
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8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末における子どもの総視聴時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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お子様の平日と週末の合計スクリーン時間は、ベースラインとフォローアップ時に保護者に報告されます。
また、就寝前の子供の画面使用については、ベースライン時と16か月後の追跡調査時に保護者が報告する予定だ。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇時間における子供の中等度から激しい身体活動(MVPA)時間の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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平日および週末の余暇時間における小児の中等度から激しい身体活動(MVPA)は、大腿部に装着したAxivity AX3三軸加速度計によって、2枚の粘着パッチを使用して24時間/日、連続7日間のベースライン時と16か月の追跡調査で評価されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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子どもの社会関係の変化におけるグループ間の違い
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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ソーシャルネットワーク分析は、クラス内の子供たちの社会的関係を調査するために使用されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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学校のクラスの結束力の変化におけるグループ間の違い
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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子どもたちは、ベースライン時と16か月後の追跡調査時に、学校のクラスの結束力(帰属意識など)に関する質問に答えます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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子供のスクリーンメディア依存症の変化におけるグループ間の違い
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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子供のスクリーンメディア依存症は、問題のあるメディア使用測定短いフォーム (PMUM-SF) を使用して保護者によって報告されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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子どもの睡眠変化におけるグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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子供の睡眠は、Axivity AX3 三軸加速度計を使用して、ベースラインで 7 日間連続して評価され、16 か月間追跡調査されます。
睡眠時間の客観的な尺度は、保護者アンケートでの睡眠に関するいくつかの質問によって補足されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と休日における親のスマホ利用変化の群間差
時間枠:ベースライン 16 か月の追跡調査
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平日と週末における保護者のスマートフォン使用時間は、参加者のデバイスにインストールされたアプリケーションによる介入中に客観的に継続的に評価されます。
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ベースライン 16 か月の追跡調査
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平日と休日における親のスマホ利用変化の群間差
時間枠:ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と週末における保護者のスマートフォン使用時間は、参加者のデバイスにインストールされたアプリケーションによる介入中に客観的に継続的に評価されます。
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ベースラインと 8 か月の追跡調査
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平日と休日における親のスマホ利用変化の群間差
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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平日と週末における保護者のスマートフォン使用時間は、参加者のデバイスにインストールされたアプリケーションによる介入中に客観的に継続的に評価されます。
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8か月および16か月の追跡調査
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親のスマホ依存症の変化のグループ間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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親のスマートフォン依存症のリスクレベルを評価するために、6 段階のリッカート尺度 (非常に同意しない、または強く同意する) で評価された 10 項目からなるスマートフォン依存症尺度 - 短縮版 (SAS-SV) が使用されます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と休日の余暇時間における子どもの家族との対面時間の変化の群間差
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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平日と週末の余暇に子供たちが家族と顔を合わせて過ごす時間は、ベースライン時と16カ月間の追跡調査時に自己報告され、保護者も報告される。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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子どものオンラインコミュニケーションにおける変化のグループ間の違い
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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子どもたちは、ベースラインおよび 16 か月の追跡調査時の量や経験など、オンライン コミュニケーションに関する質問に答えます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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スクリーンメディア利用に対する親の意識と態度の変化におけるグループ間の差異
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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保護者は、ベースライン時と 16 か月後の追跡調査時のスクリーン メディアの使用に対する認識と態度に関する質問に回答します。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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家族内の対話の変化におけるグループ間での違い
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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ベースラインと 16 か月の追跡調査で、保護者は、親子がスクリーン メディアの使用に関連する側面について話し合うかどうか、またどのように話し合うかについての質問に答えます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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家族画面のメディアルールの変化におけるグループ間の違い
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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ベースラインと 16 か月後の追跡調査で、親は家族のスクリーン メディア ルールに関する質問に答えます。これには、これらの (潜在的な) ルールに対する子どもの満足度も含まれます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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スクリーンメディア利用に根ざした対立の変化のグループ間差(家族内)
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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ベースラインと 16 か月後の追跡調査で、親は家族内でのスクリーン メディアの使用に起因する衝突の頻度に関する質問に答えます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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子どもの余暇活動に対する親の意識と態度の変化におけるグループ間の差異
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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ベースラインと16か月後の追跡調査で、保護者は放課後プログラムを含む子供の余暇活動に対する認識と態度に関する質問に答えます。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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保護者間の対話の変化におけるグループ間の違い(学校の授業)
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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ベースラインと16か月後の追跡調査で、学校のクラスで保護者がスクリーンメディアの使用、放課後プログラム、または余暇活動に関連する側面について話し合うかどうかについての質問に保護者が回答します。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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地元関係者間のネットワークとモチベーションの認識の変化
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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ベースラインと16か月の追跡調査で、介入グループの地元の関係者は、自分たちが認識している社会的ネットワークと、地域社会の仲間たちと顔を合わせて時間を過ごす子どもたちの機会を改善する動機に関する質問に答える。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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地元の利害関係者によって開始された行動の量と種類
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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8 か月および 16 か月後のフォローアップでは、介入グループの地元関係者が、地元ワークショップの結果として開始された地元活動の量と種類に関する質問に答えます。
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8か月および16か月の追跡調査
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放課後スタッフによって開始されたアクションの量と種類
時間枠:8か月および16か月の追跡調査
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8 か月と 16 か月後の追跡調査で、介入グループの放課後スタッフが、訓練プログラムの結果として開始された行動の量と種類に関する質問に答えます。
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8か月および16か月の追跡調査
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子どもの幸福度の変化におけるグループ間の差異
時間枠:ベースラインと16か月の追跡調査
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子どもたちの幸福度は、ベースライン時と18か月後の追跡調査時に、教師向けのデンマーク版の長所と困難さの質問表(SDQ)を使用して測定されます。
さらに、子どもの幸福度は、10 (可能な限り最高の生活) から 0 (可能な限り最悪の生活) までの Cantril スケール評価を含む児童アンケートを使用して自己報告されます。
さらに、子供たちは孤独に関する質問に 4 段階のリッカート尺度で回答します。
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ベースラインと16か月の追跡調査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anders Grøntved, PhD、Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NNF20SH0062965_2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。