- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06163495
Schermvrije tijd met vrienden
Schermvrije tijd met vrienden: een clustergerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen vijftien jaar is de vrije tijd die kinderen besteden aan persoonlijke interactie met vrienden afgenomen, terwijl de tijd die zij besteden aan digitale schermen is toegenomen. Deze gedragsveranderingen kunnen mogelijk nadelige gevolgen hebben voor zowel hun fysieke als mentale welzijn.
Deze clustergerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel een interventie te evalueren die gericht is op het vergroten van de face-to-face interactie met leeftijdsgenoten en het verminderen van schermmediagebruik bij kinderen van het derde tot het vierde leerjaar. Het onderzoek is gebaseerd op de ervaringen die zijn opgedaan tijdens een recent uitgevoerde, niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie met één groep. Het haalbaarheidsonderzoek was gericht op 1) het onderzoeken van de haalbaarheid van de interventie, 2) het onderzoeken van de rekruterings- en retentiepercentages van deelnemers, 3) het onderzoeken van de haalbaarheid van het gegevensverzamelingsplan en de volledigheid van de nalevings- en uitkomstbeoordeling, en 4) het verkrijgen van een basislijn en follow-up. gegevens over de geplande primaire uitkomst van het volledige onderzoek.
Voor het werven van scholen en naschoolse verenigingen voor het RCT worden scholen rechtstreeks benaderd door een lid van het onderzoeksteam of via de gemeente. Scholen en de daarbij behorende naschoolse clubs komen in aanmerking als zij aan de volgende criteria voldoen:
- de school moet een naschoolse of jeugdclub (of iets dergelijks) op loopafstand hebben,
- De leider en het personeel van de naschoolse club moeten bereid zijn de club te ontwikkelen door deelname aan een training.
Na de nulmetingen worden de scholen en naschoolse clubs gerandomiseerd in een interventie- en controlegroep. De Screen Free Time with Friends-interventie is gericht op kinderen in de 3e tot 4e klas en hun families, school- en naschoolse clubpersoneel, evenals belanghebbenden in de lokale gemeenschap. Het omvat een eerste bijeenkomst voor alle belanghebbenden, familieworkshops op de school, een oefening tijdens een ouder-schoolbijeenkomst, lezingen tijdens schooluren, een trainingsprogramma voor naschools clubpersoneel en workshops waarbij lokale belanghebbenden betrokken zijn.
Om de implementatie van de interventie te monitoren, wordt een procesevaluatie uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gladsaxe, Denemarken
- Mørkhøj skole
-
Næstved, Denemarken
- Holmegaardskolen
-
Næstved, Denemarken
- Vesterlandsskolen
-
Odense, Denemarken
- Kroggårdskolen
-
Odense, Denemarken
- Næsby skole
-
Odense, Denemarken
- Skt. Klemensskolen
-
Odense, Denemarken
- Søhusskolen
-
Silkeborg, Denemarken
- Hvinningdalskolen
-
Silkeborg, Denemarken
- Resenbro skole
-
Silkeborg, Denemarken
- Sorring Skole
-
Skjern, Denemarken
- Skolen i Skjern
-
-
Esbjerg
-
Esbjerg, Esbjerg, Denemarken
- Auraskolen, Bryndum skole
-
Esbjerg, Esbjerg, Denemarken
- Auraskolen, Hjerting skole
-
Esbjerg, Esbjerg, Denemarken
- Auraskolen, Sønderrisskolen
-
-
Haderslev
-
Vojens, Haderslev, Denemarken
- Bregnbjergskolen
-
-
Ringkøbing
-
Spjald, Ringkøbing, Denemarken
- Spjald skole
-
-
Ringsted
-
Ringsted, Ringsted, Denemarken
- Kildeskolen
-
Ringsted, Ringsted, Denemarken
- Nordbakkeskolen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de school moet een naschoolse of jeugdclub (of iets dergelijks) op loopafstand hebben
- De leider en het personeel van de naschoolse club moeten bereid zijn de club te ontwikkelen door deelname aan een training.
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schermvrije Tijd
Deelnemers zullen deelnemen aan de interventie 'Schermvrije Tijd met Vrienden' die de volgende componenten omvat:
|
Schoolgebaseerde buitenschoolse interventie gericht op tijd doorgebracht met vrienden en schermmediagebruik
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers worden aangemoedigd om zoals gewoonlijk door te gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen tijdens de vrije tijd face-to-face met leeftijdsgenoten doorbrengen op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend face-to-face met leeftijdgenoten doorbrengen, wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en na 16 maanden.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen in de naschoolse club doorbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen in een naschoolse club doorbrengen, wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en na 16 maanden.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschillen in de verandering in de tijd die kinderen besteden aan georganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld sport, muziek) tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen besteden aan georganiseerde activiteiten tijdens de vrije tijd op week- en weekenddagen wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschil in verandering in de tijd die kinderen besteden aan ongeorganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld speelafspraakjes) tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen besteden aan ongeorganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld speelafspraakjes) tijdens de vrije tijd op week- en weekenddagen wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen besteden aan het alleen gebruiken van schermmedia tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend alleen besteden aan schermmedia, wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en na 16 maanden.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschil in verandering in tijd in de fysieke activiteit van kinderen (elk fysiek actief gedrag) tijdens vrije tijd op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De fysieke activiteit van kinderen (elk fysiek actief gedrag) zal worden beoordeeld door Axivity AX3 triaxiale versnellingsmeters die op de dij worden gedragen met behulp van twee zelfklevende pleisters, 24 uur per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen tijdens de vrije tijd face-to-face met leeftijdsgenoten doorbrengen op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend face-to-face met leeftijdsgenoten doorbrengen, wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en na acht maanden.
|
Basislijn en 8 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen tijdens de vrije tijd face-to-face met leeftijdsgenoten doorbrengen op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend face-to-face met leeftijdsgenoten doorbrengen, wordt door de ouders gerapporteerd bij de follow-up na 8 en 16 maanden
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen in de naschoolse club doorbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen in een naschoolse club doorbrengen, is gebaseerd op de basisgegevens van de ouders en op de follow-up na acht maanden.
|
Basislijn en 8 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen in de naschoolse club doorbrengen
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen in een naschoolse club doorbrengen, wordt door de ouders gerapporteerd bij de follow-up na 8 en 16 maanden.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschillen in de verandering in de tijd die kinderen besteden aan georganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld sport, muziek) tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen besteden aan georganiseerde activiteiten tijdens de vrije tijd op week- en weekenddagen wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en na acht maanden.
|
Basislijn en 8 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschillen in de verandering in de tijd die kinderen besteden aan georganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld sport, muziek) tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen besteden aan georganiseerde activiteiten tijdens de vrije tijd op week- en weekenddagen wordt door de ouders gerapporteerd bij de follow-up na 8 en 16 maanden.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschil in verandering in de tijd die kinderen besteden aan ongeorganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld speelafspraakjes) tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend besteden aan ongeorganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld speelafspraakjes) wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en na acht maanden.
|
Basislijn en 8 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschil in verandering in de tijd die kinderen besteden aan ongeorganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld speelafspraakjes) tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen besteden aan ongeorganiseerde activiteiten (bijvoorbeeld speelafspraakjes) tijdens de vrije tijd op week- en weekenddagen wordt door de ouders gerapporteerd na 8 en 16 maanden.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen besteden aan het alleen gebruiken van schermmedia tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend alleen besteden aan schermmedia, wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en na acht maanden.
|
Basislijn en 8 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in de verandering in de tijd die kinderen besteden aan het alleen gebruiken van schermmedia tijdens de vrije tijd op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend alleen besteden aan schermmedia wordt door de ouders gerapporteerd bij de follow-up na 8 en 16 maanden.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphonetijd van kinderen op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De smartphonetijd van kinderen op week- en weekenddagen zal tijdens de interventie continu objectief worden beoordeeld door een applicatie die op de apparaten van de deelnemers wordt geïnstalleerd en wordt geëxtrapoleerd vanaf hun smartphone.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphonetijd van kinderen op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden follow-up
|
De smartphonetijd van kinderen op week- en weekenddagen zal tijdens de interventie continu objectief worden beoordeeld door een applicatie die op de apparaten van de deelnemers wordt geïnstalleerd en wordt geëxtrapoleerd vanaf hun smartphone.
|
Basislijn en 8 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphonetijd van kinderen op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
De smartphonetijd van kinderen op week- en weekenddagen zal tijdens de interventie continu objectief worden beoordeeld door een applicatie die op de apparaten van de deelnemers wordt geïnstalleerd en wordt geëxtrapoleerd vanaf hun smartphone.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in de totale schermtijd van kinderen op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De totale schermtijd van kinderen op weekdagen en weekenddagen wordt door de ouders gerapporteerd bij aanvang en bij follow-up.
Ook wordt het schermgebruik van kinderen vóór het slapengaan door de ouders gerapporteerd bij aanvang en bij de follow-up na 16 maanden.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in de tijd van kinderen in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) tijdens de vrije tijd op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) van kinderen tijdens de vrije tijd op weekdagen en weekenddagen zal worden beoordeeld door Axivity AX3 triaxiale versnellingsmeters die op de dij worden gedragen met behulp van twee zelfklevende pleisters 24 uur per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in de sociale relaties van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Er zal gebruik worden gemaakt van sociale netwerkanalyse om de sociale relaties van de kinderen binnen de klas te onderzoeken.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in de samenhang van schoolklassen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Kinderen zullen vragen beantwoorden die verband houden met de samenhang van de schoolklasse (bijvoorbeeld het gevoel erbij te horen) bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in schermmediaverslaving bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De schermmediaverslaving van kinderen zal door ouders worden gerapporteerd met behulp van het Problematic Media Use Measure Short Form (PMUM-SF).
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in de slaap van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De slaap van kinderen zal zeven opeenvolgende dagen bij aanvang en 16 maanden follow-up worden beoordeeld met behulp van de Axivity AX3 triaxiale versnellingsmeters.
De objectieve metingen van de slaapduur zullen worden aangevuld met enkele vragen over slaap in de oudervragenlijst.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphonegebruik van ouders op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: Basislijn follow-up van 16 maanden
|
De smartphonetijd van ouders op week- en weekenddagen wordt tijdens de interventie continu objectief beoordeeld door een applicatie die op de apparaten van de deelnemers is geïnstalleerd.
|
Basislijn follow-up van 16 maanden
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphonegebruik van ouders op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden follow-up
|
De smartphonetijd van ouders op week- en weekenddagen wordt tijdens de interventie continu objectief beoordeeld door een applicatie die op de apparaten van de deelnemers is geïnstalleerd.
|
Basislijn en 8 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphonegebruik van ouders op weekdagen en weekenddagen
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
De smartphonetijd van ouders op week- en weekenddagen wordt tijdens de interventie continu objectief beoordeeld door een applicatie die op de apparaten van de deelnemers is geïnstalleerd.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in smartphoneverslaving van ouders
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De smartphoneverslavingsschaal - korte versie (SAS-SV), bestaande uit 10 items beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (helemaal mee oneens tot zeer mee eens), zal worden gebruikt om het risiconiveau van smartphoneverslaving onder ouders te beoordelen.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepsverschillen in verandering in de tijd die kinderen in hun vrije tijd face-to-face met het gezin doorbrengen op weekdagen en in het weekend
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
De tijd die kinderen tijdens de vrije tijd doordeweeks en in het weekend face-to-face met hun familie doorbrengen, wordt zelf gerapporteerd en door de ouders gerapporteerd bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in de online communicatie van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Kinderen zullen vragen beantwoorden die verband houden met online communicatie, zoals hoeveelheid en ervaringen bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in het bewustzijn en de houding van ouders ten opzichte van schermmediagebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Ouders zullen vragen beantwoorden over hun bewustzijn en houding ten opzichte van schermmediagebruik bij aanvang en 16 maanden follow-up.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepen verschillen in verandering in dialoog in het gezin
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Bij aanvang en 16 maanden follow-up zullen ouders vragen beantwoorden over de vraag of en hoe ouders en kinderen discussiëren/praten over aspecten die verband houden met schermmediagebruik.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in mediaregels voor gezinsschermen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Bij aanvang en 16 maanden follow-up zullen ouders vragen beantwoorden over de mediaregels voor gezinsschermen, waarbij ook de tevredenheid van de kinderen over deze (potentiële) regels wordt betrokken.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in conflicten geworteld in schermmediagebruik (in het gezin)
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Bij aanvang en na 16 maanden zullen ouders vragen beantwoorden over de frequentie van conflicten die hun oorsprong vinden in het gebruik van schermmedia in het gezin.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Tussen groepen verschillen in verandering in het bewustzijn van ouders en de houding ten opzichte van de vrijetijdsactiviteiten van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Bij aanvang en 16 maanden follow-up zullen ouders vragen beantwoorden over het bewustzijn en de houding ten opzichte van de vrijetijdsactiviteiten van hun kinderen, inclusief het naschoolse programma.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in dialoog tussen ouders (in een schoolklas)
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Bij aanvang en 16 maanden follow-up zullen ouders vragen beantwoorden over de vraag of ouders in de schoolklas aspecten bespreken die verband houden met schermmediagebruik, het naschoolse programma of vrijetijdsactiviteiten.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Verandering in waargenomen netwerk en motivatie onder lokale belanghebbenden
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Bij de basislijn en de follow-up na 16 maanden zullen lokale belanghebbenden in de interventiegroep vragen beantwoorden die verband houden met hun waargenomen sociale netwerk en motivatie voor het verbeteren van de kansen van kinderen om tijd door te brengen met leeftijdsgenoten in de lokale gemeenschap.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
|
Aantal en soort acties geïnitieerd door lokale belanghebbenden
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
Na 8 en 16 maanden zullen lokale belanghebbenden in de interventiegroep vragen beantwoorden over de hoeveelheid en het type lokale acties die zijn geïnitieerd als resultaat van de lokale workshops.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Aantal en soort acties geïnitieerd door het naschoolse personeel
Tijdsspanne: 8 en 16 maanden follow-up
|
Bij de follow-up na 8 en 16 maanden zal het naschoolse personeel in de interventiegroep vragen beantwoorden over de hoeveelheid en het soort acties die als resultaat van het trainingsprogramma zijn geïnitieerd.
|
8 en 16 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in verandering in het welzijn van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Het welzijn van de kinderen zal worden gemeten met behulp van de Deense versie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) voor leerkrachten bij aanvang en 18 maanden follow-up.
Daarnaast zal het welzijn van kinderen zelf worden gerapporteerd met behulp van een vragenlijst voor kinderen, inclusief de schaal van Cantril, van 10 (het best mogelijke leven) tot 0 (het slechtst mogelijke leven).
Bovendien beantwoorden kinderen een vraag over eenzaamheid, beantwoord op een vierpunts Likertschaal.
|
Basislijn en 16 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NNF20SH0062965_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .