Tiempo libre frente a la pantalla con amigos
13 de abril de 2026 actualizado por: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Tiempo libre de pantalla con amigos: una prueba controlada aleatoria por grupos
El estudio Screen Free Time with Friends es un ensayo controlado aleatorio grupal que tiene como objetivo promover más tiempo cara a cara con amigos y reducir el uso recreativo de pantallas después de la escuela y durante los fines de semana entre niños de 9 a 11 años.
El objetivo principal es investigar la diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan cara a cara con sus compañeros.
Los objetivos secundarios son investigar la diferencia entre grupos en el cambio en el uso de pantallas de los niños, actividad física, bienestar, relaciones sociales, adicción a los teléfonos inteligentes, sueño y uso de teléfonos inteligentes por parte de los padres y riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los últimos quince años, el tiempo libre que los niños dedican a interactuar con amigos en persona ha disminuido, mientras que el tiempo que dedican a interactuar con pantallas digitales ha aumentado. Estos cambios de comportamiento pueden tener potencialmente efectos adversos en su bienestar físico y mental.
Este ensayo controlado aleatorio por grupos tiene como objetivo evaluar una intervención que tiene como objetivo aumentar la interacción cara a cara con compañeros y reducir el uso de pantallas en niños de 3º a 4º grado. El estudio se basa en las experiencias adquiridas en un ensayo de viabilidad de un solo grupo, no aleatorizado, realizado recientemente. El ensayo de viabilidad tenía como objetivo 1) examinar la viabilidad de la intervención, 2) examinar las tasas de reclutamiento y retención de participantes, 3) examinar la viabilidad del plan de recopilación de datos y la integridad de la evaluación del cumplimiento y los resultados, y 4) obtener una línea de base y un seguimiento. datos sobre el resultado primario planificado del ensayo completo.
Para reclutar escuelas y clubes extracurriculares para el RCT, un miembro del equipo de investigación se comunicará directamente con las escuelas o a través del municipio. Las escuelas y los clubes extracurriculares a los que pertenecen son elegibles si cumplen con los siguientes criterios:
- la escuela debe tener un club extraescolar o juvenil (o similar) a poca distancia,
- El líder y el personal del club extracurricular deben estar dispuestos a desarrollar el club participando en un curso de capacitación.
Después de las mediciones de referencia, las escuelas y los clubes extraescolares se asignarán al azar a un grupo de intervención y control. La intervención Screen Free Time with Friends está dirigida a niños de 3.º a 4.º grado y sus familias, al personal de la escuela y del club extraescolar, así como a las partes interesadas de la comunidad local. Comprende una reunión inicial para todas las partes interesadas, talleres familiares celebrados en la escuela, un ejercicio durante una reunión de padres y escuela, conferencias realizadas durante el horario escolar, un programa de formación para el personal del club extraescolar y talleres en los que participan las partes interesadas locales.
Se realizará una evaluación del proceso para monitorear la implementación de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
685
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gladsaxe, Dinamarca
- Mørkhøj skole
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Næstved, Dinamarca
- Holmegaardskolen
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Næstved, Dinamarca
- Vesterlandsskolen
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Odense, Dinamarca
- Kroggårdskolen
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Odense, Dinamarca
- Næsby skole
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Odense, Dinamarca
- Skt. Klemensskolen
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Odense, Dinamarca
- Søhusskolen
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Silkeborg, Dinamarca
- Hvinningdalskolen
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Silkeborg, Dinamarca
- Resenbro skole
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Silkeborg, Dinamarca
- Sorring Skole
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Skjern, Dinamarca
- Skolen i Skjern
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Esbjerg
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Esbjerg, Esbjerg, Dinamarca
- Auraskolen, Bryndum skole
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Esbjerg, Esbjerg, Dinamarca
- Auraskolen, Hjerting skole
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Esbjerg, Esbjerg, Dinamarca
- Auraskolen, Sønderrisskolen
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Haderslev
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Vojens, Haderslev, Dinamarca
- Bregnbjergskolen
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Ringkøbing
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Spjald, Ringkøbing, Dinamarca
- Spjald skole
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Ringsted
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Ringsted, Ringsted, Dinamarca
- Kildeskolen
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Ringsted, Ringsted, Dinamarca
- Nordbakkeskolen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- la escuela debe tener un club extraescolar o juvenil (o similar) a poca distancia
- El líder y el personal del club extracurricular deben estar dispuestos a desarrollar el club participando en un curso de capacitación.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tiempo sin Pantallas
Los participantes participarán en la intervención de Tiempo Libre de Pantallas con Amigos que incluye los siguientes componentes:
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Intervención extracurricular en la escuela centrada en el tiempo pasado con amigos y el uso de pantallas
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Sin intervención: Control
Se anima a los participantes a continuar como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan cara a cara con sus compañeros durante el tiempo libre entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo que los niños pasan cara a cara con sus compañeros durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio del estudio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan en el club extraescolar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo que los niños pasan en un club extraescolar será informado por los padres al inicio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a actividades organizadas (p. ej., deportes, música) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo que los niños dedican a actividades organizadas durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio del estudio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a actividades no organizadas (p. ej., citas para jugar) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo que los niños dedican a actividades no organizadas (p. ej., citas para jugar) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio del estudio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a usar solo medios de pantalla durante el tiempo libre entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo que los niños dedican a utilizar únicamente los medios de pantalla durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio del estudio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo en la actividad física de los niños (cualquier comportamiento físico activo) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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La actividad física de los niños (cualquier comportamiento físico activo) se evaluará mediante acelerómetros triaxiales Axivity AX3 colocados en el muslo con dos parches adhesivos las 24 horas del día durante siete días consecutivos al inicio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan cara a cara con sus compañeros durante el tiempo libre entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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El tiempo que los niños pasan cara a cara con sus compañeros durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio y a los 8 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan cara a cara con sus compañeros durante el tiempo libre entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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El tiempo que los niños pasan cara a cara con sus compañeros durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres a los 8 y 16 meses de seguimiento.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan en el club extraescolar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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El tiempo que los niños pasan en un club extraescolar será una referencia informada por los padres y un seguimiento de 8 meses.
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan en el club extraescolar
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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El tiempo que los niños pasan en un club extraescolar será informado por los padres a los 8 y 16 meses de seguimiento.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a actividades organizadas (p. ej., deportes, música) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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El tiempo que los niños dedican a actividades organizadas durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio del estudio y a los 8 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a actividades organizadas (p. ej., deportes, música) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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El tiempo que los niños dedican a actividades organizadas durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres a los 8 y 16 meses de seguimiento.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a actividades no organizadas (p. ej., citas para jugar) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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El tiempo que los niños dedican a actividades no organizadas (p. ej., citas para jugar) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio del estudio y a los 8 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a actividades no organizadas (p. ej., citas para jugar) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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El tiempo que los niños dedican a actividades no organizadas (p. ej., citas para jugar) durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres a los 8 y 16 meses de seguimiento.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a usar solo medios de pantalla durante el tiempo libre entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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El tiempo que los niños dedican a utilizar únicamente los medios de pantalla durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio del estudio y a los 8 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños dedican a usar solo medios de pantalla durante el tiempo libre entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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El tiempo que los niños dedican a utilizar únicamente los medios de pantalla durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será informado por los padres a los 8 y 16 meses de seguimiento.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo de uso de teléfonos inteligentes de los niños entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo de uso de teléfonos inteligentes de los niños durante los días laborables y los fines de semana se evaluará de forma objetiva y continua durante la intervención mediante una aplicación instalada en los dispositivos de los participantes y extrapolada desde su teléfono inteligente.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo de uso de teléfonos inteligentes de los niños entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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El tiempo de uso de teléfonos inteligentes de los niños durante los días laborables y los fines de semana se evaluará de forma objetiva y continua durante la intervención mediante una aplicación instalada en los dispositivos de los participantes y extrapolada desde su teléfono inteligente.
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo de uso de teléfonos inteligentes de los niños entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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El tiempo de uso de teléfonos inteligentes de los niños durante los días laborables y los fines de semana se evaluará de forma objetiva y continua durante la intervención mediante una aplicación instalada en los dispositivos de los participantes y extrapolada desde su teléfono inteligente.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo total de pantalla de los niños entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo total de pantalla de los niños entre semana y los fines de semana será informado por los padres al inicio y en el seguimiento.
Además, el uso de pantallas por parte de los niños antes de acostarse será informado por los padres al inicio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo de los niños en actividad física moderada a vigorosa (MVPA) durante el tiempo libre entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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La actividad física de moderada a intensa (MVPA) de los niños durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana se evaluará mediante acelerómetros triaxiales Axivity AX3 colocados en el muslo con dos parches adhesivos las 24 horas del día durante siete días consecutivos al inicio del estudio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en las relaciones sociales de los niños.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Se empleará el análisis de redes sociales para examinar las relaciones sociales de los niños dentro de la clase.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en la cohesión de la clase escolar.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Los niños responderán preguntas relacionadas con la cohesión de la clase escolar (p. ej., sentido de pertenencia) al inicio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en la adicción a las pantallas de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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La adicción de los niños a las pantallas será informada por los padres mediante el formulario breve de medida de uso de medios problemáticos (PMUM-SF).
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el sueño de los niños.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El sueño de los niños se evaluará siete días consecutivos al inicio del estudio y a los 16 meses de seguimiento utilizando los acelerómetros triaxiales Axivity AX3.
Las medidas objetivas de la duración del sueño se complementarán con algunas preguntas sobre el sueño en el cuestionario para padres.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el uso de teléfonos inteligentes por parte de los padres entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial a los 16 meses.
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El tiempo de uso del teléfono inteligente de los padres durante los días laborables y los fines de semana se evaluará de forma objetiva y continua durante la intervención mediante una aplicación instalada en los dispositivos de los participantes.
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Seguimiento inicial a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el uso de teléfonos inteligentes por parte de los padres entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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El tiempo de uso del teléfono inteligente de los padres durante los días laborables y los fines de semana se evaluará de forma objetiva y continua durante la intervención mediante una aplicación instalada en los dispositivos de los participantes.
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Línea de base y seguimiento a los 8 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el uso de teléfonos inteligentes por parte de los padres entre semana y fines de semana
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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El tiempo de uso del teléfono inteligente de los padres durante los días laborables y los fines de semana se evaluará de forma objetiva y continua durante la intervención mediante una aplicación instalada en los dispositivos de los participantes.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en la adicción de los padres a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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La escala de adicción a los teléfonos inteligentes - versión corta (SAS-SV) que consta de 10 ítems calificados en una escala Likert de 6 puntos (muy en desacuerdo a totalmente de acuerdo) se utilizará para evaluar el nivel de riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes entre los padres.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el tiempo que los niños pasan cara a cara con la familia durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El tiempo que los niños pasan cara a cara con la familia durante el tiempo libre entre semana y los fines de semana será autoinformado y informado por los padres al inicio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en la comunicación en línea de los niños.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Los niños responderán preguntas relacionadas con la comunicación en línea, como la cantidad y las experiencias al inicio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en la conciencia y la actitud de los padres hacia el uso de los medios de pantalla
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Los padres responderán preguntas sobre su conocimiento y actitud hacia el uso de medios de pantalla al inicio y a los 16 meses de seguimiento.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el diálogo en la familia.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Al inicio y a los 16 meses de seguimiento, los padres responderán preguntas sobre si los padres y los niños discuten o hablan sobre aspectos relacionados con el uso de medios de pantalla y cómo.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en las reglas de los medios de pantalla familiares
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Al inicio y a los 16 meses de seguimiento, los padres responderán preguntas sobre las reglas de los medios de pantalla familiares, que también abarcan la satisfacción de los niños con estas (potenciales) reglas.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en los conflictos arraigados en el uso de los medios de pantalla (en la familia)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Al inicio y a los 16 meses de seguimiento, los padres responderán preguntas sobre la frecuencia de conflictos arraigados en el uso de las pantallas en la familia.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en la conciencia y la actitud de los padres hacia las actividades de tiempo libre de los niños.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Al inicio y a los 16 meses de seguimiento, los padres responderán preguntas sobre la conciencia y la actitud hacia las actividades de tiempo libre de los niños, incluido el programa extraescolar.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el diálogo entre padres (en una clase escolar)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Al inicio y a los 16 meses de seguimiento, los padres responderán preguntas sobre si los padres en la clase de la escuela discuten aspectos relacionados con el uso de pantallas, el programa extraescolar o las actividades de tiempo libre.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Cambio en la red percibida y la motivación entre las partes interesadas locales
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Al inicio y a los 16 meses de seguimiento, las partes interesadas locales en el grupo de intervención responderán preguntas relacionadas con su red social percibida y la motivación para mejorar las oportunidades de los niños de pasar tiempo cara a cara con sus pares en la comunidad local.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Cantidad y tipo de acciones iniciadas por los actores locales
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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A los 8 y 16 meses de seguimiento, las partes interesadas locales del grupo de intervención responderán preguntas sobre la cantidad y el tipo de acciones locales iniciadas como resultado de los talleres locales.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Cantidad y tipo de acciones iniciadas por el personal extraescolar
Periodo de tiempo: Seguimiento a 8 y 16 meses.
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A los 8 y 16 meses de seguimiento, el personal extraescolar del grupo de intervención responderá preguntas sobre la cantidad y tipo de acciones iniciadas como resultado del programa de formación.
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Seguimiento a 8 y 16 meses.
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Diferencia entre grupos en el cambio en el bienestar de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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El bienestar de los niños se medirá utilizando la versión danesa del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) para profesores al inicio y a los 18 meses de seguimiento.
Además, el bienestar de los niños será autoinformado mediante un cuestionario infantil que incluye la calificación de la escala de Cantril de 10 (la mejor vida posible) a 0 (la peor vida posible).
Además, los niños responderán una pregunta sobre la soledad en una escala Likert de cuatro puntos.
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Línea de base y seguimiento a los 16 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NNF20SH0062965_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .