- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06163495
Bildschirmfreie Zeit mit Freunden
Bildschirmfreie Zeit mit Freunden: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten fünfzehn Jahren ist die Freizeit, die Kinder mit der persönlichen Interaktion mit Freunden verbringen, zurückgegangen, während die Zeit, die sie mit der Beschäftigung mit digitalen Bildschirmen verbringen, zugenommen hat. Diese Verhaltensänderungen können möglicherweise negative Auswirkungen auf ihr körperliches und geistiges Wohlbefinden haben.
Diese Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu evaluieren, die darauf abzielt, die persönliche Interaktion mit Gleichaltrigen zu verbessern und die Nutzung von Bildschirmmedien bei Kindern der 3. bis 4. Klasse zu reduzieren. Die Studie basiert auf den Erfahrungen einer kürzlich durchgeführten, nicht randomisierten Machbarkeitsstudie mit einer einzelnen Gruppe. Ziel der Machbarkeitsstudie war es, 1) die Machbarkeit der Intervention zu prüfen, 2) die Rekrutierungs- und Bindungsraten der Teilnehmer zu untersuchen, 3) die Machbarkeit des Datenerfassungsplans und die Vollständigkeit der Compliance- und Ergebnisbewertung zu prüfen und 4) Ausgangswerte und Folgemaßnahmen zu ermitteln Daten zum geplanten primären Endergebnis der vollständigen Studie.
Um Schulen und Hortclubs für das RCT zu rekrutieren, werden die Schulen direkt von einem Mitglied des Forschungsteams oder über die Gemeinde kontaktiert. Teilnahmeberechtigt sind Schulen und die ihnen angeschlossenen Horte, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Die Schule muss über einen Hort oder Jugendclub (oder Ähnliches) verfügen, der zu Fuß erreichbar ist.
- Der Leiter und die Mitarbeiter des Hortclubs müssen bereit sein, den Club durch die Teilnahme an einem Schulungskurs weiterzuentwickeln.
Nach den Basismessungen werden die Schulen und Horte nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt. Die Intervention „Bildschirmfreie Zeit mit Freunden“ richtet sich an Kinder der 3. bis 4. Klasse und ihre Familien, Mitarbeiter von Schul- und Hortclubs sowie Interessengruppen in der örtlichen Gemeinde. Es umfasst ein erstes Treffen aller Beteiligten, Familienworkshops in der Schule, eine Übung während eines Eltern-Schul-Treffens, Vorträge während der Schulzeit, ein Schulungsprogramm für die Mitarbeiter des Nachmittagsclubs und Workshops unter Einbeziehung lokaler Beteiligten.
Zur Überwachung der Umsetzung der Intervention wird eine Prozessevaluation durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Gladsaxe, Dänemark
- Mørkhøj skole
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Næstved, Dänemark
- Holmegaardskolen
-
Næstved, Dänemark
- Vesterlandsskolen
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Odense, Dänemark
- Kroggårdskolen
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Odense, Dänemark
- Næsby skole
-
Odense, Dänemark
- Skt. Klemensskolen
-
Odense, Dänemark
- Søhusskolen
-
Silkeborg, Dänemark
- Hvinningdalskolen
-
Silkeborg, Dänemark
- Resenbro skole
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Silkeborg, Dänemark
- Sorring Skole
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Skjern, Dänemark
- Skolen i Skjern
-
-
Esbjerg
-
Esbjerg, Esbjerg, Dänemark
- Auraskolen, Bryndum skole
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Esbjerg, Esbjerg, Dänemark
- Auraskolen, Hjerting skole
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Esbjerg, Esbjerg, Dänemark
- Auraskolen, Sønderrisskolen
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Haderslev
-
Vojens, Haderslev, Dänemark
- Bregnbjergskolen
-
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Ringkøbing
-
Spjald, Ringkøbing, Dänemark
- Spjald skole
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Ringsted
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Ringsted, Ringsted, Dänemark
- Kildeskolen
-
Ringsted, Ringsted, Dänemark
- Nordbakkeskolen
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schule muss über einen Hort oder Jugendclub (oder Ähnliches) verfügen, der zu Fuß erreichbar ist
- Der Leiter und die Mitarbeiter des Hortclubs müssen bereit sein, den Club durch die Teilnahme an einem Schulungskurs weiterzuentwickeln.
Ausschlusskriterien:
- keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildschirmfreie Zeit
Die Teilnehmer nehmen an der Intervention "Bildschirmfreie Zeit mit Freunden" teil, die folgende Komponenten umfasst:
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Schulbasierte außerschulische Intervention, die sich auf die Zeit mit Freunden und die Nutzung von Bildschirmmedien konzentriert
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden ermutigt, wie gewohnt fortzufahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwischen den Gruppen besteht ein Unterschied in der Veränderung der Zeit, die Kinder an Wochentagen und an Wochenendtagen in ihrer Freizeit persönlich mit Gleichaltrigen verbringen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder an Wochen- und Wochenendtagen in ihrer Freizeit persönlich mit Gleichaltrigen verbringen, wird zu Studienbeginn und 16 Monate später von den Eltern gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder im Hort verbringen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder in einem Hort verbringen, wird von den Eltern zu Studienbeginn und 16 Monaten nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder mit organisierten Aktivitäten (z. B. Sport, Musik) in der Freizeit an Wochentagen und an Wochenendtagen verbringen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder mit organisierten Aktivitäten während der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen verbringen, wird von den Eltern zu Beginn und 16 Monate nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder mit unorganisierten Aktivitäten (z. B. Verabredungen zum Spielen) in ihrer Freizeit an Wochentagen und Wochenendtagen verbringen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder mit unorganisierten Aktivitäten (z. B. Verabredungen zum Spielen) während der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen verbringen, wird von den Eltern zu Beginn und 16 Monate nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder in ihrer Freizeit an Wochentagen und an Wochenendtagen allein mit Bildschirmmedien verbringen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder in der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen allein mit Bildschirmmedien verbringen, wird zu Beginn und 16 Monate nach der Untersuchung von den Eltern gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschied zwischen den Gruppen in der zeitlichen Veränderung der körperlichen Aktivität von Kindern (jedes körperlich aktive Verhalten) während der Freizeit an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die körperliche Aktivität von Kindern (jedes körperlich aktive Verhalten) wird mit dreiachsigen Axivity AX3-Beschleunigungsmessern bewertet, die 24 Stunden am Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und 16 Monate nach der Untersuchung mit zwei Klebepflastern am Oberschenkel getragen werden.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwischen den Gruppen besteht ein Unterschied in der Veränderung der Zeit, die Kinder an Wochentagen und an Wochenendtagen in ihrer Freizeit persönlich mit Gleichaltrigen verbringen
Zeitfenster: Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Die Zeit, die Kinder an Wochen- und Wochenendtagen in ihrer Freizeit persönlich mit Gleichaltrigen verbringen, wird von den Eltern zu Beginn und 8 Monate nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Zwischen den Gruppen besteht ein Unterschied in der Veränderung der Zeit, die Kinder an Wochentagen und an Wochenendtagen in ihrer Freizeit persönlich mit Gleichaltrigen verbringen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder an Wochentagen und Wochenenden in ihrer Freizeit persönlich mit Gleichaltrigen verbringen, wird nach 8 und 16 Monaten von den Eltern gemeldet
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder im Hort verbringen
Zeitfenster: Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Die Zeit, die Kinder in einem außerschulischen Club verbringen, wird von den Eltern als Ausgangswert und 8-monatige Nachbeobachtungszeit angegeben.
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Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder im Hort verbringen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder in einem außerschulischen Club verbringen, wird von den Eltern nach 8 und 16 Monaten nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder mit organisierten Aktivitäten (z. B. Sport, Musik) in der Freizeit an Wochentagen und an Wochenendtagen verbringen
Zeitfenster: Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Die Zeit, die Kinder mit organisierten Aktivitäten während der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen verbringen, wird von den Eltern zu Beginn und 8 Monate nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder mit organisierten Aktivitäten (z. B. Sport, Musik) in der Freizeit an Wochentagen und an Wochenendtagen verbringen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder mit organisierten Aktivitäten während der Freizeit an Wochentagen und Wochenenden verbringen, wird von den Eltern nach 8 und 16 Monaten nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder mit unorganisierten Aktivitäten (z. B. Verabredungen zum Spielen) in ihrer Freizeit an Wochentagen und Wochenendtagen verbringen
Zeitfenster: Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Die Zeit, die Kinder mit unorganisierten Aktivitäten (z. B. Verabredungen zum Spielen) während der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen verbringen, wird von den Eltern zu Beginn und 8 Monate nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder mit unorganisierten Aktivitäten (z. B. Verabredungen zum Spielen) in ihrer Freizeit an Wochentagen und Wochenendtagen verbringen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder mit unorganisierten Aktivitäten (z. B. Verabredungen zum Spielen) während der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen verbringen, wird von den Eltern nach 8 und 16 Monaten nachbeobachtet.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder in ihrer Freizeit an Wochentagen und an Wochenendtagen allein mit Bildschirmmedien verbringen
Zeitfenster: Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Die Zeit, die Kinder in der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen allein mit Bildschirmmedien verbringen, wird von den Eltern zu Beginn und 8 Monate nach der Nachuntersuchung gemeldet.
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Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder in ihrer Freizeit an Wochentagen und an Wochenendtagen allein mit Bildschirmmedien verbringen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder in der Freizeit an Wochentagen und Wochenenden allein mit Bildschirmmedien verbringen, wird nach 8 und 16 Monaten nach der Nachuntersuchung von den Eltern gemeldet.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der Smartphone-Zeit von Kindern an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Smartphone-Zeit der Kinder an Wochen- und Wochenendtagen wird während des Eingriffs durch eine auf den Geräten der Teilnehmer installierte Anwendung kontinuierlich objektiv bewertet und von ihrem Smartphone extrapoliert.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der Smartphone-Zeit von Kindern an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Die Smartphone-Zeit der Kinder an Wochen- und Wochenendtagen wird während des Eingriffs durch eine auf den Geräten der Teilnehmer installierte Anwendung kontinuierlich objektiv bewertet und von ihrem Smartphone extrapoliert.
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Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der Smartphone-Zeit von Kindern an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Die Smartphone-Zeit der Kinder an Wochen- und Wochenendtagen wird während des Eingriffs durch eine auf den Geräten der Teilnehmer installierte Anwendung kontinuierlich objektiv bewertet und von ihrem Smartphone extrapoliert.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der gesamten Bildschirmzeit der Kinder an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die gesamte Bildschirmzeit der Kinder an Wochentagen und Wochenendtagen wird zu Beginn und bei der Nachuntersuchung von den Eltern gemeldet.
Darüber hinaus wird die Verwendung von Bildschirmen durch Kinder vor dem Schlafengehen von den Eltern zu Studienbeginn und 16 Monaten nach der Untersuchung gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der Zeit der Kinder bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) während der Freizeit an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) von Kindern in der Freizeit an Wochentagen und Wochenendtagen wird mit dreiachsigen Axivity AX3-Beschleunigungsmessern bewertet, die 24 Stunden am Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und 16 Monate lang am Oberschenkel mit zwei Klebepflastern getragen werden.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung der sozialen Beziehungen von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Mithilfe der Analyse sozialer Netzwerke werden die sozialen Beziehungen der Kinder innerhalb der Klasse untersucht.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung des Schulklassenzusammenhalts
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zu Beginn und 16 Monate später beantworten die Kinder Fragen zum Zusammenhalt der Schulklasse (z. B. Zugehörigkeitsgefühl).
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Bildschirmmediensucht von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Bildschirmmediensucht von Kindern wird von den Eltern anhand der Kurzform „Problematic Media Use Measure Short Form“ (PMUM-SF) gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung des Schlafes von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Der Schlaf der Kinder wird an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und 16 Monate später mit den dreiachsigen Beschleunigungsmessern Axivity AX3 beurteilt.
Die objektiven Messungen der Schlafdauer werden durch einige Fragen zum Schlaf im Elternfragebogen ergänzt.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Smartphone-Nutzung der Eltern an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: Baseline 16 Monate Follow-up
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Die Smartphone-Zeit der Eltern an Wochen- und Wochenendtagen wird während des Eingriffs durch eine auf den Geräten der Teilnehmer installierte Anwendung kontinuierlich objektiv bewertet.
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Baseline 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Smartphone-Nutzung der Eltern an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Die Smartphone-Zeit der Eltern an Wochen- und Wochenendtagen wird während des Eingriffs durch eine auf den Geräten der Teilnehmer installierte Anwendung kontinuierlich objektiv bewertet.
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Baseline und 8-Monats-Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Smartphone-Nutzung der Eltern an Wochentagen und Wochenendtagen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Die Smartphone-Zeit der Eltern an Wochen- und Wochenendtagen wird während des Eingriffs durch eine auf den Geräten der Teilnehmer installierte Anwendung kontinuierlich objektiv bewertet.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Smartphone-Sucht der Eltern
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Smartphone-Sucht-Skala – Kurzversion (SAS-SV), bestehend aus 10 Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) bewertet wird, wird verwendet, um den Grad des Risikos einer Smartphone-Sucht bei Eltern zu bewerten.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung der Zeit, die Kinder an Wochentagen und an Wochenendtagen persönlich mit ihrer Familie in ihrer Freizeit verbringen
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Zeit, die Kinder in der Freizeit an Wochen- und Wochenendtagen persönlich mit der Familie verbringen, wird zu Beginn und 16 Monate nach der Untersuchung selbst und von den Eltern gemeldet.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung der Online-Kommunikation von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Kinder beantworten Fragen im Zusammenhang mit der Online-Kommunikation, z. B. zu Umfang und Erfahrungen zu Beginn und 16 Monate nach der Nachuntersuchung.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung des Bewusstseins und der Einstellung der Eltern gegenüber der Nutzung von Bildschirmmedien
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Die Eltern beantworten Fragen zu ihrem Bewusstsein und ihrer Einstellung gegenüber der Nutzung von Bildschirmmedien zu Studienbeginn und 16 Monaten im Follow-up.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zwischen den Gruppen gibt es Unterschiede in der Veränderung des Dialogs in der Familie
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 16 Monaten beantworten die Eltern Fragen dazu, ob und wie Eltern und Kinder über Aspekte im Zusammenhang mit der Nutzung von Bildschirmmedien diskutieren/sprechen.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Änderung der Medienregeln für den Familienbildschirm
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 16 Monaten beantworten die Eltern Fragen zu den Regeln für Familienbildschirmmedien, die auch die Zufriedenheit der Kinder mit diesen (potenziellen) Regeln umfassen.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zwischengruppenunterschiede in der Veränderung von Konflikten, die in der Nutzung von Bildschirmmedien (in der Familie) wurzeln
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 16 Monaten werden die Eltern Fragen zur Häufigkeit von Konflikten beantworten, die auf die Nutzung von Bildschirmmedien in der Familie zurückzuführen sind.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung des Bewusstseins und der Einstellung der Eltern gegenüber den Freizeitaktivitäten der Kinder
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 16 Monaten beantworten die Eltern Fragen zum Bewusstsein und zur Einstellung gegenüber den Freizeitaktivitäten der Kinder, einschließlich des außerschulischen Programms.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zwischengruppenunterschied im Wandel im Elterndialog (in einer Schulklasse)
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 16 Monaten werden die Eltern Fragen dazu beantworten, ob Eltern in der Schulklasse Aspekte im Zusammenhang mit der Nutzung von Bildschirmmedien, dem außerschulischen Programm oder Freizeitaktivitäten diskutieren.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Veränderung des wahrgenommenen Netzwerks und der Motivation lokaler Stakeholder
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 16 Monaten werden die lokalen Interessengruppen der Interventionsgruppe Fragen zu ihrem wahrgenommenen sozialen Netzwerk und ihrer Motivation beantworten, die Möglichkeiten der Kinder zu verbessern, Zeit persönlich mit Gleichaltrigen in der örtlichen Gemeinschaft zu verbringen.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Umfang und Art der von lokalen Stakeholdern initiierten Maßnahmen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Nach 8 und 16 Monaten werden die lokalen Interessenvertreter der Interventionsgruppe Fragen zu Umfang und Art der lokalen Maßnahmen beantworten, die als Ergebnis der lokalen Workshops initiiert wurden.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Umfang und Art der vom Hortpersonal initiierten Aktionen
Zeitfenster: 8 und 16 Monate Follow-up
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Nach 8 und 16 Monaten beantworten die außerschulischen Mitarbeiter der Interventionsgruppe Fragen zu Umfang und Art der Maßnahmen, die als Ergebnis des Schulungsprogramms eingeleitet wurden.
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8 und 16 Monate Follow-up
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung des Wohlbefindens der Kinder
Zeitfenster: Baseline und 16 Monate Follow-up
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Das Wohlbefinden der Kinder wird anhand der dänischen Version des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) für Lehrer zu Studienbeginn und 18 Monaten im Follow-up gemessen.
Darüber hinaus wird das Wohlbefinden der Kinder mithilfe eines Kinderfragebogens, der die Cantril-Skala von 10 (das bestmögliche Leben) bis 0 (das schlechteste mögliche Leben) umfasst, selbst gemeldet.
Darüber hinaus beantworten die Kinder eine Frage zum Thema Einsamkeit, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet wird.
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Baseline und 16 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NNF20SH0062965_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Verwendung von Bildschirmmedien
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University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
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University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
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Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung
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AstraZenecaAbgeschlossen
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Mayo ClinicAbgeschlossenIntima-Media-Dicke der HalsschlagaderVereinigte Staaten
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Versailles HospitalAbgeschlossen
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Turku University HospitalVaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandNoch keine RekrutierungMittelohrentzündung | Akute Otitis mediaFinnland
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Tang-Du HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First Affiliated... und andere MitarbeiterRekrutierungGesund | Gefäßsteifigkeit | Erwachsene | Chinesisch | Karotis-Intima-Media-DickeChina
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Istanbul University - CerrahpasaNoch keine RekrutierungSocial Media bei der Entwicklung eines gesunden Lebensstilverhaltens bei schwangeren FrauenTruthahn