- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06163495
Képernyő szabadidő a barátokkal
Szabadidő a képernyőn a barátokkal: fürt-randomizált, kontrollált próbaverzió
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt tizenöt év során csökkent a gyerekek szabadideje a barátokkal való személyes kapcsolattartással, miközben nőtt a digitális képernyőkön eltöltött idő. Ezek a viselkedésbeli változások potenciálisan káros hatással lehetnek mind fizikai, mind szellemi jólétükre.
Ennek a klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékeljen egy olyan beavatkozást, amelynek célja a társaikkal való személyes interakció növelése és a képernyős médiahasználat csökkentése a 3–4. osztályos gyerekeknél. A tanulmány egy nemrégiben lefolytatott, nem randomizált egycsoportos megvalósíthatósági kísérlet tapasztalataira épül. A megvalósíthatósági vizsgálat célja 1) megvizsgálja a beavatkozás megvalósíthatóságát 2) megvizsgálja a résztvevők toborzási és megtartási arányát, 3) megvizsgálja az adatgyűjtési terv megvalósíthatóságát, valamint a megfelelőségi és eredményértékelés teljességét, valamint 4) az alapállapot és a nyomon követést. adatok a tervezett teljes vizsgálati elsődleges eredményről.
Az RCT számára iskolák és iskola utáni klubok toborzása érdekében az iskolákkal közvetlenül a kutatócsoport egy tagja vagy az önkormányzaton keresztül lépnek kapcsolatba. Azok az iskolák és a hozzájuk tartozó iskola utáni klubok jogosultak, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- az iskolának sétatávolságon belül kell lennie egy iskola utáni vagy ifjúsági klubnak (vagy hasonlónak),
- az afterschool klub vezetőjének és munkatársainak hajlandónak kell lenniük a klub fejlesztésére egy képzésen való részvétellel.
Az alapméréseket követően az iskolákat és az iskola utáni klubokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós és kontrollcsoportba. A Screen Free Time with Friends című akció a 3–4. osztályos gyerekeket és családjaikat, az iskolai és iskola utáni klubok munkatársait, valamint a helyi közösség érintettjeit célozza meg. Tartalmaz egy kezdeti összejövetelt az összes érdekelt fél számára, az iskolában tartott családi workshopokat, egy gyakorlatot a szülői értekezleten, az iskolai órákban tartott előadásokat, egy képzési programot az iskola utáni klubok személyzetének, valamint a helyi érdekelt felek részvételével zajló workshopokat.
A beavatkozás végrehajtásának nyomon követése érdekében folyamatértékelést végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gladsaxe, Dánia
- Mørkhøj skole
-
Næstved, Dánia
- Holmegaardskolen
-
Næstved, Dánia
- Vesterlandsskolen
-
Odense, Dánia
- Kroggårdskolen
-
Odense, Dánia
- Næsby skole
-
Odense, Dánia
- Skt. Klemensskolen
-
Odense, Dánia
- Søhusskolen
-
Silkeborg, Dánia
- Hvinningdalskolen
-
Silkeborg, Dánia
- Resenbro skole
-
Silkeborg, Dánia
- Sorring Skole
-
Skjern, Dánia
- Skolen i Skjern
-
-
Esbjerg
-
Esbjerg, Esbjerg, Dánia
- Auraskolen, Bryndum skole
-
Esbjerg, Esbjerg, Dánia
- Auraskolen, Hjerting skole
-
Esbjerg, Esbjerg, Dánia
- Auraskolen, Sønderrisskolen
-
-
Haderslev
-
Vojens, Haderslev, Dánia
- Bregnbjergskolen
-
-
Ringkøbing
-
Spjald, Ringkøbing, Dánia
- Spjald skole
-
-
Ringsted
-
Ringsted, Ringsted, Dánia
- Kildeskolen
-
Ringsted, Ringsted, Dánia
- Nordbakkeskolen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az iskolának sétatávolságon belül kell lennie iskola utáni vagy ifjúsági klubnak (vagy hasonlónak).
- az afterschool klub vezetőjének és munkatársainak hajlandónak kell lenniük a klub fejlesztésére egy képzésen való részvétellel.
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képernyőmentes idő
A résztvevők részt vesznek a Képernyőmentes Időtöltés Barátokkal intervencióban, amely a következő összetevőket tartalmazza:
|
Iskolai alapú, iskolán kívüli beavatkozás, amely a barátokkal töltött időre és a képernyőmédia használatára összpontosít
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevőket ösztönözzük, hogy a szokásos módon folytassák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szabadidejében a társaikkal szemtől szemben eltöltött idő változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek hétköznapi és hétvégi szabadidejében társaikkal szemtől-szemben eltöltött idejét a szülő jelenti a kiinduláskor és a 16 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csoportok közötti különbség a gyerekek afterschool klubban eltöltött idejében
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek iskola utáni klubban eltöltött idejét a szülők jelentik az alaphelyzetben, és 16 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szervezett tevékenységekkel (pl. sport, zene) eltöltött idejében a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek szervezett tevékenységekkel töltött idejét a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén a szülő jelenti a kiinduláskor és 16 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szervezetlen tevékenységekkel (pl. randevúzással) eltöltött idejében a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek szervezetlen tevékenységekkel (például randevúzással) eltöltött idejét hétköznapokon és hétvégén a szülő jelenti a kiinduláskor és a 16 hónapos követéskor.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyerekek szabadidőben a képernyőmédia használatával töltött idejében, hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek szabadidejében hétköznap és hétvégéken a képernyőmédia egyedüli használatával eltöltött idejét a szülő jelenti a kiinduláskor és a 16 hónapos nyomon követéskor.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek fizikai aktivitásában (bármilyen fizikailag aktív viselkedésben) a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek fizikai aktivitását (bármilyen fizikailag aktív viselkedést) a combnál hordott Axivity AX3 triaxiális gyorsulásmérők fogják értékelni, két ragtapasz segítségével a nap 24 órájában hét egymást követő napon az alapvonalon és 16 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szabadidejében a társaikkal szemtől szemben eltöltött idő változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
A gyermekek hétköznapi és hétvégi szabadidejében társaikkal szemtől-szemben eltöltött idejét a szülő jelenti a kiinduláskor és a 8 hónapos nyomon követéskor.
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szabadidejében a társaikkal szemtől szemben eltöltött idő változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A gyermekek hétköznap és hétvégi szabadidejében társaikkal szemtől-szemben eltöltött idejét a szülők jelentik 8 és 16 hónapos utánkövetéskor.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyerekek afterschool klubban eltöltött idejében
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
A gyermekek iskola utáni klubban eltöltött idejét a szülők jelentik, és 8 hónapig követik.
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyerekek afterschool klubban eltöltött idejében
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A gyermekek iskola utáni klubban eltöltött idejét a szülők 8 és 16 hónapos utánkövetéskor jelentik.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szervezett tevékenységekkel (pl. sport, zene) eltöltött idejében a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
A gyermekek szervezett tevékenységekkel töltött idejét a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén a szülő jelenti a kiinduláskor és 8 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szervezett tevékenységekkel (pl. sport, zene) eltöltött idejében a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A gyermekek hétköznap és hétvégi szabadidőben szervezett tevékenységekkel eltöltött idejét a szülők 8 és 16 hónapos követéskor jelentik.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szervezetlen tevékenységekkel (pl. randevúzással) eltöltött idejében a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
A gyermekek szervezetlen tevékenységekkel (például randevúzással) eltöltött idejét hétköznapokon és hétvégén a szülő jelenti a kiinduláskor és a 8 hónapos követéskor.
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szervezetlen tevékenységekkel (pl. randevúzással) eltöltött idejében a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A gyermekek szervezetlen tevékenységekkel (pl.: randevúzással) eltöltött idejét a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén a szülők jelentése szerint 8 és 16 hónapos utókövetés után számolják.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyerekek szabadidőben a képernyőmédia használatával töltött idejében, hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
A gyerekeknek a szabadidőben hétköznap és hétvégéken a képernyőmédia egyedüli használatával eltöltött idejét a szülő jelenti a kiinduláskor és a 8 hónapos nyomon követéskor.
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyerekek szabadidőben a képernyőmédia használatával töltött idejében, hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A gyermekek szabadidejében hétköznap és hétvégéken a képernyőmédia egyedüli használatával töltött idejét a szülők 8 és 16 hónapos utánkövetéskor jelentik.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek okostelefon-használati idejének változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyerekek hétköznapi és hétvégi okostelefonos idejét a beavatkozás során objektíven folyamatosan, a résztvevők eszközeire telepített, okostelefonjukról extrapolált alkalmazás fogja értékelni.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek okostelefon-használati idejének változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
A gyerekek hétköznapi és hétvégi okostelefonos idejét a beavatkozás során objektíven folyamatosan, a résztvevők eszközeire telepített, okostelefonjukról extrapolált alkalmazás fogja értékelni.
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek okostelefon-használati idejének változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A gyerekek hétköznapi és hétvégi okostelefonos idejét a beavatkozás során objektíven folyamatosan, a résztvevők eszközeire telepített, okostelefonjukról extrapolált alkalmazás fogja értékelni.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek teljes képernyős idejének változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek hétköznapokon és hétvégén eltöltött teljes képernyőidejét a szülők jelentik az alaphelyzetben és a nyomon követéskor.
Ezenkívül a szülők a kiinduláskor és a 16 hónapos nyomon követéskor jelentik a gyermekek képernyőhasználatát lefekvés előtt.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban (MVPA) eltöltött idejében a szabadidőben hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek hétköznapi és hétvégi szabadidő alatti mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitását (MVPA) a combnál hordott Axivity AX3 triaxiális gyorsulásmérővel értékelik, két ragasztótapasz segítségével, napi 24 órában hét egymást követő napon a kiinduláskor és 16 hónapos követés után.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek társas kapcsolatainak változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Szociális hálózatelemzést alkalmaznak a gyerekek osztályon belüli társas kapcsolatainak vizsgálatára.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség az iskolai osztálykohézió változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyerekek az iskolai osztálykohézióval (például az összetartozás érzésével) kapcsolatos kérdésekre válaszolnak az alaphelyzetben és a 16 hónapos utánkövetésben.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek képernyő-média-függőségének változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek képernyőmédia-függőségét a szülők a Problémás médiahasználati intézkedés rövid űrlapjával (PMUM-SF) jelentik.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek alvásának változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek alvását hét egymást követő napon a kiinduláskor és 16 hónapos követés után értékelik az Axivity AX3 triaxiális gyorsulásmérők segítségével.
Az alvás időtartamának objektív mérőszámait néhány alvással kapcsolatos kérdés egészíti ki a szülői kérdőívben.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a szülők okostelefon-használatának változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapos követés
|
A beavatkozás során a szülők hétköznapi és hétvégi okostelefonos idejét objektíven, folyamatosan méri fel a résztvevők eszközeire telepített alkalmazás.
|
Kiindulási állapot 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a szülők okostelefon-használatának változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
A beavatkozás során a szülők hétköznapi és hétvégi okostelefonos idejét objektíven, folyamatosan méri fel a résztvevők eszközeire telepített alkalmazás.
|
Kiindulási állapot és 8 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a szülők okostelefon-használatának változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A beavatkozás során a szülők hétköznapi és hétvégi okostelefonos idejét objektíven, folyamatosan méri fel a résztvevők eszközeire telepített alkalmazás.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a szülők okostelefon-függőségének változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Az okostelefon-függőségi skála – rövid változat (SAS-SV), amely 10 elemből áll, 6-pontos Likert-skálán (egyáltalán nem értek egyet, vagy teljesen egyetértek) arra szolgálnak, hogy felmérjék az okostelefon-függőség kockázati szintjét a szülők körében.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a gyermekek szabadidejében a családdal négyszemközt eltöltött idő változásában hétköznapokon és hétvégén
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyermekek hétköznap és hétvégék szabadidejében a családdal szemtől-szemben eltöltött idejét saját maguk jelentik be, és a szülők jelentik be az alaphelyzetben és 16 hónapos követéskor.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek online kommunikációjában bekövetkezett változásban
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyerekek megválaszolják az online kommunikációval kapcsolatos kérdéseket, például a mennyiséget és a tapasztalatokat az alaphelyzetben és a 16 hónapos nyomon követésben.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A szülők képernyőmédia-használattal kapcsolatos tudatosságának és attitűdjének változása közötti csoportos különbségek
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A szülők az alaphelyzetben és a 16 hónapos nyomon követéskor válaszolnak a képernyőmédia-használattal kapcsolatos tudatosságukkal és hozzáállásukkal kapcsolatos kérdésekre.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A csoportok közötti különbség a családon belüli párbeszéd változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Az alaphelyzetben és a 16 hónapos nyomon követéskor a szülők válaszolnak az arra vonatkozó kérdésekre, hogy a szülők és a gyerekek megbeszélik-e/beszélgetik-e a képernyős médiahasználattal kapcsolatos szempontokat, és hogyan.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a családi képernyős médiaszabályok változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Kiinduláskor és 16 hónapos utánkövetéskor a szülők megválaszolják a családi képernyős médiaszabályokkal kapcsolatos kérdéseket, amelyek a gyerekek e (potenciális) szabályokkal való elégedettségét is magukban foglalják.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a képernyőmédia használatában gyökerező konfliktusok változásában (a családban)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Az alaphelyzetben és a 16 hónapos nyomon követéskor a szülők válaszolnak a családon belüli képernyőmédia-használatból eredő konfliktusok gyakoriságára vonatkozó kérdésekre.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A szülők tudatosságának és a gyermekek szabadidős tevékenységéhez való hozzáállásának változásában mutatkozó csoportos különbségek
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Az alaphelyzetben és a 16 hónapos nyomon követésben a szülők válaszolnak a gyermekek szabadidős tevékenységeivel kapcsolatos tudatosságra és hozzáállásra vonatkozó kérdésekre, beleértve az iskola utáni programot is.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a szülők közötti párbeszéd változásában (egy iskolai osztályban)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Az alaphelyzetben és a 16 hónapos nyomon követéskor a szülők válaszolnak arra vonatkozó kérdésekre, hogy az iskolai osztályban a szülők megbeszélik-e a képernyős médiahasználattal, az iskola utáni programmal vagy a szabadidős tevékenységekkel kapcsolatos szempontokat.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
Változás az észlelt hálózatban és motivációban a helyi érintettek körében
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Az alaphelyzetben és a 16 hónapos nyomon követésben az intervenciós csoport helyi érdekelt felei válaszolnak az észlelt közösségi hálózatukkal és motivációjukkal kapcsolatos kérdésekre, hogy javítsák a gyermekek lehetőségét, hogy szemtől-szemben töltsenek időt a helyi közösségben élő társaikkal.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
|
A helyi érintettek által kezdeményezett intézkedések mennyisége és típusa
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A 8. és 16. hónapos nyomon követés során az intervenciós csoport helyi érintettjei válaszolnak a helyi workshopok eredményeként kezdeményezett helyi akciók mennyiségére és típusára vonatkozó kérdésekre.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
Az iskola utáni személyzet által kezdeményezett intézkedések mennyisége és típusa
Időkeret: 8 és 16 hónapos követés
|
A 8. és 16. hónapos utánkövetésnél az intervenciós csoportban az iskola utáni személyzet válaszol a képzési program eredményeként elindított intézkedések mennyiségére és típusára vonatkozó kérdésekre.
|
8 és 16 hónapos követés
|
|
Csoportok közötti különbség a gyermekek jólétének változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
A gyerekek jólétét az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) dán verziójával mérik a tanárok számára az alaphelyzetben és a 18 hónapos nyomon követésben.
Ezen túlmenően, a gyermekek jólétét egy gyermek kérdőív segítségével jelentik be, amely tartalmazza a Cantril-féle 10-től (a lehető legjobb élet) 0-ig (a lehető legrosszabb élet) besorolást.
Továbbá a gyerekek egy négyfokú Likert-skálán válaszolnak a magányra vonatkozó kérdésre.
|
Kiindulási állapot és 16 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NNF20SH0062965_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .