Tempo livre na tela com amigos
13 de abril de 2026 atualizado por: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Tempo livre na tela com amigos: um teste controlado randomizado por cluster
O estudo Screen Free Time with Friends é um ensaio clínico randomizado e controlado com o objetivo de promover mais tempo cara a cara com os amigos e reduzir o uso recreativo de mídia na tela depois da escola e durante os fins de semana entre crianças de 9 a 11 anos.
O objetivo principal é investigar a diferença entre os grupos na mudança no tempo que as crianças passam cara a cara com os colegas.
Os objetivos secundários são investigar a diferença entre os grupos na mudança no uso de mídia de tela pelas crianças, atividade física, bem-estar, relações sociais, dependência de smartphones, sono e uso de smartphones pelos pais e risco de dependência de smartphones.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante os últimos quinze anos, o tempo de lazer das crianças interagindo pessoalmente com os amigos diminuiu, enquanto o tempo que passam interagindo com telas digitais aumentou. Essas mudanças no comportamento podem ter efeitos adversos no bem-estar físico e mental.
Este ensaio clínico randomizado por cluster tem como objetivo avaliar uma intervenção com o objetivo de aumentar a interação face a face com os pares e reduzir o uso de mídia na tela em crianças da 3ª à 4ª série. O estudo é baseado em experiências adquiridas em um estudo de viabilidade de grupo único não randomizado realizado recentemente. O ensaio de viabilidade teve como objetivo 1) examinar a viabilidade da intervenção 2) examinar as taxas de recrutamento e retenção de participantes, 3) examinar a viabilidade do plano de coleta de dados e a integridade da avaliação de conformidade e resultados, e 4) obter linha de base e acompanhamento dados sobre o resultado primário planejado do ensaio completo.
Para recrutar escolas e clubes pós-escolares para o RCT, as escolas serão contactadas diretamente por um membro da equipa de investigação ou através do município. As escolas e seus clubes pós-escolares pertencentes são elegíveis se atenderem aos seguintes critérios:
- a escola deve ter um clube pós-escola ou juvenil (ou similar) a uma curta distância,
- o líder e a equipe do clube pós-escola devem estar dispostos a desenvolver o clube participando de um curso de treinamento.
Após as medições iniciais, as escolas e os clubes pós-escola serão randomizados em um grupo de intervenção e controle. A intervenção Screen Free Time with Friends é dirigida a crianças do 3º ao 4º ano e às suas famílias, funcionários de clubes escolares e pós-escolares, bem como partes interessadas da comunidade local. Inclui uma reunião inicial para todas as partes interessadas, workshops familiares realizados na escola, um exercício durante uma reunião de pais e escola, palestras realizadas durante o horário escolar, um programa de formação para funcionários do clube pós-escola e workshops envolvendo partes interessadas locais.
Uma avaliação do processo será realizada para monitorar a implementação da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
685
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gladsaxe, Dinamarca
- Mørkhøj skole
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Næstved, Dinamarca
- Holmegaardskolen
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Næstved, Dinamarca
- Vesterlandsskolen
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Odense, Dinamarca
- Kroggårdskolen
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Odense, Dinamarca
- Næsby skole
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Odense, Dinamarca
- Skt. Klemensskolen
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Odense, Dinamarca
- Søhusskolen
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Silkeborg, Dinamarca
- Hvinningdalskolen
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Silkeborg, Dinamarca
- Resenbro skole
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Silkeborg, Dinamarca
- Sorring Skole
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Skjern, Dinamarca
- Skolen i Skjern
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Esbjerg
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Esbjerg, Esbjerg, Dinamarca
- Auraskolen, Bryndum skole
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Esbjerg, Esbjerg, Dinamarca
- Auraskolen, Hjerting skole
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Esbjerg, Esbjerg, Dinamarca
- Auraskolen, Sønderrisskolen
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Haderslev
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Vojens, Haderslev, Dinamarca
- Bregnbjergskolen
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Ringkøbing
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Spjald, Ringkøbing, Dinamarca
- Spjald skole
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Ringsted
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Ringsted, Ringsted, Dinamarca
- Kildeskolen
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Ringsted, Ringsted, Dinamarca
- Nordbakkeskolen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- a escola deve ter um clube pós-escola ou juvenil (ou similar) a uma curta distância
- o líder e a equipe do clube pós-escola devem estar dispostos a desenvolver o clube participando de um curso de treinamento.
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tempo Sem Ecrã
Os participantes participarão na intervenção Tempo Livre de Ecrãs com Amigos, que inclui os seguintes componentes:
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Intervenção extracurricular baseada na escola com foco no tempo gasto com amigos e no uso de mídia na tela
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes são encorajados a continuar como habitualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam cara a cara com os colegas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo que as crianças passam cara a cara com os colegas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam no clube extraescolar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo que as crianças passam em um clube pós-escola será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo gasto pelas crianças em atividades organizadas (por exemplo, esporte, música) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo gasto pelas crianças em atividades organizadas durante o tempo de lazer durante a semana e nos fins de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam com atividades não organizadas (por exemplo, brincadeiras) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo gasto pelas crianças com atividades não organizadas (por exemplo, brincadeiras) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam usando a mídia de tela sozinhas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo que as crianças passam usando a mídia da tela sozinhas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença entre os grupos na mudança no tempo de atividade física das crianças (qualquer comportamento físico ativo) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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A atividade física das crianças (qualquer comportamento físico ativo) será avaliada por acelerômetros triaxiais Axivity AX3 usados na coxa usando dois adesivos 24 horas/dia por sete dias consecutivos no início do estudo e 16 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam cara a cara com os colegas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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O tempo que as crianças passam cara a cara com os colegas durante o tempo de lazer durante a semana e nos fins de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 8 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam cara a cara com os colegas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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O tempo que as crianças passam cara a cara com os colegas durante o tempo de lazer durante a semana e nos fins de semana será relatado pelos pais aos 8 e 16 meses de acompanhamento
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam no clube extraescolar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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O tempo que as crianças passam em um clube pós-escola será a linha de base relatada pelos pais e 8 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam no clube extraescolar
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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O tempo que as crianças passam em um clube pós-escola será relatado pelos pais aos 8 e 16 meses de acompanhamento.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo gasto pelas crianças em atividades organizadas (por exemplo, esporte, música) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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O tempo gasto pelas crianças com atividades organizadas durante o tempo de lazer durante a semana e nos fins de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 8 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo gasto pelas crianças em atividades organizadas (por exemplo, esporte, música) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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O tempo gasto pelas crianças em atividades organizadas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais aos 8 e 16 meses de acompanhamento.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam com atividades não organizadas (por exemplo, brincadeiras) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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O tempo das crianças gasto com atividades não organizadas (por exemplo, brincadeiras) durante o tempo de lazer durante a semana e nos fins de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 8 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam com atividades não organizadas (por exemplo, brincadeiras) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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O tempo gasto pelas crianças em atividades não organizadas (por exemplo, encontros para brincar) durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais no acompanhamento de 8 e 16 meses.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam usando a mídia de tela sozinhas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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O tempo que as crianças passam usando a mídia da tela sozinhas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 8 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam usando a mídia de tela sozinhas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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O tempo que as crianças passam usando a mídia da tela sozinhas durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais aos 8 e 16 meses de acompanhamento.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no tempo das crianças no smartphone durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo de smartphone das crianças durante a semana e nos finais de semana será avaliado de forma objetiva e contínua durante a intervenção por um aplicativo instalado nos dispositivos dos participantes e extrapolado de seus smartphones.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no tempo das crianças no smartphone durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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O tempo de smartphone das crianças durante a semana e nos finais de semana será avaliado de forma objetiva e contínua durante a intervenção por um aplicativo instalado nos dispositivos dos participantes e extrapolado de seus smartphones.
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Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no tempo das crianças no smartphone durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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O tempo de smartphone das crianças durante a semana e nos finais de semana será avaliado de forma objetiva e contínua durante a intervenção por um aplicativo instalado nos dispositivos dos participantes e extrapolado de seus smartphones.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Entre a diferença entre os grupos na mudança no tempo total de tela das crianças durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo total de tela das crianças durante a semana e nos finais de semana será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento.
Além disso, o uso da tela pelas crianças antes de dormir será relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo das crianças em atividade física moderada a vigorosa (AFMV) durante o lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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A atividade física moderada a vigorosa (AFMV) das crianças durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será avaliada por acelerômetros triaxiais Axivity AX3 usados na coxa usando dois adesivos 24 horas/dia por sete dias consecutivos no início do estudo e 16 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença de grupo na mudança nas relações sociais das crianças
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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A análise de redes sociais será empregada para examinar as relações sociais das crianças dentro da classe.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença de grupo na mudança na coesão da classe escolar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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As crianças responderão a perguntas relacionadas à coesão da turma escolar (por exemplo, sentimento de pertencimento) no início e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença de grupo na mudança no vício em mídia de tela infantil
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O vício em mídia de tela das crianças será relatado pelos pais usando o Problematic Media Use Measure Short Form (PMUM-SF).
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no sono das crianças
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O sono das crianças será avaliado sete dias consecutivos no início do estudo e 16 meses de acompanhamento usando os acelerômetros triaxiais Axivity AX3.
As medidas objetivas da duração do sono serão complementadas por algumas perguntas sobre o sono no questionário parental.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no uso do smartphone pelos pais durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Acompanhamento inicial de 16 meses
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O tempo de smartphone dos pais durante a semana e nos finais de semana será avaliado de forma objetiva e contínua durante a intervenção por um aplicativo instalado nos dispositivos dos participantes.
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Acompanhamento inicial de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no uso do smartphone pelos pais durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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O tempo de smartphone dos pais durante a semana e nos finais de semana será avaliado de forma objetiva e contínua durante a intervenção por um aplicativo instalado nos dispositivos dos participantes.
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Linha de base e acompanhamento de 8 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no uso do smartphone pelos pais durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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O tempo de smartphone dos pais durante a semana e nos finais de semana será avaliado de forma objetiva e contínua durante a intervenção por um aplicativo instalado nos dispositivos dos participantes.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no vício dos pais em smartphones
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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A escala de dependência de smartphones - versão curta (SAS-SV) composta por 10 itens avaliados em uma escala Likert de 6 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente) será usada para avaliar o nível de risco de dependência de smartphones entre os pais.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no tempo que as crianças passam cara a cara com a família durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O tempo que as crianças passam cara a cara com a família durante o tempo de lazer durante a semana e nos finais de semana será autorrelatado e relatado pelos pais no início do estudo e no acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança na comunicação online das crianças
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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As crianças responderão a perguntas relacionadas à comunicação online, como quantidade e experiências no início do estudo e acompanhamento de 16 meses.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança na consciência e atitude dos pais em relação ao uso da mídia na tela
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Os pais responderão a perguntas sobre sua consciência e atitude em relação ao uso da mídia na tela no início do estudo e após 16 meses de acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Diferença entre grupos na mudança no diálogo na família
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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No início do estudo e no acompanhamento de 16 meses, os pais responderão a perguntas sobre se e como pais e filhos discutem/conversam sobre aspectos relacionados ao uso da mídia na tela.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança nas regras de mídia da tela familiar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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No início do estudo e no acompanhamento de 16 meses, os pais responderão a perguntas sobre as regras da mídia de tela familiar, que também abrangem a satisfação das crianças com essas (potenciais) regras.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança nos conflitos enraizados no uso da mídia na tela (na família)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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No início do estudo e no acompanhamento de 16 meses, os pais responderão a perguntas sobre a frequência de conflitos enraizados no uso da mídia de tela na família.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança na consciência e atitude dos pais em relação às atividades de lazer dos filhos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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No início do estudo e no acompanhamento de 16 meses, os pais responderão a perguntas sobre conscientização e atitude em relação às atividades de lazer das crianças, incluindo o programa pós-escola.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no diálogo entre os pais (em uma turma escolar)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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No início do estudo e no acompanhamento de 16 meses, os pais responderão a perguntas sobre se os pais na turma escolar discutem aspectos relacionados ao uso da mídia de tela, ao programa extracurricular ou às atividades de lazer.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Mudança na rede percebida e na motivação entre as partes interessadas locais
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Na linha de base e no acompanhamento de 16 meses, as partes interessadas locais no grupo de intervenção responderão a perguntas relacionadas à sua rede social percebida e à motivação para melhorar as oportunidades das crianças de passarem tempo cara a cara com colegas da comunidade local.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Quantidade e tipo de ações iniciadas pelas partes interessadas locais
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Aos 8 e 16 meses de acompanhamento, as partes interessadas locais no grupo de intervenção responderão a perguntas sobre a quantidade e o tipo de ações locais iniciadas como resultado dos workshops locais.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Quantidade e tipo de ações iniciadas pela equipe pós-escola
Prazo: Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Aos 8 e 16 meses de acompanhamento, a equipe pós-escola do grupo de intervenção responderá a perguntas sobre a quantidade e o tipo de ações iniciadas como resultado do programa de treinamento.
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Acompanhamento de 8 e 16 meses
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Entre a diferença do grupo na mudança no bem-estar das crianças
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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O bem-estar das crianças será medido usando a versão dinamarquesa do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) para professores no início do estudo e 18 meses de acompanhamento.
Além disso, o bem-estar das crianças será autorrelatado por meio de um questionário infantil, incluindo a classificação da escala Cantril de 10 (a melhor vida possível) a 0 (a pior vida possível).
Além disso, as crianças responderão a uma pergunta sobre a solidão respondida em uma escala Likert de quatro pontos.
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Linha de base e acompanhamento de 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NNF20SH0062965_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .