- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06163495
Czas wolny od ekranu z przyjaciółmi
Czas wolny od ekranu z przyjaciółmi: kontrolowana próba z randomizacją w klastrze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich piętnastu lat czas wolny dzieci spędzany na osobistych kontaktach z przyjaciółmi zmniejszył się, a wzrósł czas spędzany przed ekranami cyfrowymi. Te zmiany w zachowaniu mogą potencjalnie mieć niekorzystny wpływ zarówno na ich samopoczucie fizyczne, jak i psychiczne.
To randomizowane, kontrolowane badanie z randomizacją ma na celu ocenę interwencji mającej na celu zwiększenie interakcji bezpośrednich z rówieśnikami i ograniczenie korzystania z mediów ekranowych przez dzieci z klas 3–4. Badanie opiera się na doświadczeniach uzyskanych z niedawno przeprowadzonego nierandomizowanego badania wykonalności w jednej grupie. Próba wykonalności miała na celu 1) zbadanie wykonalności interwencji 2) zbadanie wskaźników rekrutacji i zatrzymania uczestników, 3) zbadanie wykonalności planu gromadzenia danych oraz kompletności oceny zgodności i wyników oraz 4) uzyskanie wartości wyjściowych i działań następczych dane dotyczące planowanego pierwotnego wyniku pełnego badania.
W celu rekrutacji szkół i świetlic do RCT członek zespołu badawczego skontaktuje się ze szkołami bezpośrednio lub za pośrednictwem gminy. Szkoły i przynależne do nich kluby pozaszkolne kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria:
- szkoła musi posiadać świetlicę lub klub młodzieżowy (lub podobny) w odległości krótkiego spaceru,
- Lider i pracownicy świetlicy muszą chcieć rozwijać klub poprzez udział w szkoleniach.
Po dokonaniu pomiarów wyjściowych szkoły i świetlice zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Akcja „Czas wolny od ekranu z przyjaciółmi” skierowana jest do dzieci z klas 3–4 i ich rodzin, pracowników świetlic szkolnych i pozaszkolnych, a także interesariuszy społeczności lokalnej. Obejmuje wstępne spotkanie wszystkich interesariuszy, warsztaty rodzinne odbywające się w szkole, ćwiczenie podczas spotkania rodziców ze szkołą, wykłady prowadzone w godzinach lekcyjnych, program szkoleniowy dla pracowników świetlic oraz warsztaty z udziałem lokalnych interesariuszy.
Przeprowadzona zostanie ewaluacja procesu w celu monitorowania realizacji interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gladsaxe, Dania
- Mørkhøj skole
-
Næstved, Dania
- Holmegaardskolen
-
Næstved, Dania
- Vesterlandsskolen
-
Odense, Dania
- Kroggårdskolen
-
Odense, Dania
- Næsby skole
-
Odense, Dania
- Skt. Klemensskolen
-
Odense, Dania
- Søhusskolen
-
Silkeborg, Dania
- Hvinningdalskolen
-
Silkeborg, Dania
- Resenbro skole
-
Silkeborg, Dania
- Sorring Skole
-
Skjern, Dania
- Skolen i Skjern
-
-
Esbjerg
-
Esbjerg, Esbjerg, Dania
- Auraskolen, Bryndum skole
-
Esbjerg, Esbjerg, Dania
- Auraskolen, Hjerting skole
-
Esbjerg, Esbjerg, Dania
- Auraskolen, Sønderrisskolen
-
-
Haderslev
-
Vojens, Haderslev, Dania
- Bregnbjergskolen
-
-
Ringkøbing
-
Spjald, Ringkøbing, Dania
- Spjald skole
-
-
Ringsted
-
Ringsted, Ringsted, Dania
- Kildeskolen
-
Ringsted, Ringsted, Dania
- Nordbakkeskolen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkoła musi posiadać świetlicę lub klub młodzieżowy (lub podobny) w odległości krótkiego spaceru
- Lider i pracownicy świetlicy muszą chcieć rozwijać klub poprzez udział w szkoleniach.
Kryteria wyłączenia:
- żadnych kryteriów wykluczających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czas Bez Ekranu
Uczestnicy wezmą udział w interwencji "Ekranowy Czas Wolny z Przyjaciółmi", która obejmuje następujące elementy:
|
Zajęcia pozalekcyjne w szkole skupiające się na czasie spędzonym z przyjaciółmi i korzystaniu z mediów ekranowych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy są zachęcani do kontynuowania jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu spędzanego przez dzieci twarzą w twarz z rówieśnikami w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci twarzą w twarz z rówieśnikami w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice międzygrupowe w zmianie czasu spędzanego przez dzieci w świetlicach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci w świetlicach będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu spędzanego przez dzieci na zorganizowanych zajęciach (np. sport, muzyka) w czasie wolnym w dni powszednie i w weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na zorganizowanych zajęciach w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Międzygrupowe różnice w zmianie czasu spędzanego przez dzieci na niezorganizowanych zajęciach (np. randkach) w czasie wolnym w dni powszednie i w weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na niezorganizowanych zajęciach (np. spotkaniach zabaw) w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie czasu spędzonego przez dzieci na samym korzystaniu z multimediów ekranowych w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na samym korzystaniu z multimediów ekranowych w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu aktywności fizycznej dzieci (jakichkolwiek zachowań aktywnych fizycznie) w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Aktywność fizyczna dzieci (wszelkie zachowania aktywne fizycznie) będzie oceniana za pomocą trójosiowego akcelerometry Axivity AX3 noszonego na udzie za pomocą dwóch przylepnych plastrów, 24 godziny na dobę przez siedem kolejnych dni na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu spędzanego przez dzieci twarzą w twarz z rówieśnikami w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci twarzą w twarz z rówieśnikami w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 8 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu spędzanego przez dzieci twarzą w twarz z rówieśnikami w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci twarzą w twarz z rówieśnikami w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców po 8 i 16 miesiącach obserwacji
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Różnice międzygrupowe w zmianie czasu spędzanego przez dzieci w świetlicach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci w świetlicy pozalekcyjnej będzie uwzględniony w raporcie rodziców na poziomie wyjściowym i 8-miesięcznym okresie kontrolnym.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Różnice międzygrupowe w zmianie czasu spędzanego przez dzieci w świetlicach
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci w świetlicach zostanie zgłoszony przez rodziców po 8 i 16 miesiącach obserwacji.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu spędzanego przez dzieci na zorganizowanych zajęciach (np. sport, muzyka) w czasie wolnym w dni powszednie i w weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na zorganizowanych zajęciach w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 8 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu spędzanego przez dzieci na zorganizowanych zajęciach (np. sport, muzyka) w czasie wolnym w dni powszednie i w weekendy
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na zorganizowanych zajęciach w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców po 8 i 16 miesiącach obserwacji.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Międzygrupowe różnice w zmianie czasu spędzanego przez dzieci na niezorganizowanych zajęciach (np. randkach) w czasie wolnym w dni powszednie i w weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na niezorganizowanych zajęciach (np. spotkaniach zabaw) w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 8 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Międzygrupowe różnice w zmianie czasu spędzanego przez dzieci na niezorganizowanych zajęciach (np. randkach) w czasie wolnym w dni powszednie i w weekendy
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na niezorganizowanych zajęciach (np. spotkaniach zabaw) w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie uwzględniony w sprawozdaniach rodziców po 8 i 16 miesiącach.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie czasu spędzonego przez dzieci na samym korzystaniu z multimediów ekranowych w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na samym korzystaniu z multimediów w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i po 8 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie czasu spędzonego przez dzieci na samym korzystaniu z multimediów ekranowych w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na samym korzystaniu z multimediów ekranowych w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy zostanie zgłoszony przez rodziców po 8 i 16 miesiącach obserwacji.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie czasu korzystania ze smartfona przez dzieci w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na smartfonie w dni powszednie i weekendy będzie obiektywnie i stale oceniany podczas interwencji za pomocą aplikacji zainstalowanej na urządzeniach uczestników i ekstrapolowanej z ich smartfonów.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie czasu korzystania ze smartfona przez dzieci w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na smartfonie w dni powszednie i weekendy będzie obiektywnie i stale oceniany podczas interwencji za pomocą aplikacji zainstalowanej na urządzeniach uczestników i ekstrapolowanej z ich smartfonów.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie czasu korzystania ze smartfona przez dzieci w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci na smartfonie w dni powszednie i weekendy będzie obiektywnie i stale oceniany podczas interwencji za pomocą aplikacji zainstalowanej na urządzeniach uczestników i ekstrapolowanej z ich smartfonów.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie całkowitego czasu dzieci spędzanego przed ekranem w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Całkowity czas spędzany przez dzieci przed ekranem w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany przez rodziców na początku badania i w trakcie obserwacji.
Ponadto rodzice będą zgłaszać korzystanie przez dzieci z ekranu przed snem na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie czasu spędzanego przez dzieci na umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej (MVPA) w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna dzieci (MVPA) w czasie wolnym w dni powszednie i w weekendy będzie oceniana za pomocą trójosiowego akcelerometry Axivity AX3 noszonego na udzie za pomocą dwóch przylepnych plastrów, 24 godziny na dobę przez siedem kolejnych dni na początku badania i 16 miesięcy obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnice międzygrupowe w zmianach w relacjach społecznych dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Analiza sieci społecznych zostanie wykorzystana do zbadania relacji społecznych dzieci w klasie.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnice międzygrupowe w zmianie spójności klas szkolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Dzieci będą odpowiadać na pytania dotyczące spójności klasy szkolnej (np. poczucia przynależności) na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie uzależnienia od mediów ekranowych u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Uzależnienie dzieci od mediów ekranowych będzie zgłaszane przez rodziców za pomocą krótkiego formularza dotyczącego problematycznego korzystania z mediów (PMUM-SF).
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnice między grupami w zmianie snu dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Sen dzieci będzie oceniany przez siedem kolejnych dni na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji za pomocą trójosiowego akcelerometry Axivity AX3.
Obiektywne miary czasu snu zostaną uzupełnione kilkoma pytaniami dotyczącymi snu w kwestionariuszu rodzicielskim.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie sposobu korzystania ze smartfona przez rodziców w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wyjściowa obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez rodzica na smartfonie w dni powszednie i weekendy będzie obiektywnie i na bieżąco oceniany podczas interwencji za pomocą aplikacji zainstalowanej na urządzeniach uczestników.
|
Wyjściowa obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie sposobu korzystania ze smartfona przez rodziców w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
Czas spędzony przez rodzica na smartfonie w dni powszednie i weekendy będzie obiektywnie i na bieżąco oceniany podczas interwencji za pomocą aplikacji zainstalowanej na urządzeniach uczestników.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 8 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie sposobu korzystania ze smartfona przez rodziców w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez rodzica na smartfonie w dni powszednie i weekendy będzie obiektywnie i na bieżąco oceniany podczas interwencji za pomocą aplikacji zainstalowanej na urządzeniach uczestników.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie uzależnienia rodziców od smartfonów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Do oceny poziomu ryzyka uzależnienia od smartfonów wśród rodziców wykorzystana zostanie Skala uzależnienia od smartfona – wersja skrócona (SAS-SV) składająca się z 10 pozycji ocenianych w 6-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam).
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Międzygrupowa różnica w zmianie czasu spędzanego przez dzieci twarzą w twarz z rodziną w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Czas spędzony przez dzieci twarzą w twarz z rodziną w czasie wolnym w dni powszednie i weekendy będzie zgłaszany samodzielnie i przez rodziców na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnice międzygrupowe w zmianach w komunikacji dzieci w Internecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Dzieci będą odpowiadać na pytania związane z komunikacją online, takie jak ilość i doświadczenia na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zmianie świadomości i podejścia rodziców do korzystania z mediów ekranowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące ich świadomości i podejścia do korzystania z mediów ekranowych na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnice między grupami w zmianie dialogu w rodzinie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące tego, czy i w jaki sposób rodzice i dzieci omawiają/rozmawiają o aspektach związanych z korzystaniem z mediów ekranowych.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami w zakresie zmian w regułach multimediów na ekranie rodzinnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące zasad korzystania z mediów rodzinnych, które obejmują również satysfakcję dzieci z tych (potencjalnych) zasad.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica między grupami pod względem zmian w konfliktach wynikających z korzystania z mediów ekranowych (w rodzinie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące częstotliwości konfliktów wynikających z korzystania w rodzinie z mediów ekranowych.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnice międzygrupowe w zakresie zmian w świadomości rodziców i podejściu do sposobów spędzania czasu wolnego przez dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji rodzice odpowiedzą na pytania dotyczące świadomości i podejścia do sposobów spędzania wolnego czasu przez dzieci, w tym zajęć pozalekcyjnych.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Różnica międzygrupowa w zmianie dialogu między rodzicami (w klasie szkolnej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji rodzice będą odpowiadać na pytania dotyczące tego, czy rodzice w klasie szkolnej omawiają aspekty związane z korzystaniem z multimediów ekranowych, zajęciami pozalekcyjnymi lub zajęciami w czasie wolnym.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Zmiana postrzeganej sieci i motywacji wśród lokalnych interesariuszy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Na początku badania i po 16 miesiącach obserwacji lokalni interesariusze w grupie interwencyjnej odpowiedzą na pytania związane z postrzeganą przez nich siecią społeczną i motywacją do poprawy możliwości dzieci w zakresie spędzania czasu twarzą w twarz z rówieśnikami w społeczności lokalnej.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
|
Ilość i rodzaj działań inicjowanych przez lokalnych interesariuszy
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Po 8 i 16 miesiącach lokalni interesariusze w grupie interwencyjnej odpowiedzą na pytania dotyczące ilości i rodzaju lokalnych działań zainicjowanych w wyniku lokalnych warsztatów.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Ilość i rodzaj działań inicjowanych przez kadrę świetlicową
Ramy czasowe: Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
Po 8 i 16 miesiącach obserwacji pracownicy zajęć pozaszkolnych w grupie interwencyjnej odpowiedzą na pytania dotyczące ilości i rodzaju działań podjętych w wyniku programu szkoleniowego.
|
Obserwacja po 8 i 16 miesiącach
|
|
Różnice między grupami w zakresie zmian w dobrostanie dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Dobrostan dzieci będzie mierzony za pomocą duńskiej wersji Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ) dla nauczycieli na początku zajęć i po 18 miesiącach obserwacji.
Ponadto dobro dzieci będzie zgłaszane samodzielnie za pomocą kwestionariusza dziecięcego zawierającego ocenę w skali Cantrila od 10 (najlepsze możliwe życie) do 0 (najgorsze możliwe życie).
Ponadto dzieci odpowiedzą na pytanie dotyczące samotności na czterostopniowej skali Likerta.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 16 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Grøntved, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNF20SH0062965_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .