食後の血糖反応と満腹感に対するフルーツジュース摂取の急性影響
2024年6月13日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
健康な人の食後の血糖反応と満腹感に対する 2 つの異なるフルーツ ジュース (オレンジ ジュースと、リンゴ、オレンジ、ブドウ、ザクロからなるミックス フルーツ ジュース) の急性影響を調べる
この研究では、健康な人の食後の血糖反応と満腹感に対する 2 つのフルーツ ジュースの急性効果を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、1. 2 種類のフルーツ ジュース (オレンジ ジュースとリンゴ、オレンジ、ブドウ、ザクロからなる混合フルーツ ジュース) の血糖指数と血糖負荷を測定すること、および 2. これら 2 種類のフルーツ ジュースの食後への影響を調査することです。健康な人の血糖反応と満腹感
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- 禁煙
- 非糖尿病および正常血圧の男性および女性
- BMI 18.5 ～ 25 kg/m2
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 心血管疾患、糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌の状態)
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコールの乱用
- 薬物依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
健康で正常体重の成人10名が、10～14時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物50gを摂取し、参照食品として異なる来院時に3回検査した。 300mLの水とともに、オレンジジュースとミックスフルーツジュース（リンゴ、オレンジ、ブドウ、ザクロで構成される）から得られる炭水化物50gを、それぞれ1回、異なる訪問でテストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間の休薬期間がありました。
指先毛細管血糖サンプルをベースライン、飲料摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のグルコースサンプルは、飲み物を最初に一口飲んでから正確に 15 分後に採取されました。
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10～14時間の絶食後、10人の健康で正常体重の被験者に、300mlの水で希釈した50gのブドウ糖を摂取させ、5～10分以内に異なる来院で3回検査した。
指先毛細管血糖サンプルをベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
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実験的：オレンジジュース
健康で正常体重の成人10名が、10～14時間の絶食後、D-グルコースからの利用可能な炭水化物50gを摂取し、参照食品として異なる来院時に3回検査した。 300mLの水とともに、オレンジジュースとミックスフルーツジュース（リンゴ、オレンジ、ブドウ、ザクロで構成される）から得られる炭水化物50gを、それぞれ1回、異なる訪問でテストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間の休薬期間がありました。
指先毛細管血糖サンプルをベースライン、飲料摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のグルコースサンプルは、飲み物を最初に一口飲んでから正確に 15 分後に採取されました。
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10～14時間の絶食後、10人の健康で正常体重の被験者が、オレンジジュースから摂取可能な炭水化物50gを5～10分以内に1回テストして摂取しました。
指先毛細管血糖サンプルをベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
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実験的：ミックスフルーツジュース
健康で正常体重の成人10名が、10～14時間の絶食後、D-グルコースからの利用可能な炭水化物50gを摂取し、参照食品として異なる来院時に3回検査した。 300mLの水とともに、オレンジジュースとミックスフルーツジュース（リンゴ、オレンジ、ブドウ、ザクロで構成される）から得られる炭水化物50gを、それぞれ1回、異なる訪問でテストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間の休薬期間がありました。
指先毛細管血糖サンプルをベースライン、飲料摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のグルコースサンプルは、飲み物を最初に一口飲んでから正確に 15 分後に採取されました。
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10～14時間の絶食後、10人の健康で正常体重の被験者が、混合フルーツジュース（リンゴ、オレンジ、ブドウ、ザクロで構成される）から利用可能な炭水化物50gを5～10分以内に1回テストして摂取しました。
指先毛細管血糖サンプルをベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験中に正常範囲内にグルコースが回復することとして定義されます。
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2時間
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血糖指数
時間枠：2時間
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ブドウ糖溶液 (50 g) を参照食品 (GI = 100%) とし、すべての試験食品を比較しました。
被験者は、10〜12時間の一晩絶食した後、朝8時〜9時に研究室に到着した。
各被験者には、試験食品または参照食品の利用可能な炭水化物 50 g に相当する量がランダムな順序で与えられました。
耐糖能の日ごとの変動を最小限に抑えるために、基準食品を各被験者で 3 回ずつテストしました。
すべての試験食品と参照食品には 250 mL の水が添えられました。
自動ランセット装置および血糖計 (穿刺装置を備えた校正済み MediSmart Ruby 血糖計、Lilly-PHARMASERV SA、ギリシャ) を指の毛細管血液サンプルに使用しました。
血液サンプルは、研究の開始直前（0分）と、食事の開始から15、30、45、60、90および120分後に採取されました。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、120分におけるスコア0～10の視覚的アナログスケール（小冊子の形で与えられ、1ページに1つのスケール）を使用した主観的食欲の有用な変化。
最小または最大スコアは、食欲変数に応じて良いか悪いか評価されます。
空腹、満腹、食べたいという欲求など。
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2時間
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血圧
時間枠：2時間
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試験対象飲料摂取後 2 時間の収縮期血圧と拡張期血圧の有用な変化
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilia Papakonstantinou, PhD、Agricultural University of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年10月15日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月1日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。