Hedelmämehujen kulutuksen akuutit vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin ja kylläisyyteen
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kahden erilaisen hedelmämehun (appelsiinimehu ja omenasta, appelsiinista, viinirypäleestä ja granaattiomenasta koostuvan hedelmämehuseoksen) akuuttien vaikutusten tutkiminen terveiden yksilöiden aterianjälkeisiin glykeemisiin vasteisiin ja kylläisyyteen
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kahden hedelmämehun akuutteja vaikutuksia aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin ja kylläisyyteen terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. määrittää kahden hedelmämehun glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus (appelsiinimehu ja sekoitettu hedelmämehu koostuivat omenasta, appelsiinista, viinirypäleestä ja granaattiomenasta) ja 2. tutkia näiden kahden hedelmämehun vaikutuksia aterian jälkeiseen aikaan. glykeemiset vasteet ja kylläisyyden tunne terveillä yksilöillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia
- ei-diabeettiset ja normotensiiviset miehet ja naiset
- painoindeksi 18,5-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus
- imetys
- kilpaurheilu
- alkoholin väärinkäyttö
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista aikuista söivät 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kolme kertaa, eri käyntien aikana vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja appelsiinimehusta ja hedelmämehuseoksesta (koostui omenasta, appelsiinista, viinirypäleestä ja granaattiomenasta), jokaista testattiin kerran eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen juoman siemauksen jälkeen.
|
Kymmenen tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kolmesti eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Appelsiinimehu
Kymmenen tervettä, normaalipainoista aikuista söivät 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kolme kertaa, eri käyntien aikana vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja appelsiinimehusta ja hedelmämehuseoksesta (koostui omenasta, appelsiinista, viinirypäleestä ja granaattiomenasta), jokaista testattiin kerran eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen juoman siemauksen jälkeen.
|
Kymmenen tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja appelsiinimehusta, testattu kerran, 5–10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Sekoitettu hedelmämehu
Kymmenen tervettä, normaalipainoista aikuista söivät 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kolme kertaa, eri käyntien aikana vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja appelsiinimehusta ja hedelmämehuseoksesta (koostui omenasta, appelsiinista, viinirypäleestä ja granaattiomenasta), jokaista testattiin kerran eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen juoman siemauksen jälkeen.
|
Kymmenen tervettä, normaalipainoista henkilöä söivät 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja hedelmämehuseoksesta (joka koostui omenasta, appelsiinista, viinirypäleestä ja granaattiomenasta), testattiin kerran 5–10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Glukoosiliuos (50 g) oli vertailuruoka (GI = 100 %), johon verrattiin kaikkia koeelintarvikkeita.
Koehenkilöt saapuivat laboratorioon kello kahdeksalta yhdeksältä aamulla 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen.
Jokaiselle koehenkilölle annettiin vastaava 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokaa tai vertailuruokaa satunnaisessa järjestyksessä.
Glukoositoleranssin päivittäisen vaihtelun minimoimiseksi vertailuruokaa testattiin kolmena kappaleena kussakin koehenkilössä.
Kaikki testi- ja vertailuruoat tarjoiltiin 250 ml:lla vettä.
Sormen kapillaariverinäytteisiin käytettiin automaattista lansettilaitetta ja glukometriä (kalibroitu MediSmart Ruby -glukoosimittari lansettilaitteella, Lilly-PHARMASERV SA, Kreikka).
Verinäytteet otettiin välittömästi ennen tutkimuksen alkamista (0 min) ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min ruokailun aloittamisen jälkeen.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden) lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi ruokahalumuuttujan mukaan esim.
nälkä, kylläisyys, halu syödä jne.
|
2 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 2 tuntia testattujen juomien nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 67/06.09.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .