- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163937
Akuta effekter av konsumtion av fruktjuice på glykemiska reaktioner efter måltid och mättnad
13 juni 2024 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Undersöker de akuta effekterna av två olika fruktjuicer (apelsinjuice och blandad fruktjuice som består av äpple, apelsin, vindruvor och granatäpple) på glykemiska reaktioner efter måltid och mättnad hos friska individer
Denna studie undersökte de akuta effekterna av två fruktjuicer på postprandiala glykemiska svar och mättnad hos friska individer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att 1. bestämma det glykemiska indexet och den glykemiska belastningen för två typer av fruktjuicer (apelsinjuice och blandad fruktjuice bestod av äpple, apelsin, vindruvor och granatäpple) och 2. Undersöka effekterna av dessa två fruktjuicer på postprandial glykemiska svar och mättnad hos friska individer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- icke-rökare
- icke-diabetes och normotensiva män och kvinnor
- body mass index mellan 18,5 och 25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk sjukdom (t. kardiovaskulära sjukdomar, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, endokrina tillstånd)
- Gastrointestinala störningar
- graviditet
- laktation
- elitidrott
- alkoholmissbruk
- drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glukos som referensmat
Tio friska, normalviktiga vuxna konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade tre gånger, vid olika besök som referensmat; och 50 g tillgängliga kolhydrater från apelsinjuice och blandad fruktjuice (bestod av äpple, apelsin, vindruvor och granatäpple), var och en testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300 ml vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter dryckeskonsumtion.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första klunken av drycken.
|
Tio friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g glukos utspädd i 300ml vatten, testade tre gånger, vid olika besök, inom 5-10min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Apelsinjuice
Tio friska, normalviktiga vuxna konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade tre gånger, vid olika besök som referensmat; och 50 g tillgängliga kolhydrater från apelsinjuice och blandad fruktjuice (bestod av äpple, apelsin, vindruvor och granatäpple), var och en testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300 ml vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter dryckeskonsumtion.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första klunken av drycken.
|
Tio friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från apelsinjuice, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Blandad fruktjuice
Tio friska, normalviktiga vuxna konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade tre gånger, vid olika besök som referensmat; och 50 g tillgängliga kolhydrater från apelsinjuice och blandad fruktjuice (bestod av äpple, apelsin, vindruvor och granatäpple), var och en testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300 ml vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter dryckeskonsumtion.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första klunken av drycken.
|
Tio friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från blandad fruktjuice (bestod av äpple, apelsin, vindruvor och granatäpple), testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring av blodsocker, definierad som återställande av glukos inom normala gränser under 2 timmars glukostoleranstest
|
2 timmar
|
|
Glykemiskt index
Tidsram: 2 timmar
|
Glukoslösning (50 g) var referensfödan (GI = 100%) mot vilken alla testlivsmedel jämfördes.
Försökspersonerna anlände till laboratoriet klockan åtta till nio på morgonen efter 10-12 timmars fasta över natten.
Varje försöksperson matades med motsvarande 50 g tillgängliga kolhydrater av testmat eller referensmat i slumpmässig ordning.
För att minimera variationen av glukostolerans från dag till dag testades referensfödan i tre exemplar i varje individ.
Alla test- och referensmat serverades med 250 ml vatten.
En automatisk lansettenhet och glukosmätare (kalibrerad MediSmart Ruby glukosmätare med en blodprovstagare, Lilly-PHARMASERV SA, Grekland) användes för blodprover från fingerkapillärer.
Blodprover togs omedelbart innan studiens början (0 min) och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min efter att man började äta.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med hjälp av visuella analoga skalor med poängen 0 till 10 (given i form av en broschyr, en skala per sida) vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Minsta eller maximala poäng kommer att utvärderas om det är bättre eller sämre beroende på aptitvariabeln t.ex.
hunger, mättnad, lust att äta osv.
|
2 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck 2 timmar efter konsumtion av testade drycker
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRBD 67/06.09.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .