- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06163937
Effets aigus de la consommation de jus de fruits sur les réponses glycémiques postprandiales et la satiété
13 juin 2024 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Examen des effets aigus de deux jus de fruits différents (jus d'orange et jus de fruits mélangés composés de pomme, d'orange, de raisin et de grenade) sur les réponses glycémiques postprandiales et la satiété chez les individus en bonne santé
Cette étude a examiné les effets aigus de deux jus de fruits sur les réponses glycémiques postprandiales et la satiété chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à 1. Déterminer l'indice glycémique et la charge glycémique de deux types de jus de fruits (jus d'orange et jus de fruits mélangés composés de pomme, d'orange, de raisin et de grenade) et 2. Étudier les effets de ces deux jus de fruits sur la santé postprandiale. réponses glycémiques et satiété chez les individus en bonne santé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- non-fumeur
- hommes et femmes non diabétiques et normotendus
- indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- maladie chronique grave (par ex. maladies cardiovasculaires, diabète sucré, affections rénales ou hépatiques, affections endocriniennes)
- problèmes gastro-intestinaux
- grossesse
- lactation
- les sports de compétition
- l'abus d'alcool
- toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le glucose comme aliment de référence
Dix adultes en bonne santé et de poids normal, après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du D-glucose, testés trois fois, lors de différentes visites comme aliment de référence ; et 50 g de glucides disponibles provenant du jus d'orange et du jus de fruits mélangés (composés de pomme, d'orange, de raisin et de grenade), chacun testé une fois, lors de différentes visites, avec 300 ml d'eau.
Il y avait une période de sevrage d'au moins deux jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de boissons.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première gorgée de boisson.
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Dix sujets en bonne santé, de poids normal, après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucose dilué dans 300 ml d'eau, testés trois fois, lors de différentes visites, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
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Expérimental: Du jus d'orange
Dix adultes en bonne santé et de poids normal, après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du D-glucose, testés trois fois, lors de différentes visites comme aliment de référence ; et 50 g de glucides disponibles provenant du jus d'orange et du jus de fruits mélangés (composés de pomme, d'orange, de raisin et de grenade), chacun testé une fois, lors de différentes visites, avec 300 ml d'eau.
Il y avait une période de sevrage d'au moins deux jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de boissons.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première gorgée de boisson.
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Dix sujets en bonne santé et de poids normal, après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du jus d'orange, testés une fois, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
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Expérimental: Jus de fruits mélangés
Dix adultes en bonne santé et de poids normal, après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du D-glucose, testés trois fois, lors de différentes visites comme aliment de référence ; et 50 g de glucides disponibles provenant du jus d'orange et du jus de fruits mélangés (composés de pomme, d'orange, de raisin et de grenade), chacun testé une fois, lors de différentes visites, avec 300 ml d'eau.
Il y avait une période de sevrage d'au moins deux jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de boissons.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première gorgée de boisson.
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Dix sujets en bonne santé et de poids normal, après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant d'un mélange de jus de fruits (composé de pomme, d'orange, de raisin et de grenade), testés une fois, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses glycémiques capillaires
Délai: 2 heures
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Changement cliniquement utile de la glycémie, défini comme la restauration du glucose dans les limites normales au cours du test de tolérance au glucose de 2 heures
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2 heures
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Index glycémique
Délai: 2 heures
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La solution de glucose (50 g) était l'aliment de référence (IG = 100 %) auquel tous les aliments testés ont été comparés.
Les sujets sont arrivés au laboratoire entre huit et neuf heures du matin après 10 à 12 heures de jeûne nocturne.
Chaque sujet a reçu l'équivalent de 50 g de glucides disponibles d'aliments testés ou d'aliments de référence dans un ordre aléatoire.
Afin de minimiser les variations quotidiennes de la tolérance au glucose, l'aliment de référence a été testé en triple chez chaque sujet.
Tous les aliments testés et de référence ont été servis avec 250 ml d'eau.
Un lancette automatique et un glucomètre (glucomètre MediSmart Ruby calibré avec autopiqueur, Lilly-PHARMASERV SA, Grèce) ont été utilisés pour les échantillons de sang capillaire des doigts.
Des échantillons de sang ont été prélevés immédiatement avant le début de l'étude (0 min) et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après le début des repas.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 2 heures
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Modification utile de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques d'un score de 0 à 10 (données sous forme de livret, une échelle par page) au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le score minimum ou maximum sera évalué s'il est meilleur ou pire en fonction de la variable d'appétit, par ex.
faim, satiété, envie de manger, etc.
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2 heures
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Pression artérielle
Délai: 2 heures
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Modification utile de la pression artérielle systolique et diastolique 2 heures après la consommation des boissons testées
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRBD 67/06.09.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .