Akute Auswirkungen des Konsums von Fruchtsäften auf postprandiale glykämische Reaktionen und Sättigung
1. Dezember 2023 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Untersuchung der akuten Auswirkungen von zwei verschiedenen Fruchtsäften (Orangensaft und gemischter Fruchtsaft bestehend aus Apfel, Orange, Traube und Granatapfel) auf postprandiale glykämische Reaktionen und Sättigung bei gesunden Personen
Diese Studie untersuchte die akuten Auswirkungen von zwei Fruchtsäften auf die postprandialen glykämischen Reaktionen und das Sättigungsgefühl bei gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, 1. den glykämischen Index und die glykämische Belastung von zwei Arten von Fruchtsäften zu bestimmen (Orangensaft und gemischter Fruchtsaft bestehend aus Apfel, Orange, Traube und Granatapfel) und 2. die Auswirkungen dieser beiden Fruchtsäfte auf die postprandiale Wirkung zu untersuchen glykämische Reaktionen und Sättigung bei gesunden Personen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Nichtraucher
- nicht-diabetische und normotensive Männer und Frauen
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Erkrankung (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
- gastrointestinale Störungen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Leistungssport
- Alkoholmissbrauch
- Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Glukose als Referenzlebensmittel
Zehn gesunde, normalgewichtige Erwachsene konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Orangensaft und gemischtem Fruchtsaft (bestehend aus Apfel, Orange, Traube und Granatapfel), jeweils einmal bei verschiedenen Besuchen getestet, zusammen mit 300 ml Wasser.
Zwischen den Besuchen gab es eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen.
Zu Beginn sowie 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Getränkekonsum wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Schluck Getränk entnommen.
|
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g Glukose verdünnt in 300 ml Wasser und wurden dreimal bei verschiedenen Besuchen innerhalb von 5–10 Minuten getestet.
Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
|
|
Experimental: Orangensaft
Zehn gesunde, normalgewichtige Erwachsene konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Orangensaft und gemischtem Fruchtsaft (bestehend aus Apfel, Orange, Traube und Granatapfel), jeweils einmal bei verschiedenen Besuchen getestet, zusammen mit 300 ml Wasser.
Zwischen den Besuchen gab es eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen.
Zu Beginn sowie 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Getränkekonsum wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Schluck Getränk entnommen.
|
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten innerhalb von 5–10 Minuten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Orangensaft, einmal getestet.
Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
|
|
Experimental: Gemischter Fruchtsaft
Zehn gesunde, normalgewichtige Erwachsene konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Orangensaft und gemischtem Fruchtsaft (bestehend aus Apfel, Orange, Traube und Granatapfel), jeweils einmal bei verschiedenen Besuchen getestet, zusammen mit 300 ml Wasser.
Zwischen den Besuchen gab es eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen.
Zu Beginn sowie 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Getränkekonsum wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Schluck Getränk entnommen.
|
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten innerhalb von 5–10 Minuten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus gemischtem Fruchtsaft (bestehend aus Apfel, Orange, Traube und Granatapfel), der einmal getestet wurde.
Zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten, wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerbeere entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Nützliche Veränderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 (in Form einer Broschüre, eine Skala pro Seite) zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten.
Die minimale oder maximale Punktzahl wird ausgewertet, wenn sie je nach Appetitvariable besser oder schlechter ist, z. B.
Hunger, Sättigung, Verlangen zu essen usw.
|
2 Stunden
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Nützliche Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks 2 Stunden nach dem Verzehr der getesteten Getränke
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRBD 67/06.09.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .