Akutte effekter av fruktjuiceforbruk på postprandiale glykemiske responser og metthet
13. juni 2024 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Undersøker de akutte effektene av to forskjellige fruktjuicer (appelsinjuice og blandet fruktjuice bestående av eple, appelsin, druer og granateple) på glykemisk respons etter måltid og metthet hos friske individer
Denne studien undersøkte de akutte effektene av to fruktjuicer på postprandiale glykemiske responser og metthet hos friske individer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å 1. Bestemme den glykemiske indeksen og glykemisk belastning av to typer fruktjuicer (appelsinjuice og blandet fruktjuice besto av eple, appelsin, drue og granateple) og 2. Undersøke effekten av disse to fruktjuicene på postprandial glykemisk respons og metthetsfølelse hos friske individer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfritt
- ikke-diabetiske og normotensive menn og kvinner
- kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- gastrointestinale lidelser
- svangerskap
- amming
- konkurranseidrett
- alkoholmisbruk
- rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Ti friske, normalvektige voksne etter 10-14 timers faste, inntok 50g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra appelsinjuice og blandet fruktjuice (bestod av eple, appelsin, druer og granateple), hver testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av drikke.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første slurk med drikke.
|
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, inntok 50g glukose fortynnet i 300ml vann, testet tre ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Appelsinjuice
Ti friske, normalvektige voksne etter 10-14 timers faste, inntok 50g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra appelsinjuice og blandet fruktjuice (bestod av eple, appelsin, druer og granateple), hver testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av drikke.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første slurk med drikke.
|
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, inntok 50g tilgjengelige karbohydrater fra appelsinjuice, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Blandet fruktjuice
Ti friske, normalvektige voksne etter 10-14 timers faste, inntok 50g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra appelsinjuice og blandet fruktjuice (bestod av eple, appelsin, druer og granateple), hver testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av drikke.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første slurk med drikke.
|
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra blandet fruktjuice (bestod av eple, appelsin, druer og granateple), testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
Glykemisk indeks
Tidsramme: 2 timer
|
Glukoseløsning (50 g) var referansematen (GI = 100%) som alle testmatene ble sammenlignet med.
Forsøkspersonene ankom laboratoriet klokken åtte til ni om morgenen etter 10-12 timers faste over natten.
Hvert forsøksperson ble matet tilsvarende 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmat eller referansemat i tilfeldig rekkefølge.
For å minimere variasjoner i glukosetoleranse fra dag til dag, ble referansematen testet i tre eksemplarer i hvert individ.
Alle test- og referansemat ble servert med 250 ml vann.
En automatisk lansettenhet og glukometer (kalibrert MediSmart Ruby-glukosemåler med en blodprøvetaker, Lilly-PHARMASERV SA, Hellas) ble brukt til fingerkapillærblodprøver.
Blodprøver ble tatt rett før studiestart (0 min) og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter start av spising.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen f.eks.
sult, metthet, lyst til å spise osv.
|
2 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk 2 timer etter inntak av testede drikker
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 67/06.09.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .