- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06163937
Острые эффекты потребления фруктовых соков на постпрандиальные гликемические реакции и чувство сытости
13 июня 2024 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Изучение острого воздействия двух разных фруктовых соков (апельсинового сока и смешанного фруктового сока, состоящего из яблока, апельсина, винограда и граната) на постпрандиальные гликемические реакции и чувство сытости у здоровых людей.
В этом исследовании изучалось острое влияние двух фруктовых соков на постпрандиальные гликемические реакции и чувство сытости у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования было 1. Определить гликемический индекс и гликемическую нагрузку двух типов фруктовых соков (апельсиновый сок и смешанный фруктовый сок, состоящий из яблок, апельсина, винограда и граната) и 2. Изучить влияние этих двух фруктовых соков на постпрандиальный период. гликемические реакции и чувство насыщения у здоровых людей
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не курить
- мужчины и женщины без диабета и с нормальным давлением
- индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2.
Критерий исключения:
- тяжелое хроническое заболевание (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- желудочно-кишечные расстройства
- беременность
- кормление грудью
- соревновательный вид спорта
- злоупотребление алкоголем
- наркотическая зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт питания
Десять здоровых взрослых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных трижды, в разные посещения в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из апельсинового сока и смешанного фруктового сока (состоящего из яблок, апельсинов, винограда и граната), каждый из которых тестировался один раз в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между визитами был период отмывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы в капиллярной крови на кончиках пальцев брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления напитка.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого глотка напитка.
|
Десять здоровых субъектов с нормальным весом после 10–14 часов голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, при трехкратном тестировании в разные посещения в течение 5–10 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови на кончиках пальцев брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок
Десять здоровых взрослых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных трижды, в разные посещения в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из апельсинового сока и смешанного фруктового сока (состоящего из яблок, апельсинов, винограда и граната), каждый из которых тестировался один раз в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между визитами был период отмывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы в капиллярной крови на кончиках пальцев брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления напитка.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого глотка напитка.
|
Десять здоровых субъектов с нормальным весом после 10–14 часов голодания употребили 50 г доступных углеводов из апельсинового сока (проверено один раз в течение 5–10 минут).
Образцы глюкозы в капиллярной крови на кончиках пальцев брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Смешанный фруктовый сок
Десять здоровых взрослых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных трижды, в разные посещения в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из апельсинового сока и смешанного фруктового сока (состоящего из яблок, апельсинов, винограда и граната), каждый из которых тестировался один раз в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между визитами был период отмывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы в капиллярной крови на кончиках пальцев брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления напитка.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого глотка напитка.
|
Десять здоровых субъектов с нормальным весом после 10–14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из смешанного фруктового сока (состоящего из яблочного, апельсинового, виноградного и гранатового), тестировалось один раз в течение 5–10 минут.
Образцы глюкозы в капиллярной крови на кончиках пальцев брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: Два часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
Два часа
|
|
Гликемический индекс
Временное ограничение: 2 часа
|
Раствор глюкозы (50 г) был эталонным продуктом питания (ГИ = 100%), с которым сравнивались все тестируемые продукты.
Испытуемые прибывали в лабораторию в восемь-девять часов утра после 10-12-часового ночного голодания.
Каждому субъекту давали эквивалент 50 г доступных углеводов из тестируемой пищи или эталонной пищи в случайном порядке.
Чтобы свести к минимуму ежедневные колебания толерантности к глюкозе, эталонный продукт тестировали в трех экземплярах у каждого субъекта.
Все тестируемые и эталонные продукты подавались с 250 мл воды.
Для взятия проб капиллярной крови из пальцев использовали автоматический ланцет и глюкометр (калиброванный глюкометр MediSmart Ruby с прокалывателем, Lilly-PHARMASERV SA, Греция).
Пробы крови брали непосредственно перед началом исследования (0 мин) и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после начала приема пищи.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с баллами от 0 до 10 (в виде буклета, по одной шкале на странице) на исходном уровне, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Минимальный или максимальный балл будет оцениваться, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например:
голод, сытость, желание есть и т. д.
|
2 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезное изменение систолического и диастолического артериального давления через 2 часа после употребления тестируемых напитков.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 67/06.09.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .