- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06163937
Acute effecten van de consumptie van vruchtensappen op postprandiale glycemische reacties en verzadiging
1 december 2023 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Onderzoek naar de acute effecten van twee verschillende vruchtensappen (sinaasappelsap en gemengd vruchtensap bestaande uit appel, sinaasappel, druif en granaatappel) op postprandiale glycemische reacties en verzadiging bij gezonde individuen
Deze studie onderzocht de acute effecten van twee vruchtensappen op postprandiale glycemische reacties en verzadiging bij gezonde personen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel 1. de glycemische index en glycemische lading van twee soorten vruchtensappen te bepalen (sinaasappelsap en gemengd vruchtensap bestond uit appel, sinaasappel, druif en granaatappel) en 2. de effecten van deze twee vruchtensappen op postprandiale sappen te onderzoeken. glycemische reacties en verzadiging bij gezonde individuen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet roken
- niet-diabetische en normotensieve mannen en vrouwen
- body mass index tussen 18,5 en 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- gastro-intestinale stoornissen
- zwangerschap
- borstvoeding
- Competitieve sporten
- alcohol misbruik
- drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Glucose als referentievoedsel
Tien gezonde volwassenen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit sinaasappelsap en gemengd vruchtensap (bestaande uit appel, sinaasappel, druif en granaatappel), elk één keer getest, tijdens verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Tussen de bezoeken zat een uitwasperiode van minimaal twee dagen.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na drankconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste slok drank genomen.
|
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Experimenteel: Sinaasappelsap
Tien gezonde volwassenen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit sinaasappelsap en gemengd vruchtensap (bestaande uit appel, sinaasappel, druif en granaatappel), elk één keer getest, tijdens verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Tussen de bezoeken zat een uitwasperiode van minimaal twee dagen.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na drankconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste slok drank genomen.
|
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 gram beschikbare koolhydraten uit sinaasappelsap, één keer getest, binnen 5-10 minuten.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Experimenteel: Gemengd vruchtensap
Tien gezonde volwassenen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit sinaasappelsap en gemengd vruchtensap (bestaande uit appel, sinaasappel, druif en granaatappel), elk één keer getest, tijdens verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Tussen de bezoeken zat een uitwasperiode van minimaal twee dagen.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na drankconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste slok drank genomen.
|
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gemengd vruchtensap (bestaande uit appel, sinaasappel, druif en granaatappel), één keer getest, binnen 5-10 minuten.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visueel analoge schalen met een score van 0 tot 10 (weergegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
De minimale of maximale score wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, b.v.
honger, verzadiging, verlangen om te eten, enz.
|
Twee uur
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in de systolische en diastolische bloeddruk 2 uur na consumptie van geteste dranken
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 67/06.09.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .