Akutní účinky konzumace ovocných šťáv na postprandiální glykemické odpovědi a sytost
13. června 2024 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Zkoumání akutních účinků dvou různých ovocných šťáv (pomerančového džusu a smíšeného ovocného džusu složeného z jablka, pomeranče, hroznů a granátového jablka) na postprandiální glykemické reakce a sytost u zdravých jedinců
Tato studie zkoumala akutní účinky dvou ovocných šťáv na postprandiální glykemické reakce a sytost u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. určit glykemický index a glykemickou nálož dvou druhů ovocných šťáv (pomerančový džus a míchaná ovocná šťáva složená z jablek, pomerančů, hroznů a granátového jablka) a 2. prozkoumat účinky těchto dvou ovocných šťáv na postprandiální glykemické odpovědi a sytost u zdravých jedinců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- nediabetičtí a normotenzní muži a ženy
- index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- zneužití alkoholu
- drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Deset zdravých dospělých s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z pomerančové šťávy a míchané ovocné šťávy (skládající se z jablek, pomerančů, hroznů a granátového jablka), každý testován jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci nápoje.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním doušku nápoje.
|
Deset zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno třikrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Pomerančový džus
Deset zdravých dospělých s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z pomerančové šťávy a míchané ovocné šťávy (skládající se z jablek, pomerančů, hroznů a granátového jablka), každý testován jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci nápoje.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním doušku nápoje.
|
Deset zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z pomerančového džusu, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Míchaná ovocná šťáva
Deset zdravých dospělých s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z pomerančové šťávy a míchané ovocné šťávy (skládající se z jablek, pomerančů, hroznů a granátového jablka), každý testován jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci nápoje.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním doušku nápoje.
|
Deset zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z míchané ovocné šťávy (skládající se z jablek, pomerančů, hroznů a granátového jablka), testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
|
Glykemický index
Časové okno: 2 hodiny
|
Roztok glukózy (50 g) byl referenční potravinou (GI = 100 %), se kterou byly porovnány všechny testované potraviny.
Subjekty dorazily do laboratoře v osm až devět hodin ráno po 10-12 hodinách nočního hladovění.
Každý subjekt byl krmen ekvivalentem 50 g dostupných sacharidů testovaných potravin nebo referenčních potravin v náhodném pořadí.
Aby se minimalizovaly denní odchylky glukózové tolerance, byla referenční potravina testována třikrát u každého subjektu.
Všechny testované a referenční potraviny byly podávány s 250 ml vody.
Pro vzorky kapilární krve z prstu byl použit automatický lancetový přístroj a glukometr (kalibrovaný glukometr MediSmart Ruby s odběrovým zařízením, Lilly-PHARMASERV SA, Řecko).
Vzorky krve byly odebrány bezprostředně před začátkem studie (0 minut) a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po začátku jídla.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, pokud je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např.
hlad, sytost, chuť k jídlu atd.
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku 2 hodiny po konzumaci testovaných nápojů
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 67/06.09.2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království