- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06163937
Effetti acuti del consumo di succhi di frutta sulle risposte glicemiche postprandiali e sulla sazietà
13 giugno 2024 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Esame degli effetti acuti di due diversi succhi di frutta (succo d'arancia e succo di frutta mista costituito da mela, arancia, uva e melograno) sulle risposte glicemiche postprandiali e sulla sazietà in individui sani
Questo studio ha studiato gli effetti acuti di due succhi di frutta sulle risposte glicemiche postprandiali e sulla sazietà in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. Determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di due tipi di succhi di frutta (succo d'arancia e succhi di frutta misti costituiti da mela, arancia, uva e melograno) e 2. Investigare gli effetti di questi due succhi di frutta sull'attività postprandiale risposte glicemiche e sazietà in individui sani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- uomini e donne non diabetici e normotesi
- indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- grave malattia cronica (es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, patologie renali o epatiche, patologie endocrine)
- disordini gastrointestinali
- gravidanza
- allattamento
- sport agonistici
- abuso di alcool
- dipendenza dalla droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Dieci adulti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili provenienti da succo d'arancia e succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), ciascuno testato una volta, in visite diverse, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di washout di almeno due giorni tra una visita e l'altra.
Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dai polpastrelli al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di bevande.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo sorso di bevanda.
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Dieci soggetti sani, di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti.
Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dal polpastrello al basale, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Succo d'arancia
Dieci adulti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili provenienti da succo d'arancia e succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), ciascuno testato una volta, in visite diverse, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di washout di almeno due giorni tra una visita e l'altra.
Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dai polpastrelli al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di bevande.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo sorso di bevanda.
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Dieci soggetti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo d'arancia, testati una volta, entro 5-10 minuti.
Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dal polpastrello al basale, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Succo di frutta mista
Dieci adulti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili provenienti da succo d'arancia e succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), ciascuno testato una volta, in visite diverse, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di washout di almeno due giorni tra una visita e l'altra.
Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dai polpastrelli al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di bevande.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo sorso di bevanda.
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Dieci soggetti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), testati una volta, entro 5-10 minuti.
Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dal polpastrello al basale, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
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2 ore
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Indice glicemico
Lasso di tempo: 2 ore
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La soluzione di glucosio (50 g) era l'alimento di riferimento (IG = 100%) rispetto al quale sono stati confrontati tutti gli alimenti testati.
I soggetti sono arrivati al laboratorio tra le 8 e le 9 del mattino dopo 10-12 ore di digiuno notturno.
Ciascun soggetto è stato nutrito con 50 g equivalenti di carboidrati disponibili degli alimenti da testare o degli alimenti di riferimento in ordine casuale.
Per ridurre al minimo la variazione giornaliera della tolleranza al glucosio, l'alimento di riferimento è stato testato tre volte in ciascun soggetto.
Tutti gli alimenti di prova e di riferimento sono stati serviti con 250 ml di acqua.
Per i campioni di sangue capillare delle dita è stato utilizzato un dispositivo lancetta automatico e un glucometro (misuratore di glucosio MediSmart Ruby calibrato con un dispositivo pungidito, Lilly-PHARMASERV SA, Grecia).
I campioni di sangue sono stati prelevati immediatamente prima dell'inizio dello studio (0 minuti) e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione utile dell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (dato sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il punteggio minimo o massimo verrà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile appetito, ad es.
fame, sazietà, desiderio di mangiare, ecc.
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2 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica 2 ore dopo il consumo delle bevande testate
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRBD 67/06.09.2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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