Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti acuti del consumo di succhi di frutta sulle risposte glicemiche postprandiali e sulla sazietà

13 giugno 2024 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Esame degli effetti acuti di due diversi succhi di frutta (succo d'arancia e succo di frutta mista costituito da mela, arancia, uva e melograno) sulle risposte glicemiche postprandiali e sulla sazietà in individui sani

Questo studio ha studiato gli effetti acuti di due succhi di frutta sulle risposte glicemiche postprandiali e sulla sazietà in individui sani

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a 1. Determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di due tipi di succhi di frutta (succo d'arancia e succhi di frutta misti costituiti da mela, arancia, uva e melograno) e 2. Investigare gli effetti di questi due succhi di frutta sull'attività postprandiale risposte glicemiche e sazietà in individui sani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • non fumatore
  • uomini e donne non diabetici e normotesi
  • indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • grave malattia cronica (es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, patologie renali o epatiche, patologie endocrine)
  • disordini gastrointestinali
  • gravidanza
  • allattamento
  • sport agonistici
  • abuso di alcool
  • dipendenza dalla droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Dieci adulti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili provenienti da succo d'arancia e succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), ciascuno testato una volta, in visite diverse, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di washout di almeno due giorni tra una visita e l'altra. Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dai polpastrelli al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di bevande. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo sorso di bevanda.
Dieci soggetti sani, di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti. Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dal polpastrello al basale, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Sperimentale: Succo d'arancia
Dieci adulti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili provenienti da succo d'arancia e succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), ciascuno testato una volta, in visite diverse, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di washout di almeno due giorni tra una visita e l'altra. Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dai polpastrelli al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di bevande. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo sorso di bevanda.
Dieci soggetti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo d'arancia, testati una volta, entro 5-10 minuti. Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dal polpastrello al basale, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Sperimentale: Succo di frutta mista
Dieci adulti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili provenienti da succo d'arancia e succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), ciascuno testato una volta, in visite diverse, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di washout di almeno due giorni tra una visita e l'altra. Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dai polpastrelli al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di bevande. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo sorso di bevanda.
Dieci soggetti sani e di peso normale, dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da succhi di frutta misti (composti da mela, arancia, uva e melograno), testati una volta, entro 5-10 minuti. Sono stati prelevati campioni di glucosio nel sangue capillare dal polpastrello al basale, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
2 ore
Indice glicemico
Lasso di tempo: 2 ore
La soluzione di glucosio (50 g) era l'alimento di riferimento (IG = 100%) rispetto al quale sono stati confrontati tutti gli alimenti testati. I soggetti sono arrivati ​​al laboratorio tra le 8 e le 9 del mattino dopo 10-12 ore di digiuno notturno. Ciascun soggetto è stato nutrito con 50 g equivalenti di carboidrati disponibili degli alimenti da testare o degli alimenti di riferimento in ordine casuale. Per ridurre al minimo la variazione giornaliera della tolleranza al glucosio, l'alimento di riferimento è stato testato tre volte in ciascun soggetto. Tutti gli alimenti di prova e di riferimento sono stati serviti con 250 ml di acqua. Per i campioni di sangue capillare delle dita è stato utilizzato un dispositivo lancetta automatico e un glucometro (misuratore di glucosio MediSmart Ruby calibrato con un dispositivo pungidito, Lilly-PHARMASERV SA, Grecia). I campioni di sangue sono stati prelevati immediatamente prima dell'inizio dello studio (0 minuti) e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione utile dell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (dato sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti. Il punteggio minimo o massimo verrà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile appetito, ad es. fame, sazietà, desiderio di mangiare, ecc.
2 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica 2 ore dopo il consumo delle bevande testate
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRBD 67/06.09.2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi