- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06163937
Efeitos agudos do consumo de sucos de frutas nas respostas glicêmicas pós-prandiais e na saciedade
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Examinando os efeitos agudos de dois sucos de frutas diferentes (suco de laranja e suco misto de frutas composto de maçã, laranja, uva e romã) nas respostas glicêmicas pós-prandiais e na saciedade em indivíduos saudáveis
Este estudo investigou os efeitos agudos de dois sucos de frutas nas respostas glicêmicas pós-prandiais e na saciedade em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo 1. Determinar o índice glicêmico e a carga glicêmica de dois tipos de sucos de frutas (suco de laranja e suco misto de frutas composto por maçã, laranja, uva e romã) e 2. Investigar os efeitos desses dois sucos de frutas na atividade pós-prandial. respostas glicêmicas e saciedade em indivíduos saudáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
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-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não fumante
- homens e mulheres não diabéticos e normotensos
- índice de massa corporal entre 18,5 e 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- doença crónica grave (por ex. doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, problemas renais ou hepáticos, problemas endócrinos)
- problemas gastrointestinais
- gravidez
- lactação
- esportes competitivos
- abuso de álcool
- dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Glicose como alimento de referência
Dez adultos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis a partir de D-glicose, testados três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis em suco de laranja e suco misto de frutas (composto por maçã, laranja, uva e romã), cada um testado uma vez, em visitas diferentes, junto com 300mL de água.
Houve um período de eliminação de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicemia capilar na ponta dos dedos foram coletadas no início do estudo, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da bebida.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o primeiro gole da bebida.
|
Dez indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados três vezes, em visitas diferentes, no intervalo de 5-10min.
Amostras de glicemia capilar na ponta dos dedos foram coletadas no início do estudo, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
|
Experimental: Suco de laranja
Dez adultos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis a partir de D-glicose, testados três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis em suco de laranja e suco misto de frutas (composto por maçã, laranja, uva e romã), cada um testado uma vez, em visitas diferentes, junto com 300mL de água.
Houve um período de eliminação de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicemia capilar na ponta dos dedos foram coletadas no início do estudo, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da bebida.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o primeiro gole da bebida.
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Dez indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis no suco de laranja, testados uma vez, dentro de 5-10min.
Amostras de glicemia capilar na ponta dos dedos foram coletadas no início do estudo, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
|
Experimental: Suco de frutas misto
Dez adultos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis a partir de D-glicose, testados três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis em suco de laranja e suco misto de frutas (composto por maçã, laranja, uva e romã), cada um testado uma vez, em visitas diferentes, junto com 300mL de água.
Houve um período de eliminação de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicemia capilar na ponta dos dedos foram coletadas no início do estudo, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da bebida.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o primeiro gole da bebida.
|
Dez indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis a partir de suco misto de frutas (composto por maçã, laranja, uva e romã), testados uma vez, dentro de 5-10min.
Amostras de glicemia capilar na ponta dos dedos foram coletadas no início do estudo, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
|
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
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2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
|
Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas visuais analógicas com pontuação de 0 a 10 (dada na forma de livreto, uma escala por página) no início do estudo, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A pontuação mínima ou máxima será avaliada se for melhor ou pior dependendo da variável de apetite, por exemplo.
fome, saciedade, vontade de comer, etc.
|
2 horas
|
Pressão arterial
Prazo: 2 horas
|
Alteração útil na pressão arterial sistólica e diastólica 2 horas após o consumo das bebidas testadas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRBD 67/06.09.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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