Ostry wpływ spożycia soków owocowych na poposiłkowe reakcje glikemiczne i uczucie sytości
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Badanie ostrego wpływu dwóch różnych soków owocowych (sok pomarańczowy i mieszany sok owocowy składający się z jabłka, pomarańczy, winogron i granatu) na poposiłkową reakcję glikemiczną i uczucie sytości u zdrowych osób
W badaniu tym sprawdzano ostry wpływ dwóch soków owocowych na poposiłkowe reakcje glikemiczne i uczucie sytości u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było 1. określenie indeksu i ładunku glikemicznego dwóch rodzajów soków owocowych (sok pomarańczowy i mieszany sok owocowy składający się z jabłek, pomarańczy, winogron i granatów) oraz 2. zbadanie wpływu tych dwóch soków owocowych na poposiłkowe reakcje glikemiczne i uczucie sytości u zdrowych osób
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyźni i kobiety bez cukrzycy i z prawidłowym ciśnieniem
- wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba przewlekła (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- nadużywanie alkoholu
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięć zdrowych dorosłych o normalnej wadze po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów dostępnych z D-glukozy, testowanych trzykrotnie podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50 g węglowodanów dostępnych z soku pomarańczowego i mieszanego soku owocowego (składającego się z jabłka, pomarańczy, winogron i granatu), każdy badany raz podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami następował co najmniej dwudniowy okres wypłukiwania.
Próbki glukozy we krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu napoju.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 minut po pierwszym łyku napoju.
|
Dziesięć zdrowych osób o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozcieńczonej w 300 ml wody, badano trzykrotnie podczas różnych wizyt w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy we krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Sok pomarańczowy
Dziesięć zdrowych dorosłych o normalnej wadze po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów dostępnych z D-glukozy, testowanych trzykrotnie podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50 g węglowodanów dostępnych z soku pomarańczowego i mieszanego soku owocowego (składającego się z jabłka, pomarańczy, winogron i granatu), każdy badany raz podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami następował co najmniej dwudniowy okres wypłukiwania.
Próbki glukozy we krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu napoju.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 minut po pierwszym łyku napoju.
|
Dziesięć zdrowych osób o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów dostępnych z soku pomarańczowego, badane jednorazowo w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy we krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Mieszany sok owocowy
Dziesięć zdrowych dorosłych o normalnej wadze po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów dostępnych z D-glukozy, testowanych trzykrotnie podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50 g węglowodanów dostępnych z soku pomarańczowego i mieszanego soku owocowego (składającego się z jabłka, pomarańczy, winogron i granatu), każdy badany raz podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami następował co najmniej dwudniowy okres wypłukiwania.
Próbki glukozy we krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu napoju.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 minut po pierwszym łyku napoju.
|
Dziesięć zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10–14 godzinach postu spożyło 50 g dostępnych węglowodanów z mieszanego soku owocowego (składającego się z jabłka, pomarańczy, winogron i granatu), badanego jednorazowo w ciągu 5–10 minut.
Próbki glukozy we krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Roztwór glukozy (50 g) był pokarmem referencyjnym (IG = 100%), z którym porównywano wszystkie badane pokarmy.
Badani przybywali do laboratorium o ósmej do dziewiątej rano, po 10-12 godzinach nocnego postu.
Każdemu pacjentowi podano równowartość 50 g dostępnych węglowodanów z pokarmu testowego lub pokarmu referencyjnego w losowej kolejności.
Aby zminimalizować codzienne wahania tolerancji glukozy, pokarm referencyjny badano w trzech powtórzeniach u każdego pacjenta.
Do wszystkich pokarmów testowych i referencyjnych podawano 250 ml wody.
Do pobierania próbek krwi włośniczkowej z palca zastosowano automatyczny nakłuwacz i glukometr (skalibrowany glukometr MediSmart Ruby z nakłuwaczem, Lilly-PHARMASERV SA, Grecja).
Próbki krwi pobierano bezpośrednio przed rozpoczęciem badania (0 min) oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po rozpoczęciu jedzenia.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych z punktacją od 0 do 10 (podaną w formie książeczki, jedna skala na stronie) na początku, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli będzie lepszy lub gorszy, w zależności od zmiennej apetytu, np.:
głód, sytość, chęć jedzenia itp.
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi 2 godziny po spożyciu badanych napojów
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 67/06.09.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .