クラス V 修復物の比較評価

実験計画の説明は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ステートメントによって提供されるガイドラインに準拠しました。 この研究は二重盲検ランダム化臨床試験として計画されており、患者と試験官の両方が治療の割り当てを知らないことが保証されています。 試験は並行した計画に従って行われます。 歯科治療を求めている合計100人の成人患者が研究に登録される。 参加者はマンスーラ大学歯学部の手術科診療所から募集されます。 研究は100のクラスV修復物に焦点を当てます。

参加者の募集には積極的な広告は使用されず、代わりに便利なサンプルが作成されます。 研究に参加する前に、各患者は同意書に署名することによりインフォームドコンセントを提供する必要があります。 調査は2023年11月から2025年11月まで実施される予定。 研究の形式とプロトコルは、開始前にマンスーラ大学の倫理委員会によって承認されます。

適切なサンプルサイズを決定するために、イオン放出材料を使用して修復されたクラス V の後部修復の臨床的成功率を調査した以前の研究が考慮されました。 これらの研究では、2年間の追跡調査で100%の成功率が報告されました。 5% の有意水準、80% の検定力、15% の同等限界などのさまざまなパラメーターに基づいて、サンプル サイズが計算されました。 20% の潜在的なドロップアウト率を考慮すると、100 人の被験者のサンプル サイズが適切であると判断されました。