Avaliação Comparativa de Restaurações Classe V

A descrição do projeto experimental seguiu as diretrizes fornecidas pela declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). O presente estudo foi planejado como um ensaio clínico duplo-cego randomizado, garantindo que tanto os pacientes quanto o examinador desconhecem a alocação do tratamento. O ensaio seguirá um desenho paralelo. Um total de cem pacientes adultos em busca de tratamento odontológico serão incluídos no estudo. Os participantes serão recrutados na clínica do Departamento Operatório da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. O estudo se concentrará em cem restaurações Classe V.

Nenhum anúncio ativo será utilizado para recrutamento de participantes e, em vez disso, será formada uma amostra de conveniência. Antes de participar do estudo, cada paciente deverá fornecer consentimento informado, assinando um termo de consentimento. O estudo está programado para ser realizado de novembro de 2023 a novembro de 2025. O formulário e o protocolo do estudo serão aprovados pelo comitê de ética da Universidade Mansoura antes do início.

Para determinar o tamanho apropriado da amostra, foram considerados estudos anteriores que examinaram a taxa de sucesso clínico de restaurações posteriores de classe V restauradas com materiais liberadores de íons. Esses estudos relataram uma taxa de sucesso de 100% em um acompanhamento de dois anos. Com base em diversos parâmetros, incluindo nível de significância de 5%, poder de teste de 80% e limite de equivalência de 15%, foi calculado o tamanho da amostra. Considerando uma taxa potencial de abandono de 20%, um tamanho de amostra de 100 indivíduos foi determinado como adequado.