栄養失調に関するグローバル・リーダーシップ・イニシアティブ（GLIM）をより一般的に適用するために標準化および簡素化する
2025年3月24日 更新者：Alastair Forbes、University of Tartu
この観察研究は、GLIM のコンポーネントを実行するためにさまざまなアプローチや方法を使用したときに、GLIM の結果が変化するかどうか、またどのように変化するかをテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 最も効果的なGLIM前のスクリーニングアプローチは何ですか?
- シンプルで世界的にアクセス可能な筋肉量測定方法のうち、GLIM のコンテキストで最も効果的なのはどれですか?
- スクリーニングと筋肉量測定に対するより単純なアプローチの使用は、主観的全体評価 (SGA) で定義された栄養失調と 1 年死亡率の検出における GLIM のパフォーマンスにどのような影響を及ぼしますか?
参加者は以下の者となります:
- 最近の食物摂取と、自発的ではない体重減少の可能性について質問しました。
- SGAによる栄養失調の評価
- 体重が測定され、身長が測定されます（まだ記録されていない場合）
- 巻尺で測定した筋肉量（上腕中腹周囲とふくらはぎ周囲）と生体電気インピーダンス
- 手の握力を使用して筋肉機能を測定
- 体重と身長のデータ（存在する場合）、診断、定期的な血液検査の結果、腹部コンピュータ断層撮影（CT）スキャン（存在する場合）、二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）スキャン（存在する場合）を抽出するために患者の記録を調べてもらいます。現在）、1 年死亡率および文書用の個人識別コード（後者は研究期間が終了すると削除されます）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Grete Kurik, BSc
- 電話番号：+372 53436535
- メール：grete.kurik@ut.ee
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alastair Forbes, MD
- メール：alastair.forbes@ut.ee
研究場所
-
-
Tartumaa
-
Tartu、Tartumaa、エストニア、50406
- 募集
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
コンタクト：
- Grete Kurik, BSc
- 電話番号：+372 53436535
- メール：grete.kurik@ut.ee
-
コンタクト：
- Alastair Forbes, MD
- 電話番号：+372 58830422
- メール：2020aforbes@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
タルトゥ大学病院に入院する日帰り患者の入院患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 同意書に署名する能力と意欲がある
- タルトゥ大学病院の入院患者
- 入学前72時間以内に入学
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 同意書に署名できない、または署名を拒否した場合
- 妊娠中または授乳中の女性
- 入院から72時間以上経過している
- 感染症で隔離されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
タルトゥ大学病院の入院患者
包含基準: 18 歳以上で、同意書に署名する能力と意欲があり、タルトゥ大学病院の入院患者で、登録前 72 時間以内に入院している。 除外基準: 年齢が18歳未満、同意書への署名ができないまたは拒否している、妊娠中または授乳中の女性、入院から72時間以上経過している、感染症で隔離されている患者。 |
患者は、過去 6 か月の体重の変化と過去 2 週間の食物摂取量について面接を受けます。 研究者は、患者の食事、栄養状態に関連する症状、および主観的全体評価 (SGA) に従って機能的能力を評価します。 SGA ツール自体は研究者によって完成されます。 患者の身長と体重が記録されていない場合は測定され、BMI が計算されます。 患者の筋肉量は中上腕周囲径（MUAC）、ふくらはぎ周囲径（CC）および生体電気インピーダンス（BIA）を使用して測定され、筋肉機能は手の握力を使用して評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的全体評価 (SGA) で定義された栄養失調
時間枠：ベースライン、介入/処置/手術前
|
主観的グローバル評価（SGA）は、栄養失調評価の「ゴールドスタンダード」に近い方法と考えることができます。
したがって、この研究では、スクリーニングと筋肉量測定のさまざまなアプローチが、主観的全体評価（SGA）で定義された栄養失調を検出する際のGLIMのパフォーマンスにどのように影響するかを分析します。
|
ベースライン、介入/処置/手術前
|
|
1年以内の死亡率
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
データ収集から 1 年後、患者記録を調べて 1 年間の死亡率データを収集します。
これにより、GLIM のコンポーネントに対するさまざまなアプローチが 1 年死亡率を予測する能力に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかについての情報が得られます。
|
学習完了まで、平均1年
|
|
コンピューター断層撮影 (CT) で定義された筋肉量
時間枠：ベースライン、介入/処置/手術前
|
GLIMの基準の1つは「筋肉量の減少」であり、この研究では、より簡易な方法で測定された筋肉量がCTで測定された筋肉量とどのように比較されるかを調査します。
|
ベースライン、介入/処置/手術前
|
|
DEXA で定義された筋肉量
時間枠：ベースライン、介入/処置/手術前
|
GLIM 基準の 1 つは「筋肉量の減少」であり、この研究では、より単純な方法で測定された筋肉量が DEXA で測定された筋肉量とどのように比較されるかを調査します。
|
ベースライン、介入/処置/手術前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生体電気インピーダンス (BIA) で定義された筋肉量
時間枠：ベースライン、介入/処置/手術前
|
GLIM 基準の 1 つは「筋肉量の減少」であり、この研究では、より単純な方法で測定された筋肉量が、BIA で測定された筋肉量とどのように比較されるかを調査します。
|
ベースライン、介入/処置/手術前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alastair Forbes, MD、University of Tartu, Tartu University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月13日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。