Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizace a zjednodušení iniciativy Global Leadership Initiative on Malnutrice (GLIM) pro její obecnější použití

24. března 2025 aktualizováno: Alastair Forbes, University of Tartu
Tato observační studie si klade za cíl otestovat, zda a jak se mění výsledky GLIM při použití různých přístupů a metod k provádění jeho složek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Jaký je nejúčinnější před-GLIM screeningový přístup?
  • Která z jednoduchých, globálně dostupných metod měření svalové hmoty funguje nejlépe v kontextu GLIM?
  • Jak použití jednodušších přístupů ke screeningu a měření svalové hmoty ovlivňuje výkon GLIM při zjišťování podvýživy a jednoleté úmrtnosti definované subjektivním globálním hodnocením (SGA)?

Účastníci budou/mají:

  • položili otázky týkající se jejich nedávného příjmu potravy a možného nedobrovolného úbytku hmotnosti
  • vyšetřena na podvýživu s SGA
  • zvážena a bude změřena jejich výška (pokud již nebyla zaznamenána)
  • jejich svalová hmota měřená měřicí páskou (obvod střední části paže a obvod lýtka) a bioelektrická impedance
  • jejich svalová funkce měřená pomocí síly stisku ruky
  • nechat si prohlédnout záznamy o svých pacientech za účelem získání údajů o jejich hmotnosti a výšce (jsou-li k dispozici), diagnózy, výsledky rutinních krevních testů, vyšetření břišní počítačovou tomografií (CT) (pokud existuje), rentgenové absorpční vyšetření s duální energií (DEXA) (pokud současnost), jednoletou úmrtnost a osobní identifikační kód pro dokumentaci (osobní identifikační kód bude smazán po skončení období studia).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Grete Kurik, BSc
  • Telefonní číslo: +372 53436535
  • E-mail: grete.kurik@ut.ee

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Estonsko
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonsko, 50406
        • Nábor
        • Tartu Ulikooli Kliinikum
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti denních pacientů přijatí do Fakultní nemocnice Tartu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+ let
  • Schopný a ochotný podepsat formulář souhlasu
  • Hospitalizovaní pacienti Fakultní nemocnice Tartu
  • Přijato do 72 hodin před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost nebo odmítnutí podepsat formulář souhlasu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Od přijetí uplynulo více než 72 hodin
  • Pacienti izolovaní s infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti Fakultní nemocnice Tartu

Kritéria pro zařazení:

Věk 18+ let, schopný a ochotný podepsat souhlas, hospitalizovaní pacienti Fakultní nemocnice Tartu, přijati do 72 hodin před zápisem.

Kritéria vyloučení:

Věk <18 let, nemožnost nebo odmítnutí podepsat souhlas, těhotné nebo kojící ženy, více než 72 hodin od přijetí, pacienti v izolaci s infekcí.
Diagnostický test: Nutriční screening a hodnocení

Pacient je dotazován na změny tělesné hmotnosti za posledních šest měsíců a příjem potravy za poslední dva týdny.

Zkoušející hodnotí pacientovu stravu, symptomy související s jeho nutričním stavem a funkční kapacitu podle Subjective Global Assessment (SGA). Samotný nástroj SGA dokončuje výzkumník.

Změří se výška a hmotnost pacienta, pokud ještě nebyly zaznamenány, a vypočítá se BMI.

Svalová hmota pacienta se měří pomocí obvodu střední části paže (MUAC), obvodu lýtka (CC) a bioelektrické impedance (BIA) a jejich svalová funkce se hodnotí pomocí síly stisku ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní globální hodnocení (SGA) definovalo podvýživu
Časové okno: základní linie, předintervence/procedura/operace
Subjective Global Assessment (SGA) lze považovat za metodu, která se blíží „zlatému standardu“ pro hodnocení malnutrice. Proto bude studie analyzovat, jak různé přístupy ke screeningu a měření svalové hmoty ovlivňují výkon GLIM při zjišťování podvýživy definované subjektivním globálním hodnocením (SGA).
základní linie, předintervence/procedura/operace
Jednoletá úmrtnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jeden rok po sběru dat se podíváme na záznamy pacientů, abychom shromáždili údaje o úmrtnosti za 1 rok. To poskytne informace o tom, zda a jak různé přístupy ke složkám GLIM ovlivňují jeho schopnost předpovídat jednoroční úmrtnost.
ukončením studia v průměru 1 rok
Počítačová tomografie (CT) definovala svalovou hmotu
Časové okno: základní linie, předintervence/procedura/operace
Jedním z kritérií GLIM je „snížená svalová hmota“ a tato studie bude zkoumat, jak se svalová hmota měřená jednoduššími metodami srovnává se svalovou hmotou měřenou pomocí CT.
základní linie, předintervence/procedura/operace
DEXA definovaná svalová hmota
Časové okno: základní linie, předintervence/procedura/operace
Jedním z kritérií GLIM je „snížená svalová hmota“ a tato studie bude zkoumat, jak se svalová hmota měřená jednoduššími metodami srovnává se svalovou hmotou měřenou pomocí DEXA.
základní linie, předintervence/procedura/operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota definovaná bioelektrickou impedancí (BIA).
Časové okno: základní linie, předintervence/procedura/operace
Jedním z kritérií GLIM je „snížená svalová hmota“ a tato studie bude zkoumat, jak se svalová hmota měřená jednoduššími metodami srovnává se svalovou hmotou měřenou pomocí BIA.
základní linie, předintervence/procedura/operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Spolupracovníci

Tartu University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23092

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční screening a hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit