Standardisera och förenkla Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) för dess mer allmänna tillämpning
24 mars 2025 uppdaterad av: Alastair Forbes, University of Tartu
Denna observationsstudie av syftar till att testa om och hur resultaten av GLIM förändras när man använder olika tillvägagångssätt och metoder för att utföra dess komponenter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
- Vilken är den mest effektiva metoden för screening före GLIM?
- Vilken av de enkla, globalt tillgängliga metoderna för mätning av muskelmassa fungerar bäst i GLIM-sammanhang?
- Hur påverkar användningen av enklare tillvägagångssätt för screening och muskelmassamätning GLIMs prestanda vid detektering av Subjective Global Assessment (SGA) definierad undernäring och 1-års dödlighet?
Deltagare kommer att vara/ha:
- ställde frågor om deras senaste matintag och eventuella frivilliga viktminskning
- bedömd för undernäring med SGA
- vägs och deras höjd kommer att mätas (om det inte redan har registrerats)
- deras muskelmassa mätt med ett måttband (mitten av överarmens omkrets och vadomkretsen) och bioelektrisk impedans
- deras muskelfunktion mätt med handgreppsstyrka
- få sina patientjournaler att titta på för att extrahera deras vikt- och längddata (om sådana finns), diagnoser, rutinmässiga blodprovsresultat, datortomografi (datortomografi) av buken (om sådan finns), dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) (om närvarande), 1-års dödlighet och personbeteckning för dokumentation (den senare kommer att raderas när studietiden är över).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Grete Kurik, BSc
- Telefonnummer: +372 53436535
- E-post: grete.kurik@ut.ee
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alastair Forbes, MD
- E-post: alastair.forbes@ut.ee
Studieorter
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Rekrytering
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
Kontakt:
- Grete Kurik, BSc
- Telefonnummer: +372 53436535
- E-post: grete.kurik@ut.ee
-
Kontakt:
- Alastair Forbes, MD
- Telefonnummer: +372 58830422
- E-post: 2020aforbes@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenpatienter av dagpatienter inlagda på Tartu Universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+ år
- Kan och vill underteckna samtyckesformuläret
- Slutenvårdspatienter vid Tartu Universitetssjukhus
- Antagen inom 72 timmar före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Oförmåga eller vägran att underteckna samtyckesformuläret
- Gravida eller ammande kvinnor
- Mer än 72 timmar har gått sedan antagningen
- Patienter som isolerar sig med en infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slutenvårdspatienter vid Tartu Universitetssjukhus
Inklusionskriterier: Ålder över 18 år, kan och vill underteckna samtyckesformuläret, slutenvårdspatienter på Tartu Universitetssjukhus, inlagda inom 72 timmar före inskrivningen. Exklusions kriterier: Ålder <18 år, oförmåga eller vägran att underteckna samtyckesformuläret, gravida eller ammande kvinnor, mer än 72 timmar har gått sedan inläggningen, patienter isolerade med en infektion. |
Patienten intervjuas för förändringar i kroppsvikt under de senaste sex månaderna och matintag under de senaste två veckorna. Utredaren utvärderar patientens kost, symtom relaterade till deras näringsstatus och funktionsförmåga enligt Subjective Global Assessment (SGA). Själva SGA-verktyget fylls i av forskaren. Patientens längd och vikt mäts, om det ännu inte registrerats, och BMI beräknas. Patientens muskelmassa mäts med hjälp av mid-upper arm circumference (MUAC), vadomkrets (CC) och bioelektrisk impedans (BIA), och deras muskelfunktion bedöms med hjälp av handgreppsstyrka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjective Global Assessment (SGA) definierade undernäring
Tidsram: baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Subjective Global Assessment (SGA) kan betraktas som en metod som ligger nära en "guldstandard" för bedömning av undernäring.
Därför kommer studien att analysera hur olika tillvägagångssätt för screening och muskelmassamätning påverkar prestandan hos GLIM för att upptäcka Subjective Global Assessment (SGA) definierad undernäring.
|
baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
|
Ett års dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ett år efter datainsamlingen kommer vi att titta på patientjournalerna för att samla in 1-års mortalitetsdata.
Detta kommer att ge information om huruvida och hur olika förhållningssätt till komponenter i GLIM påverkar dess förmåga att förutsäga ettårig dödlighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Datortomografi (CT) definierade muskelmassa
Tidsram: baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Ett av GLIM-kriterierna är "reducerad muskelmassa", och denna studie ska undersöka hur muskelmassa mätt med enklare metoder står sig jämfört med muskelmassa mätt med CT.
|
baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
|
DEXA definierade muskelmassa
Tidsram: baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Ett av GLIM-kriterierna är "reducerad muskelmassa", och denna studie ska undersöka hur muskelmassa mätt med enklare metoder står sig jämfört med muskelmassa mätt med DEXA.
|
baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bioelektrisk impedans (BIA) definierade muskelmassa
Tidsram: baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Ett av GLIM-kriterierna är "reducerad muskelmassa", och denna studie ska undersöka hur muskelmassa mätt med enklare metoder står sig jämfört med muskelmassa mätt med BIA.
|
baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .