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Standardisierung und Vereinfachung der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) für ihre allgemeinere Anwendung

24. März 2025 aktualisiert von: Alastair Forbes, University of Tartu
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu testen, ob und wie sich die Ergebnisse von GLIM ändern, wenn unterschiedliche Ansätze und Methoden zur Durchführung seiner Komponenten verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Was ist der effektivste Vor-GLIM-Screening-Ansatz?
  • Welche der einfachen, weltweit zugänglichen Methoden zur Muskelmassemessung funktioniert im Rahmen von GLIM am besten?
  • Wie wirkt sich die Verwendung einfacherer Ansätze zum Screening und zur Messung der Muskelmasse auf die Leistung von GLIM bei der Erkennung von Mangelernährung und 1-Jahres-Mortalität aus, die durch das subjektive globale Assessment (SGA) definiert sind?

Die Teilnehmer werden/haben:

  • stellten Fragen zu ihrer jüngsten Nahrungsaufnahme und einem möglichen ungewollten Gewichtsverlust
  • mit SGA auf Unterernährung untersucht
  • gewogen und ihre Größe wird gemessen (sofern nicht bereits erfasst).
  • Ihre Muskelmasse wurde mit einem Maßband gemessen (mittlerer Oberarmumfang und Wadenumfang) und die bioelektrische Impedanz gemessen
  • ihre Muskelfunktion wurde anhand der Handgriffstärke gemessen
  • Lassen Sie Ihre Patientenakten prüfen, um Daten zu Gewicht und Größe (falls vorhanden), Diagnosen, routinemäßige Blutuntersuchungsergebnisse, eine Computertomographie (CT) des Abdomens (falls vorhanden) und eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) (falls vorhanden) zu extrahieren vorhanden), 1-Jahres-Mortalität und persönlicher Identifikationscode zur Dokumentation (letzterer wird nach Ablauf des Studienzeitraums gelöscht).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Rekrutierung
        • Tartu Ulikooli Kliinikum
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten von Tagespatienten, die im Universitätskrankenhaus Tartu aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18+ Jahre
  • Kann und willens sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Stationäre Patienten des Universitätskrankenhauses Tartu
  • Zulassung innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Unfähigkeit oder Weigerung, das Einverständnisformular zu unterzeichnen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Seit der Aufnahme sind mehr als 72 Stunden vergangen
  • Patienten, die sich mit einer Infektion isolieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stationäre Patienten des Universitätskrankenhauses Tartu

Einschlusskriterien:

Alter von 18+ Jahren, fähig und willens, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, stationäre Patienten des Universitätskrankenhauses Tartu, Aufnahme innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

Alter <18 Jahre, Unfähigkeit oder Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, schwangere oder stillende Frauen, seit der Aufnahme sind mehr als 72 Stunden vergangen, Patienten, die sich mit einer Infektion in Isolation befinden.
Diagnosetest: Ernährungsscreening und -bewertung

Der Patient wird zu Veränderungen des Körpergewichts in den letzten sechs Monaten und der Nahrungsaufnahme in den letzten zwei Wochen befragt.

Der Prüfer bewertet die Ernährung des Patienten, Symptome im Zusammenhang mit seinem Ernährungszustand und Funktionsfähigkeit gemäß der subjektiven globalen Beurteilung (SGA). Das SGA-Tool selbst wird vom Forscher ausgefüllt.

Größe und Gewicht des Patienten werden gemessen, falls noch nicht erfasst, und der BMI berechnet.

Die Muskelmasse des Patienten wird anhand des mittleren Oberarmumfangs (MUAC), des Wadenumfangs (CC) und der bioelektrischen Impedanz (BIA) gemessen und seine Muskelfunktion anhand der Handgriffstärke beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die subjektive globale Beurteilung (SGA) definierte Unterernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
Die subjektive globale Beurteilung (SGA) kann als eine Methode angesehen werden, die einem „Goldstandard“ für die Beurteilung von Mangelernährung nahe kommt. Daher wird in der Studie analysiert, wie sich unterschiedliche Ansätze zum Screening und zur Messung der Muskelmasse auf die Leistung von GLIM bei der Erkennung von Mangelernährung im Subjektiven Global Assessment (SGA) auswirken.
Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
Ein-Jahres-Mortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ein Jahr nach der Datenerhebung werden wir uns die Patientenakten ansehen, um die 1-Jahres-Mortalitätsdaten zu erfassen. Dies wird Aufschluss darüber geben, ob und wie unterschiedliche Herangehensweisen an Komponenten von GLIM seine Fähigkeit zur Vorhersage der Ein-Jahres-Mortalität beeinflussen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Mithilfe einer Computertomographie (CT) wurde die Muskelmasse bestimmt
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
Eines der GLIM-Kriterien ist „reduzierte Muskelmasse“. In dieser Studie wird untersucht, wie die mit einfacheren Methoden gemessene Muskelmasse im Vergleich zur mit CT gemessenen Muskelmasse abschneidet.
Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
DEXA definierte Muskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
Eines der GLIM-Kriterien ist „reduzierte Muskelmasse“. In dieser Studie wird untersucht, wie die mit einfacheren Methoden gemessene Muskelmasse im Vergleich zur mit DEXA gemessenen Muskelmasse abschneidet.
Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die bioelektrische Impedanz (BIA) definiert die Muskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
Eines der GLIM-Kriterien ist „reduzierte Muskelmasse“. In dieser Studie wird untersucht, wie die mit einfacheren Methoden gemessene Muskelmasse im Vergleich zur mit BIA gemessenen Muskelmasse abschneidet.
Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tartu

Mitarbeiter

Tartu University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23092

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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