Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardisering og forenkling af det globale lederskabsinitiativ om underernæring (GLIM) for dets mere generelle anvendelse

22. december 2023 opdateret af: Alastair Forbes, University of Tartu
Denne observationsundersøgelse af har til formål at teste, om og hvordan resultaterne af GLIM ændrer sig, når man bruger forskellige tilgange og metoder til at udføre dets komponenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Hvad er den mest effektive metode til screening før GLIM?
  • Hvilken af ​​de enkle, globalt tilgængelige metoder til måling af muskelmasse fungerer bedst i forbindelse med GLIM?
  • Hvordan påvirker brugen af ​​enklere tilgange til screening og muskelmassemåling ydeevnen af ​​GLIM til at detektere Subjective Global Assessment (SGA) defineret underernæring og 1-års dødelighed?

Deltagerne vil være/har:

  • stillede spørgsmål om deres seneste fødeindtag og mulige ufrivillige vægttab
  • vurderet for underernæring med SGA
  • vejes, og deres højde vil blive målt (hvis det ikke allerede er registreret)
  • deres muskelmasse målt med et målebånd (midt-overarms omkreds og lægomkreds) og bioelektrisk impedans
  • deres muskelfunktion målt ved hjælp af håndgrebsstyrke
  • få deres patientjournaler kigget på for at udtrække deres vægt- og højdedata (hvis de er til stede), diagnoser, rutinemæssige blodprøveresultater, abdominal computertomografi (CT) scanning (hvis til stede), dobbeltenergi røntgen absorptiometri (DEXA) scanning (hvis nuværende), 1-års dødelighed og personlig identifikationskode til dokumentation (sidstnævnte slettes, når studieperioden er slut).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Rekruttering
        • Tartu Ülikooli Kliinikum
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter af dagpatienter indlagt på Tartu Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Kan og er villig til at underskrive samtykkeerklæringen
  • Indlagte patienter på Tartu Universitetshospital
  • Optaget inden for 72 timer før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne eller afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Der er gået mere end 72 timer siden indlæggelsen
  • Patienter, der isolerer sig med en infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte patienter på Tartu Universitetshospital

Inklusionskriterier:

Alder over 18 år, i stand til og villig til at underskrive samtykkeerklæringen, indlagte patienter på Tartu Universitetshospital, indlagt inden for 72 timer før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år, manglende evne eller afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen, gravide eller ammende kvinder, der er gået mere end 72 timer siden indlæggelse, patienter isoleret med en infektion.
Diagnostisk test: Ernæringsscreening og vurdering

Patienten interviewes for ændringer i kropsvægt i de sidste seks måneder og fødeindtagelse i de sidste to uger.

Investigatoren evaluerer patientens kost, symptomer relateret til deres ernæringsstatus og funktionelle kapacitet i henhold til Subjective Global Assessment (SGA). Selve SGA-værktøjet udfyldes af forskeren.

Patientens højde og vægt måles, hvis det endnu ikke er registreret, og BMI beregnes.

Patientens muskelmasse måles ved hjælp af mid-upper arm circumference (MUAC), lægomkreds (CC) og bioelektrisk impedans (BIA), og deres muskelfunktion vurderes ved hjælp af håndgrebsstyrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv Global Assessment (SGA) definerede underernæring
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Subjective Global Assessment (SGA) kan betragtes som en metode, der er tæt på en "guldstandard" for fejlernæringsvurdering. Derfor vil undersøgelsen analysere, hvordan forskellige tilgange til screening og muskelmassemåling påvirker ydeevnen af ​​GLIM til at detektere Subjective Global Assessment (SGA) defineret underernæring.
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Et års dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Et år efter dataindsamlingen vil vi se på patientjournalerne for at indsamle de 1-årige dødelighedsdata. Dette vil give information om, hvorvidt og hvordan forskellige tilgange til komponenter af GLIM påvirker dets evne til at forudsige et års dødelighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Computertomografi (CT) definerede muskelmasse
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Et af GLIM-kriterierne er "reduceret muskelmasse", og denne undersøgelse vil undersøge, hvordan muskelmasse målt med simplere metoder sammenlignes med muskelmasse målt med CT.
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
DEXA definerede muskelmasse
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Et af GLIM-kriterierne er "reduceret muskelmasse", og denne undersøgelse vil undersøge, hvordan muskelmasse målt med enklere metoder sammenlignes med muskelmasse målt med DEXA.
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioelektrisk impedans (BIA) definerede muskelmasse
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Et af GLIM-kriterierne er "reduceret muskelmasse", og denne undersøgelse vil undersøge, hvordan muskelmasse målt med enklere metoder sammenlignes med muskelmasse målt med BIA.
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Samarbejdspartnere

Tartu University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23092

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsscreening og vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner