Padronizando e simplificando a Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM) para sua aplicação mais geral
24 de março de 2025 atualizado por: Alastair Forbes, University of Tartu
Este estudo observacional visa testar se e como os resultados do GLIM mudam quando se utilizam diferentes abordagens e métodos para realizar seus componentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Qual é a abordagem de triagem pré-GLIM mais eficaz?
- Qual dos métodos simples e globalmente acessíveis de medição de massa muscular funciona melhor no contexto do GLIM?
- Como o uso de abordagens mais simples para triagem e medição da massa muscular afeta o desempenho do GLIM na detecção de desnutrição definida pela Avaliação Global Subjetiva (ASG) e mortalidade em 1 ano?
Os participantes serão/terão:
- fizeram perguntas sobre sua ingestão recente de alimentos e possível perda de peso não volitiva
- avaliada para desnutrição com ASG
- pesados e sua altura será medida (se ainda não estiver registrada)
- sua massa muscular medida com uma fita métrica (circunferência média do braço e circunferência da panturrilha) e impedância bioelétrica
- sua função muscular medida usando a força de preensão manual
- ter seus registros de pacientes examinados para extrair dados de peso e altura (se presentes), diagnósticos, resultados de exames de sangue de rotina, tomografia computadorizada abdominal (TC) (se presente), varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) (se presente), mortalidade de 1 ano e código de identificação pessoal para documentação (este último será excluído quando o período de estudo terminar).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Grete Kurik, BSc
- Número de telefone: +372 53436535
- E-mail: grete.kurik@ut.ee
Estude backup de contato
- Nome: Alastair Forbes, MD
- E-mail: alastair.forbes@ut.ee
Locais de estudo
-
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Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estônia, 50406
- Recrutamento
- Tartu Ulikooli Kliinikum
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Contato:
- Grete Kurik, BSc
- Número de telefone: +372 53436535
- E-mail: grete.kurik@ut.ee
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Contato:
- Alastair Forbes, MD
- Número de telefone: +372 58830422
- E-mail: 2020aforbes@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados de pacientes ambulatoriais internados no Hospital Universitário de Tartu.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior de 18 anos
- Capaz e disposto a assinar o termo de consentimento
- Pacientes internados no Hospital Universitário de Tartu
- Admitido dentro de 72 horas antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapacidade ou recusa em assinar o termo de consentimento
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Mais de 72 horas se passaram desde a admissão
- Pacientes isolados com uma infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes internados no Hospital Universitário de Tartu
Critério de inclusão: Idade maior de 18 anos, capaz e disposto a assinar o termo de consentimento, pacientes internados no Hospital Universitário de Tartu, internados até 72 horas antes da inscrição. Critério de exclusão: Idade <18 anos, incapacidade ou recusa em assinar o termo de consentimento, mulheres grávidas ou lactantes, mais de 72 horas desde a admissão, pacientes em isolamento com infecção. |
O paciente é entrevistado sobre alterações no peso corporal nos últimos seis meses e na ingestão alimentar nas últimas duas semanas. O investigador avalia a dieta do paciente, os sintomas relacionados ao seu estado nutricional e capacidade funcional de acordo com a Avaliação Subjetiva Global (ASG). A própria ferramenta SGA é preenchida pelo pesquisador. A altura e o peso do paciente são medidos, caso ainda não tenham sido registrados, e o IMC é calculado. A massa muscular do paciente é medida usando a circunferência do braço (MUAC), circunferência da panturrilha (CC) e impedância bioelétrica (BIA), e sua função muscular avaliada usando a força de preensão manual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Subjetiva Global (SGA) definiu desnutrição
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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A Avaliação Global Subjetiva (ASG) pode ser considerada um método próximo de um “padrão ouro” para avaliação da desnutrição.
Portanto, o estudo irá analisar como diferentes abordagens de triagem e medição da massa muscular afetam o desempenho do GLIM na detecção de desnutrição definida pela Avaliação Global Subjetiva (ASG).
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linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Mortalidade em um ano
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Um ano após a coleta de dados, examinaremos os prontuários dos pacientes para coletar os dados de mortalidade em 1 ano.
Isto fornecerá informações sobre se e como diferentes abordagens aos componentes do GLIM afetam a sua capacidade de prever a mortalidade num ano.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Tomografia computadorizada (TC) definiu massa muscular
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Um dos critérios do GLIM é “massa muscular reduzida”, e este estudo investigará como a massa muscular medida com métodos mais simples se compara à massa muscular medida com TC.
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linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Massa muscular definida por DEXA
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Um dos critérios do GLIM é “massa muscular reduzida”, e este estudo investigará como a massa muscular medida com métodos mais simples se compara à massa muscular medida com DEXA.
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linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impedância bioelétrica (BIA) definiu massa muscular
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Um dos critérios do GLIM é “massa muscular reduzida”, e este estudo irá investigar como a massa muscular medida com métodos mais simples se compara à massa muscular medida com BIA.
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linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23092
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .