Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het standaardiseren en vereenvoudigen van het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) voor een meer algemene toepassing ervan

24 maart 2025 bijgewerkt door: Alastair Forbes, University of Tartu
Deze observationele studie heeft tot doel te testen of en hoe de resultaten van GLIM veranderen wanneer verschillende benaderingen en methoden worden gebruikt om de componenten ervan uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de meest effectieve pre-GLIM-screeningaanpak?
  • Welke van de eenvoudige, wereldwijd toegankelijke meetmethoden voor spiermassa werkt het beste in de context van GLIM?
  • Hoe beïnvloedt het gebruik van eenvoudigere benaderingen van screening en spiermassameting de prestaties van GLIM bij het detecteren van door Subjective Global Assessment (SGA) gedefinieerde ondervoeding en 1-jaarssterfte?

Deelnemers zijn/hebben:

  • stelden vragen over hun recente voedselinname en mogelijk niet-vrijwillig gewichtsverlies
  • beoordeeld op ondervoeding met SGA
  • gewogen en hun lengte wordt gemeten (indien nog niet geregistreerd)
  • hun spiermassa gemeten met een meetlint (omtrek middenbovenarm en kuitomtrek) en bio-elektrische impedantie
  • hun spierfunctie gemeten met behulp van de handgreepkracht
  • hun patiëntendossiers laten bekijken om hun gewicht- en lengtegegevens (indien aanwezig), diagnoses, routinematige bloedtestresultaten, abdominale computertomografie (CT)-scan (indien aanwezig), dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)-scan (indien aanwezig) te extraheren aanwezig), 1-jaarssterfte en persoonlijke identificatiecode voor documentatie (deze laatste wordt verwijderd zodra de onderzoeksperiode voorbij is).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Werving
        • Tartu Ulikooli Kliinikum
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten van dagpatiënten opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Tartu.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18+ jaar
  • In staat en bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Ziekenhuispatiënten van het Universitair Ziekenhuis van Tartu
  • Toegelaten binnen 72 uur vóór inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Onvermogen of weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Er zijn ruim 72 uur verstreken sinds de opname
  • Patiënten die zich isoleren met een infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekenhuispatiënten van het Universitair Ziekenhuis van Tartu

Inclusiecriteria:

Leeftijd van 18+ jaar, in staat en bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen, opgenomen patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Tartu, opgenomen binnen 72 uur vóór inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <18 jaar, onvermogen of weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, meer dan 72 uur verstreken sinds opname, patiënten die in isolatie zijn met een infectie.
Diagnostische toets: Voedingsscreening en beoordeling

De patiënt wordt geïnterviewd over veranderingen in lichaamsgewicht in de afgelopen zes maanden en voedselinname in de afgelopen twee weken.

De onderzoeker evalueert het dieet van de patiënt, de symptomen die verband houden met zijn voedingsstatus en de functionele capaciteit volgens de Subjective Global Assessment (SGA). De SGA-tool zelf wordt door de onderzoeker ingevuld.

De lengte en het gewicht van de patiënt worden gemeten, indien nog niet geregistreerd, en de BMI wordt berekend.

De spiermassa van de patiënt wordt gemeten aan de hand van de middenbovenarmomtrek (MUAC), de kuitomtrek (CC) en de bio-elektrische impedantie (BIA), en de spierfunctie wordt beoordeeld aan de hand van de handgreepkracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjective Global Assessment (SGA) definieerde ondervoeding
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/operatie
Subjective Global Assessment (SGA) kan worden beschouwd als een methode die dicht bij een "gouden standaard" ligt voor de beoordeling van ondervoeding. Daarom zal de studie analyseren hoe verschillende benaderingen van screening en spiermassameting de prestaties van GLIM beïnvloeden bij het detecteren van door Subjective Global Assessment (SGA) gedefinieerde ondervoeding.
basislijn, pre-interventie/procedure/operatie
Eenjarige sterfte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Een jaar na de gegevensverzameling zullen we de patiëntendossiers bekijken om de 1-jaarssterftegegevens te verzamelen. Dit zal informatie opleveren over de vraag of en hoe verschillende benaderingen van componenten van GLIM het vermogen ervan beïnvloeden om de éénjaarssterfte te voorspellen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Computertomografie (CT) definieerde de spiermassa
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/operatie
Een van de GLIM-criteria is "verminderde spiermassa", en deze studie zal onderzoeken hoe spiermassa gemeten met eenvoudigere methoden zich verhoudt tot spiermassa gemeten met CT.
basislijn, pre-interventie/procedure/operatie
DEXA definieerde spiermassa
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/operatie
Een van de GLIM-criteria is "verminderde spiermassa", en deze studie zal onderzoeken hoe spiermassa gemeten met eenvoudigere methoden zich verhoudt tot spiermassa gemeten met DEXA.
basislijn, pre-interventie/procedure/operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-elektrische impedantie (BIA) gedefinieerde spiermassa
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/operatie
Een van de GLIM-criteria is "verminderde spiermassa", en deze studie zal onderzoeken hoe spiermassa gemeten met eenvoudigere methoden zich verhoudt tot spiermassa gemeten met BIA.
basislijn, pre-interventie/procedure/operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tartu

Medewerkers

Tartu University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23092

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren