Global Leadership Initiative on aliravitsemus (GLIM) standardointi ja yksinkertaistaminen sen yleisempää käyttöä varten
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alastair Forbes, University of Tartu
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on testata, muuttuvatko GLIM:n tulokset, ja miten ne, kun käytetään erilaisia lähestymistapoja ja menetelmiä sen komponenttien toteuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on tehokkain pre-GLIM-seulontatapa?
- Mikä yksinkertaisista, maailmanlaajuisesti saatavilla olevista lihasmassan mittausmenetelmistä toimii parhaiten GLIM:n yhteydessä?
- Kuinka yksinkertaisempien lähestymistapojen käyttö seulonnassa ja lihasmassan mittaamisessa vaikuttaa GLIM:n suorituskykyyn subjektiivisen globaalin arvioinnin (SGA) määrittämän aliravitsemuksen ja yhden vuoden kuolleisuuden havaitsemisessa?
Osallistujat ovat/on:
- kysyi kysymyksiä viimeaikaisesta ruokailustaan ja mahdollisesta tahattomasta painonpudotuksesta
- arvioitu aliravitsemuksen suhteen SGA:lla
- punnitaan ja niiden pituus mitataan (ellei sitä ole jo kirjattu)
- niiden lihasmassa mitattuna mittanauhalla (olkavarren ympärysmitta ja pohkeen ympärysmitta) ja biosähköinen impedanssi
- heidän lihastoimintansa mitattuna käden otteen vahvuudella
- pyydä heidän potilastietojaan tarkastelemaan heidän paino- ja pituustietonsa (jos niitä on), diagnoosit, rutiiniverikoetulokset, vatsan tietokonetomografia (CT) (jos sellainen on), kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) läsnä), 1 vuoden kuolleisuus ja henkilötunnus dokumentaatiota varten (jälkimmäinen poistetaan opiskeluajan päätyttyä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grete Kurik, BSc
- Puhelinnumero: +372 53436535
- Sähköposti: grete.kurik@ut.ee
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alastair Forbes, MD
- Sähköposti: alastair.forbes@ut.ee
Opiskelupaikat
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
- Rekrytointi
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
Ottaa yhteyttä:
- Grete Kurik, BSc
- Puhelinnumero: +372 53436535
- Sähköposti: grete.kurik@ut.ee
-
Ottaa yhteyttä:
- Alastair Forbes, MD
- Puhelinnumero: +372 58830422
- Sähköposti: 2020aforbes@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarton yliopistolliseen sairaalaan otetut päiväpotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+ vuotta
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- Tarton yliopistollisen sairaalan sairaalapotilaat
- Sisäänpääsy 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamaan suostumuslomake
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Sisäänpääsystä on kulunut yli 72 tuntia
- Potilaat, jotka eristyvät infektion kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarton yliopistollisen sairaalan sairaalapotilaat
Sisällyttämiskriteerit: Ikäraja 18+ vuotta, suostumuslomakkeen allekirjoituskykyinen ja halukas, Tarton yliopistollisen sairaalan sairaalahoitoon 72 tuntia ennen ilmoittautumista. Poissulkemiskriteerit: Ikä alle 18 vuotta, suostumuslomakkeen allekirjoittamattomuus tai kieltäytyminen, raskaana olevat tai imettävät naiset, yli 72 tuntia saapumisesta, potilaat eristäytymässä infektiolla. |
Potilasta haastatellaan painonmuutosten suhteen viimeisen kuuden kuukauden aikana ja ruoan saannin suhteen viimeisen kahden viikon aikana. Tutkija arvioi potilaan ruokavalion, hänen ravitsemustilaansa liittyvät oireet ja toimintakyvyn Subjective Global Assessment (SGA) -arvioinnin mukaisesti. Itse SGA-työkalun suorittaa tutkija. Potilaan pituus ja paino mitataan, jos sitä ei ole vielä kirjattu, ja BMI lasketaan. Potilaan lihasmassaa mitataan keskiolkavarren ympärysmitalla (MUAC), pohkeen ympärysmitalla (CC) ja biosähköisellä impedanssilla (BIA) ja lihasten toimintaa mitataan käden otteen voiman avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective Global Assessment (SGA) määritteli aliravitsemuksen
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Subjektiivista globaalia arviointia (SGA) voidaan pitää menetelmänä, joka on lähellä "kultastandardia" aliravitsemuksen arvioinnissa.
Siksi tutkimuksessa analysoidaan, kuinka erilaiset lähestymistavat seulontaan ja lihasmassan mittaamiseen vaikuttavat GLIM:n suorituskykyyn subjektiivisen globaalin arvioinnin (SGA) määrittämän aliravitsemuksen havaitsemisessa.
|
lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
|
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vuoden kuluttua tiedonkeruusta tarkastelemme potilastietoja kerätäksemme yhden vuoden kuolleisuustiedot.
Tämä antaa tietoa siitä, vaikuttavatko erilaiset lähestymistavat GLIM-komponentteihin sen kykyyn ennustaa yhden vuoden kuolleisuutta ja miten.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tietokonetomografia (CT) määritti lihasmassan
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Yksi GLIM-kriteereistä on "vähentynyt lihasmassa", ja tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka yksinkertaisemmilla menetelmillä mitattu lihasmassa vertautuu CT:llä mitattuun lihasmassaan.
|
lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
|
DEXA määrittelee lihasmassan
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Yksi GLIM-kriteereistä on "vähentynyt lihasmassa", ja tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka yksinkertaisemmilla menetelmillä mitattu lihasmassa vertautuu DEXA:lla mitattuun lihasmassaan.
|
lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioelektrisen impedanssin (BIA) määrittelemä lihasmassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Yksi GLIM-kriteereistä on "vähentynyt lihasmassa", ja tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka yksinkertaisemmilla menetelmillä mitattu lihasmassa vertautuu BIA:lla mitattuun lihasmassaan.
|
lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23092
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .