标准化和简化全球营养不良领导力倡议（GLIM）以使其更广泛的应用
2023年12月22日 更新者：Alastair Forbes、University of Tartu
这项观察性研究旨在测试当使用不同的方法和方法来执行其组成部分时，GLIM 的结果是否以及如何变化。
研究概览
详细说明
该研究旨在回答的主要问题是：
- 最有效的 GLIM 预筛查方法是什么？
- 在 GLIM 背景下，哪种简单、全球可用的肌肉质量测量方法最有效？
- 使用更简单的筛查和肌肉质量测量方法如何影响 GLIM 在检测主观整体评估 (SGA) 定义的营养不良和 1 年死亡率方面的性能？
参与者将是/有：
- 询问有关他们最近的食物摄入量和可能的非自愿体重减轻的问题
- 通过 SGA 评估营养不良
- 称重，并测量他们的身高（如果尚未记录）
- 用卷尺测量他们的肌肉质量（中上臂周长和小腿周长）和生物电阻抗
- 使用握力来测量他们的肌肉功能
- 查看患者记录以提取体重和身高数据（如果有）、诊断、常规血液检查结果、腹部计算机断层扫描 (CT) 扫描（如果有）、双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描（如果有）目前）、1 年死亡率和文件个人识别码（后者将在研究期结束后删除）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Grete Kurik, BSc
- 电话号码：+372 53436535
- 邮箱：grete.kurik@ut.ee
研究联系人备份
- 姓名：Alastair Forbes, MD
- 邮箱：alastair.forbes@ut.ee
学习地点
-
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Tartumaa
-
Tartu、Tartumaa、爱沙尼亚、50406
- 招聘中
- Tartu Ülikooli Kliinikum
-
接触：
- Grete Kurik, BSc
- 电话号码：+372 53436535
- 邮箱：grete.kurik@ut.ee
-
接触：
- Alastair Forbes, MD
- 电话号码：+372 58830422
- 邮箱：2020aforbes@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
塔尔图大学医院收治的日间住院病人。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够并愿意签署同意书
- 塔尔图大学医院的住院病人
- 入学前72小时内录取
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法或拒绝签署同意书
- 孕妇或哺乳期妇女
- 入院后已超过 72 小时
- 隔离感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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塔尔图大学医院的住院病人
纳入标准： 年龄18岁以上，有能力并愿意签署同意书，塔尔图大学医院住院患者，入组前72小时内入院。 排除标准： 年龄<18岁、无法或拒绝签署同意书、孕妇或哺乳期妇女、入院后超过72小时、因感染而隔离的患者。 |
询问患者过去六个月的体重变化和过去两周的食物摄入量。 研究人员根据主观整体评估（SGA）评估患者的饮食、与其营养状况相关的症状以及功能能力。 SGA工具本身是由研究人员完成的。 如果尚未记录，则测量患者的身高和体重，并计算 BMI。 使用中上臂围 (MUAC)、小腿围 (CC) 和生物电阻抗 (BIA) 测量患者的肌肉质量，并使用握力评估患者的肌肉功能。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观总体评估 (SGA) 定义的营养不良
大体时间：基线、干预前/手术/手术
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主观总体评估（SGA）可以被认为是一种接近营养不良评估“黄金标准”的方法。
因此，该研究将分析不同的筛查和肌肉质量测量方法如何影响 GLIM 在检测主观整体评估 (SGA) 定义的营养不良方面的性能。
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基线、干预前/手术/手术
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一年死亡率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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数据收集一年后，我们将查看患者记录以收集一年死亡率数据。
这将提供关于 GLIM 组成部分的不同方法是否以及如何影响其预测一年死亡率的能力的信息。
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通过学习完成，平均1年
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计算机断层扫描 (CT) 定义的肌肉质量
大体时间：基线、干预前/手术/手术
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GLIM 标准之一是“肌肉质量减少”，本研究将研究如何将使用更简单的方法测量的肌肉质量与使用 CT 测量的肌肉质量进行比较。
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基线、干预前/手术/手术
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DEXA 定义的肌肉质量
大体时间：基线、干预前/手术/手术
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GLIM 标准之一是“肌肉质量减少”，本研究将研究如何将使用更简单的方法测量的肌肉质量与使用 DEXA 测量的肌肉质量进行比较。
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基线、干预前/手术/手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物电阻抗 (BIA) 定义的肌肉质量
大体时间：基线、干预前/手术/手术
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GLIM 标准之一是“肌肉质量减少”，本研究将研究如何将使用更简单的方法测量的肌肉质量与使用 BIA 测量的肌肉质量进行比较。
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基线、干预前/手术/手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alastair Forbes, MD、University of Tartu, Tartu University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月13日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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