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Standardiser et simplifier l’Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM) pour son application plus générale

24 mars 2025 mis à jour par: Alastair Forbes, University of Tartu
Cette étude observationnelle vise à tester si et comment les résultats de GLIM changent lors de l'utilisation de différentes approches et méthodes pour réaliser ses composants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :

  • Quelle est l’approche de dépistage pré-GLIM la plus efficace ?
  • Laquelle des méthodes simples et accessibles à l’échelle mondiale pour mesurer la masse musculaire fonctionne le mieux dans le contexte du GLIM ?
  • Comment l'utilisation d'approches plus simples de dépistage et de mesure de la masse musculaire affecte-t-elle les performances du GLIM dans la détection de la malnutrition définie par l'évaluation globale subjective (SGA) et de la mortalité à un an ?

Les participants seront/auront :

  • posé des questions sur leur consommation alimentaire récente et une éventuelle perte de poids non volontaire
  • évalué pour la malnutrition avec SGA
  • pesé, et leur taille sera mesurée (si elle n'est pas déjà enregistrée)
  • leur masse musculaire mesurée avec un ruban à mesurer (tour de bras et tour de mollet) et leur impédance bioélectrique
  • leur fonction musculaire mesurée à l'aide de la force de préhension de la main
  • faire examiner les dossiers de leurs patients pour en extraire les données de poids et de taille (le cas échéant), les diagnostics, les résultats des analyses de sang de routine, la tomodensitométrie abdominale (le cas échéant), l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) (le cas échéant) présent), mortalité à 1 an et code d'identification personnel pour la documentation (ce dernier sera supprimé à la fin de la période d'études).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Grete Kurik, BSc
  • Numéro de téléphone: +372 53436535
  • E-mail: grete.kurik@ut.ee

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Estonie
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonie, 50406
        • Recrutement
        • Tartu Ulikooli Kliinikum
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés de jour admis à l’hôpital universitaire de Tartu.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans et plus
  • Capable et disposé à signer le formulaire de consentement
  • Patients hospitalisés de l'hôpital universitaire de Tartu
  • Admis dans les 72 heures précédant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Âge de <18 ans
  • Impossibilité ou refus de signer le formulaire de consentement
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Plus de 72 heures se sont écoulées depuis l'admission
  • Patients isolés avec une infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés de l'hôpital universitaire de Tartu

Critère d'intégration:

Âge de 18 ans et plus, capable et disposé à signer le formulaire de consentement, patients hospitalisés à l'hôpital universitaire de Tartu, admis dans les 72 heures précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

Âge <18 ans, impossibilité ou refus de signer le formulaire de consentement, femmes enceintes ou allaitantes, plus de 72 heures écoulées depuis l'admission, patients isolés en raison d'une infection.
Test diagnostique: Dépistage et évaluation nutritionnelle

Le patient est interrogé pour connaître les changements de poids corporel au cours des six derniers mois et sa consommation alimentaire au cours des deux dernières semaines.

L'investigateur évalue le régime alimentaire du patient, les symptômes liés à son état nutritionnel et sa capacité fonctionnelle selon l'évaluation globale subjective (SGA). L'outil SGA lui-même est complété par le chercheur.

La taille et le poids du patient sont mesurés, s'ils ne sont pas encore enregistrés, et l'IMC est calculé.

La masse musculaire du patient est mesurée à l'aide de la circonférence à mi-bras (MUAC), de la circonférence du mollet (CC) et de l'impédance bioélectrique (BIA), et sa fonction musculaire est évaluée à l'aide de la force de préhension de la main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation subjective globale (SGA) définit la malnutrition
Délai: référence, pré-intervention/procédure/chirurgie
L'évaluation globale subjective (SGA) peut être considérée comme une méthode proche d'un « étalon-or » pour l'évaluation de la malnutrition. Par conséquent, l'étude analysera comment différentes approches de dépistage et de mesure de la masse musculaire affectent les performances du GLIM dans la détection de la malnutrition définie par l'évaluation globale subjective (SGA).
référence, pré-intervention/procédure/chirurgie
Mortalité à un an
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Un an après la collecte des données, nous examinerons les dossiers des patients pour collecter les données de mortalité sur 1 an. Cela fournira des informations sur si et comment différentes approches des composants de GLIM affectent sa capacité à prédire la mortalité sur un an.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La tomodensitométrie (TDM) définit la masse musculaire
Délai: référence, pré-intervention/procédure/chirurgie
L'un des critères GLIM est la « masse musculaire réduite », et cette étude examinera comment la masse musculaire mesurée avec des méthodes plus simples se compare à la masse musculaire mesurée par CT.
référence, pré-intervention/procédure/chirurgie
Masse musculaire définie par DEXA
Délai: référence, pré-intervention/procédure/chirurgie
L'un des critères GLIM est la « masse musculaire réduite », et cette étude examinera comment la masse musculaire mesurée avec des méthodes plus simples se compare à la masse musculaire mesurée avec DEXA.
référence, pré-intervention/procédure/chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire définie par impédance bioélectrique (BIA)
Délai: référence, pré-intervention/procédure/chirurgie
L'un des critères GLIM est la « masse musculaire réduite », et cette étude examinera comment la masse musculaire mesurée avec des méthodes plus simples se compare à la masse musculaire mesurée avec BIA.
référence, pré-intervention/procédure/chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tartu

Collaborateurs

Tartu University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23092

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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