Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisering og forenkling av Global Leadership Initiative on Underernæring (GLIM) for dens mer generelle anvendelse

22. desember 2023 oppdatert av: Alastair Forbes, University of Tartu
Denne observasjonsstudien av har som mål å teste om og hvordan resultatene av GLIM endrer seg ved bruk av ulike tilnærminger og metoder for å utføre komponentene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er:

  • Hva er den mest effektive pre-GLIM-screeningtilnærmingen?
  • Hvilken av de enkle, globalt tilgjengelige metodene for muskelmassemåling fungerer best i GLIM-sammenheng?
  • Hvordan påvirker bruk av enklere tilnærminger til screening og muskelmassemåling ytelsen til GLIM ved å oppdage Subjective Global Assessment (SGA) definert underernæring og 1-års dødelighet?

Deltakere vil være/ha:

  • stilte spørsmål om deres siste matinntak og mulig frivillig vekttap
  • vurdert for underernæring med SGA
  • veies, og deres høyde vil bli målt (hvis ikke allerede registrert)
  • muskelmassen deres målt med et målebånd (midt-overarmsomkrets og leggomkrets) og bioelektrisk impedans
  • deres muskelfunksjon målt ved hjelp av håndgrepsstyrke
  • få pasientjournalene sine undersøkt for å trekke ut vekt- og høydedata (hvis tilstede), diagnoser, rutinemessige blodprøveresultater, abdominal computertomografi (CT) skanning (hvis tilstede), dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DEXA) skanning (hvis tilstede), 1-års dødelighet og personlig identifikasjonskode for dokumentasjon (sistnevnte slettes når studietiden er over).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Rekruttering
        • Tartu Ülikooli Kliinikum
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter av dagpasienter innlagt på Tartu universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Kunne og villig til å signere samtykkeskjemaet
  • Innlagte pasienter ved Tartu universitetssykehus
  • Innlagt innen 72 timer før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne eller avslag på å signere samtykkeskjemaet
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Det har gått mer enn 72 timer siden innleggelsen
  • Pasienter som isolerer seg med en infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter ved Tartu universitetssykehus

Inklusjonskriterier:

Alder over 18 år, i stand til og villig til å signere samtykkeskjemaet, innlagte pasienter ved Tartu universitetssykehus, innlagt innen 72 timer før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år, manglende evne eller avslag på å signere samtykkeerklæringen, gravide eller ammende kvinner, mer enn 72 timer siden innleggelse, pasienter isolerer seg med en infeksjon.
Diagnostisk test: Ernæringsscreening og vurdering

Pasienten intervjues for endringer i kroppsvekt siste seks måneder og matinntak de siste to ukene.

Etterforskeren evaluerer pasientens kosthold, symptomer relatert til deres ernæringsstatus og funksjonskapasitet i henhold til Subjective Global Assessment (SGA). Selve SGA-verktøyet fullføres av forskeren.

Høyde og vekt på pasienten måles, hvis det ikke er registrert ennå, og BMI beregnes.

Pasientens muskelmasse måles ved hjelp av mid-upper arm circumference (MUAC), leggomkrets (CC) og bioelektrisk impedans (BIA), og muskelfunksjonen vurderes ved hjelp av håndgrepsstyrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Global Assessment (SGA) definerte underernæring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
Subjective Global Assessment (SGA) kan betraktes som en metode som er nær en «gullstandard» for underernæringsvurdering. Derfor vil studien analysere hvordan ulike tilnærminger til screening og muskelmassemåling påvirker ytelsen til GLIM i å oppdage Subjective Global Assessment (SGA) definert underernæring.
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
Ett års dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ett år etter datainnsamlingen vil vi se på pasientjournalene for å samle inn 1-års dødelighetsdata. Dette vil gi informasjon om hvorvidt og hvordan ulike tilnærminger til komponenter i GLIM påvirker dets evne til å forutsi ett års dødelighet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Computertomografi (CT) definerte muskelmasse
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
Et av GLIM-kriteriene er «redusert muskelmasse», og denne studien skal undersøke hvordan muskelmasse målt med enklere metoder står i forhold til muskelmasse målt med CT.
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
DEXA definerte muskelmasse
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
Et av GLIM-kriteriene er «redusert muskelmasse», og denne studien skal undersøke hvordan muskelmasse målt med enklere metoder står i forhold til muskelmasse målt med DEXA.
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioelektrisk impedans (BIA) definerte muskelmasse
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
Et av GLIM-kriteriene er «redusert muskelmasse», og denne studien skal undersøke hvordan muskelmasse målt med enklere metoder står i forhold til muskelmasse målt med BIA.
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tartu

Samarbeidspartnere

Tartu University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23092

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsscreening og vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere