Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzacja i uproszczenie Globalnej Inicjatywy Przywództwa w sprawie Niedożywienia (GLIM) w celu jej bardziej ogólnego zastosowania

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Alastair Forbes, University of Tartu
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy i jak zmieniają się wyniki GLIM w przypadku stosowania różnych podejść i metod realizacji jego elementów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie jest najskuteczniejsze podejście do badań przesiewowych przed GLIM?
  • Która z prostych, dostępnych na całym świecie metod pomiaru masy mięśniowej sprawdza się najlepiej w kontekście GLIM?
  • W jaki sposób prostsze podejścia do badań przesiewowych i pomiaru masy mięśniowej wpływają na skuteczność GLIM w wykrywaniu niedożywienia i śmiertelności w ciągu roku zdefiniowanej w subiektywnej ocenie globalnej (SGA)?

Uczestnicy będą/mają:

  • zadawali pytania dotyczące niedawnego spożycia pokarmu i możliwej niezamierzonej utraty wagi
  • oceniony pod kątem niedożywienia z SGA
  • zważą się i zmierzą ich wysokość (jeśli nie została już zarejestrowana)
  • masę mięśniową mierzoną taśmą mierniczą (obwód połowy ramienia i obwód łydki) oraz impedancję bioelektryczną
  • czynność mięśni mierzono za pomocą siły uścisku dłoni
  • zlecić przejrzenie dokumentacji pacjenta w celu wyodrębnienia danych dotyczących masy i wzrostu (jeśli są), diagnoz, wyników rutynowych badań krwi, tomografii komputerowej jamy brzusznej (CT) (jeśli jest), skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) (jeśli obecnie), śmiertelność w ciągu 1 roku oraz kod identyfikacyjny dla dokumentacji (ten ostatni zostanie usunięty po zakończeniu okresu badania).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Estonia
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Rekrutacyjny
        • Tartu Ulikooli Kliinikum
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w trybie dziennym przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Tartu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+ lat
  • Zdolny i chętny do podpisania formularza zgody
  • Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Tartu
  • Przyjęty w ciągu 72 godzin przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Brak możliwości lub odmowa podpisania formularza zgody
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Od przyjęcia minęły ponad 72 godziny
  • Pacjenci izolujący się z powodu infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Tartu

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat, zdolny i chętny do podpisania formularza zgody, pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Tartu, przyjęci w ciągu 72 godzin przed zapisem.

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 18 lat, brak możliwości lub odmowa podpisania formularza zgody, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, od przyjęcia minęło więcej niż 72 godziny, pacjenci izolujący się z infekcją.
Test diagnostyczny: Badanie i ocena żywienia

Z pacjentem przeprowadza się wywiad dotyczący zmian masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz spożycia pokarmu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Badacz ocenia dietę pacjenta, objawy związane ze stanem odżywienia i wydolność funkcjonalną według Subiektywnej Globalnej Oceny (SGA). Samo narzędzie SGA jest uzupełniane przez badacza.

Mierzony jest wzrost i masa ciała pacjenta, jeśli jeszcze nie zostały zarejestrowane, oraz obliczane jest BMI.

Masę mięśniową pacjenta mierzy się za pomocą obwodu środkowego ramienia (MUAC), obwodu łydki (CC) i impedancji bioelektrycznej (BIA), a czynność mięśni ocenia się na podstawie siły uścisku dłoni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena globalna (SGA) zdefiniowała niedożywienie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Subiektywną Globalną Ocenę (SGA) można uznać za metodę bliską „złotemu standardowi” oceny niedożywienia. Dlatego w badaniu przeanalizujemy, w jaki sposób różne podejścia do badań przesiewowych i pomiaru masy mięśniowej wpływają na skuteczność GLIM w wykrywaniu niedożywienia zdefiniowanego przez subiektywną ocenę globalną (SGA).
wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Śmiertelność jednoroczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rok po zebraniu danych przyjrzymy się dokumentacji pacjentów, aby zebrać dane dotyczące śmiertelności w ciągu jednego roku. Dostarczy to informacji o tym, czy i w jaki sposób różne podejścia do elementów GLIM wpływają na jego zdolność do przewidywania śmiertelności w ciągu jednego roku.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tomografia komputerowa (CT) określiła masę mięśniową
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Jednym z kryteriów GLIM jest „zmniejszona masa mięśniowa”. W tym badaniu zbadamy, jak masa mięśniowa mierzona prostszymi metodami wypada w porównaniu z masą mięśniową mierzoną za pomocą tomografii komputerowej.
wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
DEXA zdefiniowała masę mięśniową
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Jednym z kryteriów GLIM jest „zmniejszona masa mięśniowa”. W tym badaniu zbadamy, jak masa mięśniowa mierzona prostszymi metodami wypada w porównaniu z masą mięśniową mierzoną za pomocą DEXA.
wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impedancja bioelektryczna (BIA) określa masę mięśniową
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Jednym z kryteriów GLIM jest „zmniejszona masa mięśniowa”. W tym badaniu zbadamy, jak masa mięśniowa mierzona prostszymi metodami wypada w porównaniu z masą mięśniową mierzoną za pomocą BIA.
wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tartu

Współpracownicy

Tartu University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23092

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj