보다 일반적인 적용을 위해 영양실조에 관한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM) 표준화 및 단순화
2025년 3월 24일 업데이트: Alastair Forbes, University of Tartu
이 관찰 연구는 구성 요소를 수행하기 위해 다양한 접근 방식과 방법을 사용할 때 GLIM 결과가 변경되는지 여부와 방법을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가장 효과적인 pre-GLIM 검사 접근법은 무엇입니까?
- 간단하고 전 세계적으로 접근 가능한 근육량 측정 방법 중 GLIM의 맥락에서 가장 효과적인 것은 무엇입니까?
- 선별 및 근육량 측정에 대한 더 간단한 접근 방식을 사용하면 주관적 종합 평가(SGA) 정의 영양실조 및 1년 사망률을 감지하는 데 있어 GLIM의 성능에 어떤 영향을 미칩니까?
참가자는 다음을 갖게 됩니다:
- 최근 음식 섭취량과 비자발적 체중 감량 가능성에 관해 질문했습니다.
- SGA로 영양실조 평가
- 무게를 측정하고 키를 측정합니다(아직 기록되지 않은 경우).
- 줄자로 측정한 근육량(팔뚝 중간 둘레 및 종아리 둘레)과 생체전기 임피던스
- 손의 악력을 이용해 측정한 근육 기능
- 체중 및 키 데이터(있는 경우), 진단, 정기 혈액 검사 결과, 복부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔(있는 경우), 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔(있는 경우)을 추출하기 위해 환자 기록을 조사합니다. 현재), 1년 사망률 및 문서용 개인 식별 코드(후자는 연구 기간이 끝나면 삭제됩니다).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grete Kurik, BSc
- 전화번호: +372 53436535
- 이메일: grete.kurik@ut.ee
연구 연락처 백업
- 이름: Alastair Forbes, MD
- 이메일: alastair.forbes@ut.ee
연구 장소
-
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
- 모병
- Tartu Ulikooli Kliinikum
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연락하다:
- Grete Kurik, BSc
- 전화번호: +372 53436535
- 이메일: grete.kurik@ut.ee
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연락하다:
- Alastair Forbes, MD
- 전화번호: +372 58830422
- 이메일: 2020aforbes@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
타르투 대학병원에 입원한 주간환자의 입원환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의서에 서명할 능력과 의지가 있음
- 타르투 대학 병원의 입원환자
- 입학 전 72시간 이내 입학
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부하는 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 입학 후 72시간 이상 경과
- 감염으로 격리된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타르투 대학 병원의 입원환자
포함 기준: 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있는 18세 이상의 타르투 대학 병원 입원 환자로서 등록 전 72시간 이내에 입원한 환자. 제외 기준: 18세 미만, 동의서 서명 불능 또는 거부, 임신 또는 수유 여성, 입원 후 72시간 이상 경과, 감염으로 격리된 환자. |
환자는 지난 6개월 동안의 체중 변화와 지난 2주 동안의 음식 섭취량에 대해 인터뷰를 받았습니다. 연구자는 주관적 종합 평가(SGA)에 따라 환자의 식이 요법, 영양 상태와 관련된 증상 및 기능적 능력을 평가합니다. SGA 도구 자체는 연구원이 완성합니다. 아직 기록되지 않은 경우 환자의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다. 환자의 근육량은 MUAC(중간상완둘레), CC(종아리둘레), BIA(생체전기임피던스)를 사용하여 측정하고, 손의 악력을 사용하여 근육 기능을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 종합 평가(SGA)에서는 영양실조를 정의했습니다.
기간: 기준선, 개입 전/시술/수술
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주관적 종합 평가(SGA)는 영양실조 평가에 대한 "최적 표준"에 가까운 방법으로 간주될 수 있습니다.
따라서 이 연구에서는 선별 및 근육량 측정에 대한 다양한 접근 방식이 주관적 종합 평가(SGA) 정의 영양실조를 감지하는 데 있어 GLIM의 성능에 어떤 영향을 미치는지 분석할 것입니다.
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기준선, 개입 전/시술/수술
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1년 사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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데이터 수집 1년 후, 환자 기록을 살펴보며 1년간의 사망률 데이터를 수집하겠습니다.
이는 GLIM 구성 요소에 대한 다양한 접근 방식이 1년 사망률을 예측하는 능력에 영향을 미치는지 여부와 방법에 대한 정보를 제공합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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컴퓨터 단층촬영(CT)으로 정의된 근육량
기간: 기준선, 개입 전/시술/수술
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GLIM 기준 중 하나는 "근육량 감소"이며, 본 연구에서는 더 간단한 방법으로 측정한 근육량을 CT로 측정한 근육량과 어떻게 비교하는지 조사할 것입니다.
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기준선, 개입 전/시술/수술
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DEXA는 근육량을 정의했습니다.
기간: 기준선, 개입 전/시술/수술
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GLIM 기준 중 하나는 "근육량 감소"이며, 이 연구에서는 더 간단한 방법으로 측정한 근육량을 DEXA로 측정한 근육량과 어떻게 비교하는지 조사할 것입니다.
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기준선, 개입 전/시술/수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체전기 임피던스(BIA)로 정의된 근육량
기간: 기준선, 개입 전/시술/수술
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GLIM 기준 중 하나는 "근육량 감소"이며, 이 연구에서는 더 간단한 방법으로 측정한 근육량을 BIA로 측정한 근육량과 어떻게 비교하는지 조사할 것입니다.
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기준선, 개입 전/시술/수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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