Estandarización y simplificación de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM) para su aplicación más general
24 de marzo de 2025 actualizado por: Alastair Forbes, University of Tartu
Este estudio observacional tiene como objetivo probar si los resultados de GLIM cambian y cómo cambian cuando se utilizan diferentes enfoques y métodos para llevar a cabo sus componentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Cuál es el enfoque de detección pre-GLIM más eficaz?
- ¿Cuál de los métodos de medición de masa muscular, sencillos y accesibles a nivel mundial, funciona mejor en el contexto de GLIM?
- ¿Cómo afecta el uso de enfoques más simples para la detección y la medición de la masa muscular el desempeño de GLIM en la detección de la desnutrición definida por la Evaluación Global Subjetiva (SGA) y la mortalidad a 1 año?
Los participantes serán/tendrán:
- hizo preguntas sobre su ingesta reciente de alimentos y su posible pérdida de peso no voluntaria
- evaluado para desnutrición con SGA
- Se pesará y se medirá su altura (si aún no está registrada).
- su masa muscular medida con una cinta métrica (circunferencia de la parte media del brazo y circunferencia de la pantorrilla) e impedancia bioeléctrica
- su función muscular medida utilizando la fuerza de agarre de la mano
- hacer que se revisen los registros de sus pacientes para extraer datos de peso y altura (si están presentes), diagnósticos, resultados de análisis de sangre de rutina, tomografía computarizada (TC) abdominal (si está presente), absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) (si presente), mortalidad de 1 año y código de identificación personal para la documentación (este último se eliminará cuando finalice el periodo de estudio).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grete Kurik, BSc
- Número de teléfono: +372 53436535
- Correo electrónico: grete.kurik@ut.ee
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alastair Forbes, MD
- Correo electrónico: alastair.forbes@ut.ee
Ubicaciones de estudio
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Reclutamiento
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
Contacto:
- Grete Kurik, BSc
- Número de teléfono: +372 53436535
- Correo electrónico: grete.kurik@ut.ee
-
Contacto:
- Alastair Forbes, MD
- Número de teléfono: +372 58830422
- Correo electrónico: 2020aforbes@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados de pacientes ambulatorios ingresados en el Hospital Universitario de Tartu.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18+ años
- Capaz y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento.
- Pacientes hospitalizados del Hospital Universitario de Tartu
- Admitido dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Incapacidad o negativa a firmar el formulario de consentimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pasaron más de 72 horas desde el ingreso
- Pacientes aislados con una infección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hospitalizados del Hospital Universitario de Tartu
Criterios de inclusión: Mayores de 18 años, capaces y dispuestos a firmar el formulario de consentimiento, pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Tartu, ingresados dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción. Criterio de exclusión: Edad < 18 años, incapacidad o negativa a firmar el consentimiento, mujeres embarazadas o en período de lactancia, transcurridos más de 72 horas desde el ingreso, pacientes en aislamiento con infección. |
Se entrevista al paciente sobre cambios en el peso corporal en los últimos seis meses y en la ingesta de alimentos en las últimas dos semanas. El investigador evalúa la dieta del paciente, los síntomas relacionados con su estado nutricional y capacidad funcional según la Evaluación Global Subjetiva (SGA). La propia herramienta SGA la completa el investigador. Se miden la altura y el peso del paciente, si aún no se han registrado, y se calcula el IMC. La masa muscular del paciente se mide utilizando la circunferencia de la parte media del brazo (MUAC), la circunferencia de la pantorrilla (CC) y la impedancia bioeléctrica (BIA), y su función muscular se evalúa utilizando la fuerza de agarre de la mano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Evaluación Global Subjetiva (SGA) definió la desnutrición
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
La Evaluación Global Subjetiva (SGA) puede considerarse un método cercano a un "estándar de oro" para la evaluación de la desnutrición.
Por lo tanto, el estudio analizará cómo los diferentes enfoques de detección y medición de la masa muscular afectan el rendimiento de GLIM en la detección de la desnutrición definida por la Evaluación Global Subjetiva (SGA).
|
línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
|
Mortalidad al año
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Un año después de la recopilación de datos, revisaremos los registros de los pacientes para recopilar los datos de mortalidad de 1 año.
Esto brindará información sobre si los diferentes enfoques de los componentes de GLIM afectan su capacidad para predecir la mortalidad a un año y cómo lo hacen.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
La tomografía computarizada (TC) definió la masa muscular
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
Uno de los criterios GLIM es "masa muscular reducida", y este estudio investigará cómo la masa muscular medida con métodos más simples se compara con la masa muscular medida con TC.
|
línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
|
Masa muscular definida por DEXA
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
Uno de los criterios GLIM es "masa muscular reducida", y este estudio investigará cómo la masa muscular medida con métodos más simples se compara con la masa muscular medida con DEXA.
|
línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa muscular definida por impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
Uno de los criterios GLIM es "masa muscular reducida", y este estudio investigará cómo la masa muscular medida con métodos más simples se compara con la masa muscular medida con BIA.
|
línea de base, preintervención/procedimiento/cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .