Стандартизация и упрощение Глобальной инициативы лидерства в области неполноценного питания (GLIM) для ее более общего применения
22 декабря 2023 г. обновлено: Alastair Forbes, University of Tartu
Это обсервационное исследование направлено на то, чтобы проверить, изменяются ли и если да, то как результаты GLIM при использовании различных подходов и методов для выполнения его компонентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Какой подход к скринингу перед GLIM является наиболее эффективным?
- Какой из простых и общедоступных методов измерения мышечной массы лучше всего работает в контексте GLIM?
- Как использование более простых подходов к скринингу и измерению мышечной массы влияет на эффективность GLIM при выявлении недостаточности питания, определяемой субъективной глобальной оценкой (SGA), и смертности в течение 1 года?
Участники будут/имеют:
- задавали вопросы о недавнем приеме пищи и возможной непреднамеренной потере веса
- оценивается на недостаточность питания с помощью SGA
- взвешиваются, и им измеряется рост (если еще не записан)
- их мышечная масса, измеренная с помощью измерительной ленты (окружность середины плеча и окружность икр) и биоэлектрический импеданс
- их мышечная функция измеряется с помощью силы хвата рук
- просмотреть записи своих пациентов, чтобы получить данные о их весе и росте (если есть), диагнозы, результаты обычных анализов крови, компьютерную томографию (КТ) брюшной полости (если есть), двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA) (если есть). настоящее время), летальность в течение 1 года и личный идентификационный код для документации (последний будет удален по окончании периода исследования).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grete Kurik, BSc
- Номер телефона: +372 53436535
- Электронная почта: grete.kurik@ut.ee
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alastair Forbes, MD
- Электронная почта: alastair.forbes@ut.ee
Места учебы
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 50406
- Рекрутинг
- Tartu Ülikooli Kliinikum
-
Контакт:
- Grete Kurik, BSc
- Номер телефона: +372 53436535
- Электронная почта: grete.kurik@ut.ee
-
Контакт:
- Alastair Forbes, MD
- Номер телефона: +372 58830422
- Электронная почта: 2020aforbes@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты дневного стационара, поступившие в Больницу Тартуского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+ лет
- Возможность и желание подписать форму согласия
- Пациенты Клиники Тартуского университета
- Прием в течение 72 часов до регистрации
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Невозможность или отказ подписать форму согласия
- Беременные или кормящие женщины
- С момента поступления прошло более 72 часов.
- Пациенты, изолирующиеся от инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты Клиники Тартуского университета
Критерии включения: Возраст 18+ лет, способный и желающий подписать форму согласия, пациенты стационара Клиники Тартуского университета, поступившие в течение 72 часов до поступления. Критерий исключения: Возраст <18 лет, невозможность или отказ подписать согласие, беременные или кормящие женщины, с момента госпитализации прошло более 72 часов, пациенты с изолированной инфекцией. |
Пациента опрашивают на предмет изменений массы тела за последние шесть месяцев и приема пищи за последние две недели. Исследователь оценивает диету пациента, симптомы, связанные с его пищевым статусом, и функциональные возможности в соответствии с субъективной глобальной оценкой (SGA). Сам инструмент SGA заполняется исследователем. Измеряют рост и вес пациента, если они еще не зарегистрированы, и рассчитывают ИМТ. Мышечная масса пациента измеряется с использованием окружности середины плеча (MUAC), окружности икры (CC) и биоэлектрического импеданса (BIA), а мышечная функция оценивается с помощью силы хвата руки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная глобальная оценка (SGA) определила недостаточность питания
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
Субъективную глобальную оценку (SGA) можно считать методом, близким к «золотому стандарту» оценки недостаточности питания.
Таким образом, в исследовании будет проанализировано, как различные подходы к скринингу и измерению мышечной массы влияют на эффективность GLIM при выявлении недостаточности питания, определяемой субъективной глобальной оценкой (SGA).
|
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
|
Годовая смертность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Через год после сбора данных мы рассмотрим записи пациентов, чтобы собрать данные о смертности за 1 год.
Это даст информацию о том, влияют ли и каким образом различные подходы к компонентам GLIM на его способность прогнозировать годовую смертность.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Компьютерная томография (КТ) определила мышечную массу
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
Одним из критериев GLIM является «снижение мышечной массы», и в этом исследовании будет изучено, как мышечная масса, измеренная более простыми методами, сравнивается с мышечной массой, измеренной с помощью КТ.
|
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
|
Мышечная масса, определенная DEXA
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
Одним из критериев GLIM является «снижение мышечной массы», и в этом исследовании будет изучено, как мышечная масса, измеренная более простыми методами, сравнивается с мышечной массой, измеренной с помощью DEXA.
|
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса, определяемая биоэлектрическим импедансом (BIA)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
Одним из критериев GLIM является «снижение мышечной массы», и в этом исследовании будет изучено, как мышечная масса, измеренная более простыми методами, сравнивается с мышечной массой, измеренной с помощью BIA.
|
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23092
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .